Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní a telehealth zraková rehabilitace pro děti se slabým zrakem

6. června 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita osobní a telehealth zrakové rehabilitace pro děti se slabým zrakem

Restorativní zraková rehabilitace se často používá ke zlepšení zrakového vývoje a funkcí slabozrakých dětí. Důležitou strategií v této oblasti je zraková stimulace, která se používá zejména u kojenců a batolat se slabým zrakem, stejně jako u dětí, které mají jak vývojové postižení, tak slabozraké. Tato studie má dva hlavní cíle. Prvním cílem je prozkoumat efekt používání intenzivních, specifických a blikajících černobílých šachovnicových vzorů ke zlepšení zrakových funkcí u dětí s mírným až středně slabým zrakem. Druhým cílem je vyvinout program zrakové stimulace šitý na míru dětem s těžkým nebo hlubokým kombinovaným postižením a zrakovým postižením a vyhodnotit jeho účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přijmeme 200 dětí s různými typy a závažností zrakových poruch. Kromě toho budeme shromažďovat údaje o hodnocení pohybu očí pomocí systému sledování očí od 30 typicky se vyvíjejících kojenců mladších dvou let, abychom ověřili hodnocení okulomotoriky nově navržené pro tuto studii. U této složky bude spolehlivost našeho okulomotorického hodnocení ověřena prostřednictvím testů a retestů spolehlivosti jak u typicky se vyvíjejících dětí, tak u dětí s vícenásobným postižením a zrakovým postižením, které jsou zařazeny do zrakové rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Děti ve věku do 12 let nebo do 12 let.
  2. Příčiny poruchy zraku u dětí jsou neomezené.
  3. Ostrost lepšího oka dětí se pohybuje mezi pohybem ruky a 0,2.
  4. Děti s vícenásobným postižením a zrakovými poruchami obvykle vykazují vývojové úrovně v rozmezí od středních po těžké nebo nižší.
  5. Rodiče těchto dětí projevují pozitivní přístup a jsou ochotni spolupracovat s programy vizuálního učení.
  6. Kojenci mladší 1 roku se slabým zrakem bez dalších vývojových problémů, pod nebo rovnající se středním vývojovým problémům. Pokud nejsou schopni dodržet program VR bez služby, budou zařazeni do programu vážné/hluboké VR.

Kritéria vyloučení:

  1. Výrazné refrakční vady, které ovlivňují ostrost, ale nejsou schopny spolupracovat s nošením korekčních brýlí ve dvou trénincích.
  2. Vyžaduje záplatování pro rehabilitaci monokulárního vidění, ale není schopen spolupracovat při záplatování ve dvou trénincích.
  3. Jedinec se nedokáže adaptovat na tréninkové prostředí a spolupracovat s vizuálním učením ve dvou sezeních kvůli nestabilním emocím nebo potížím s adaptací na prostředí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vizuální rehabilitační skupina
Tato studie zahrnuje dvě odlišné skupiny: jednu skládající se z jedinců s nezávažným zrakovým postižením a druhou skládající se z jedinců s těžkým nebo hlubokým zrakovým postižením. Skupina s těžkým/hlubokým zrakovým postižením dostává pasivní zrakovou stimulaci, zatímco skupina s lehkým zrakovým postižením podstupuje zrakovou stimulaci pomocí šachovnicového vzoru. Druhý přístup zahrnuje teorie percepčního učení, zdůrazňující modulaci pozornosti a využívající koncept podivného designu ke zlepšení vizuálního zpracování a rehabilitačních výsledků.
Behaviorální: obnovující zraková rehabitace
černobílé šachovnicové vzory, zrakový stimulační program, obnovující zraková rehabitace
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče zahrnuje fyzické hry a vyučovací metody, které využívají sluchové a hmatové smysly ke kompenzaci zraku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie pro vizuální funkce pro děti se speciálními potřebami
Časové okno: Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Vizuální funkční baterii pro děti se speciálními potřebami (VFB-CSN) obvykle provádějí ergoterapeuti se zkušenostmi s rehabilitací zraku. Je to škála používaná k hodnocení zrakových funkcí dětí se speciálními potřebami. Posuzuje osm aspektů: zrakovou reflexi, asymetrii oční bulvy, zrakovou ostrost, kontrastní citlivost, zorné pole, pohyby očí, vnímání barev a tvarů a zrakovou pozornost. Škála obsahuje 27 otázek a kombinuje standardizované testy s funkčními metodami hodnocení. Metodu funkčního hodnocení lze aplikovat na případy, které nemohou spolupracovat se standardizovanými testy. Děti s různým stupněm zrakového postižení, od vnímání světla až po identifikovatelné zrakové cíle, lze hodnotit pouze pomocí VFB-CSN. Hodnotící škála má maximální skóre 60 a minimální skóre 0, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Dotazník funkční vize
Časové okno: Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Tento dotazník vyplňuje primární pečovatel. Je určen pro děti se závažnými poruchami centrálního nervového systému, jako jsou děti s dětskou mozkovou obrnou, k hodnocení jejich zrakového výkonu za různých světelných podmínek a při každodenních činnostech. Škála se skládá z 28 otázek s maximálním skóre 140 a minimálním skóre 28. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Behaviorální škála pro hodnocení pohybu očí pro děti
Časové okno: Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Bodování provádějí ergoterapeuti se zkušenostmi se zrakovou rehabilitací na základě pozorování výkonu dítěte. Toto hodnocení využívá eye tracker a PowerPoint k vytvoření programu hodnocení pohybu očí před a po rehabilitaci. Hodnotí schopnosti dětí ve fixaci, sledování a sakadických pohybech v reakci na vizuální podněty různých velikostí, kontrastů, směrů, rychlostí a poloh. Hodnotící škála má maximální skóre 64 a minimální skóre 8, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Blízká měřítko detekce
Časové okno: Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Near Detection Scale (NDS) je prováděna klinickými lékaři specializovanými na zrakové problémy u dětí se speciálními potřebami, aby rychle vyhodnotili detekční ostrost dětí s těžkým a hlubokým zrakovým postižením. NDS je 18bodová stupnice, kde 0 představuje žádné vnímání světla a 18 představuje schopnost vidět předměty o velikosti 0,1 cm na tmavě zeleném pozadí při pozorovací vzdálenosti 30 cm. Vyšší skóre ukazuje na lepší zrakovou ostrost.
Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třídenní denní vizuální představení dětí
Časové okno: Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby
Tento záznam vyplní primární pečovatel, aby dokumentoval zrakové chování dítěte doma. Záznam se provádí před i po tréninku, aby současně zachytil tréninkové aktivity dítěte a stav reakce doma.
Od zařazení do jednoho roku po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202306050RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální zrakové postižení

Klinické studie na obnovující zraková rehabitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit