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Réadaptation visuelle en personne et en télésanté pour les enfants malvoyants

12 août 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'efficacité de la réadaptation visuelle en personne et en télésanté pour les enfants malvoyants

La rééducation visuelle réparatrice est fréquemment utilisée pour améliorer le développement visuel et la fonction des enfants malvoyants. Une stratégie importante dans ce domaine est la stimulation visuelle, qui est particulièrement utilisée pour les nourrissons et les tout-petits malvoyants, ainsi que pour les enfants ayant à la fois une déficience développementale et une basse vision. Cette étude a deux objectifs principaux. Le premier objectif est d'examiner la effet de l'utilisation de motifs en damier noir et blanc intensifs, spécifiques et scintillants pour améliorer la fonction visuelle chez les enfants ayant une basse vision légère à modérée. Le deuxième objectif est de développer un programme de stimulation visuelle adapté aux enfants atteints de multiples handicaps et déficiences visuelles sévères ou profondes, et d'évaluer son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons 200 enfants présentant différents types et gravités de troubles visuels. De plus, nous collecterons des données d'évaluation des mouvements oculaires à l'aide d'un système de suivi oculaire auprès de 30 nourrissons au développement typique de moins de deux ans pour valider l'évaluation oculomotrice nouvellement conçue pour cette étude. Pour cette composante, la fiabilité de notre évaluation oculomotrice sera validée par la fiabilité test-retest chez les enfants au développement typique et les enfants polyhandicapés et déficients visuels inscrits en rééducation visuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Enfants âgés de moins ou égal à 12 ans.
  2. Les causes des troubles visuels chez les enfants sont illimitées.
  3. L'acuité du meilleur œil des enfants se situe entre le mouvement de la main et 0,2.
  4. Les enfants atteints de handicaps multiples et de troubles visuels présentent généralement des niveaux de développement allant de modéré à sévère ou inférieur.
  5. Les parents de ces enfants font preuve d’une attitude positive et sont prêts à coopérer avec les programmes d’apprentissage visuel.
  6. Nourrissons de moins de 1 an ayant une basse vision sans autres problèmes de développement, inférieurs ou égaux à des problèmes de développement modérés. S'ils ne sont pas en mesure de se conformer au programme VR sans service, ils seront inclus dans le programme VR sévère/profond.

Critères d'exclusion :

  1. Erreurs de réfraction importantes qui affectent l'acuité mais ne peuvent pas coopérer avec le port de lunettes correctrices lors de deux séances d'entraînement.
  2. Nécessite un patch pour la rééducation de la vision monoculaire, mais est incapable de coopérer avec le patch lors de deux sessions de formation.
  3. L'individu est incapable de s'adapter à l'environnement de formation et de coopérer avec l'apprentissage visuel en deux séances en raison d'émotions instables ou de difficultés d'adaptation à l'environnement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de rééducation visuelle
Cette étude comprend deux groupes distincts : l'un comprenant des individus ayant une déficience visuelle non sévère et l'autre composé d'individus ayant une déficience visuelle sévère ou profonde. Le groupe de déficience visuelle sévère/profonde reçoit une stimulation visuelle passive, tandis que le groupe de déficience visuelle non sévère subit une stimulation visuelle en utilisant un motif en damier. Cette dernière approche intègre des théories d'apprentissage perceptuel, mettant l'accent sur la modulation attentionnelle et tirant parti du concept de conception étrange pour améliorer le traitement visuel et les résultats de la réadaptation.
Comportemental: réhabitation visuelle réparatrice
damiers noir et blanc, programme de stimulation visuelle, réhabitation visuelle réparatrice
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les soins habituels comprennent des jeux physiques et des méthodes pédagogiques qui utilisent les sens auditifs et tactiles pour compenser la vision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à fonction visuelle pour les enfants ayant des besoins spéciaux
Délai: De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
La batterie de fonctions visuelles pour enfants ayant des besoins spéciaux (VFB-CSN) est généralement réalisée par des ergothérapeutes ayant une expérience en rééducation visuelle. Il s'agit d'une échelle utilisée pour évaluer la fonction visuelle des enfants ayant des besoins spéciaux. Il évalue huit aspects : la réflexion visuelle, l'asymétrie du globe oculaire, l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, le champ visuel, les mouvements oculaires, la perception des couleurs et des formes et l'attention visuelle. L'échelle comprend 27 questions et combine des tests standardisés avec des méthodes d'évaluation fonctionnelle. La méthode d'évaluation fonctionnelle peut être appliquée aux cas qui ne peuvent pas coopérer avec des tests standardisés. Les enfants présentant différents degrés de déficience visuelle, allant de la perception de la lumière aux cibles visuelles identifiables, peuvent être évalués à l'aide du seul VFB-CSN. L'échelle d'évaluation comporte un score maximum de 60 et un score minimum de 0, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Questionnaire de vision fonctionnelle
Délai: De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Ce questionnaire est rempli par le soignant principal. Il est conçu pour les enfants souffrant de troubles graves du système nerveux central, tels que les enfants atteints de paralysie cérébrale, afin d'évaluer leurs performances visuelles dans différentes conditions de luminosité et lors des activités quotidiennes. L'échelle comprend 28 questions, avec un score maximum de 140 et un score minimum de 28. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Échelle comportementale d'évaluation des mouvements oculaires pour les enfants
Délai: De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
La notation est réalisée par des ergothérapeutes expérimentés en rééducation visuelle, sur la base de leur observation des performances de l'enfant. Cette évaluation utilise un eye tracker et PowerPoint pour créer un programme d'évaluation des mouvements oculaires avant et après la rééducation. Il évalue les capacités des enfants en matière de fixation, de suivi et de mouvements saccadés en réponse à des stimuli visuels de différentes tailles, contrastes, directions, vitesses et positions. L'échelle d'évaluation comporte un score maximum de 64 et un score minimum de 8, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Échelle de détection proche
Délai: De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
L'échelle de détection proche (NDS) est réalisée par des cliniciens spécialisés dans les problèmes visuels chez les enfants ayant des besoins spéciaux afin d'évaluer rapidement l'acuité de détection des enfants présentant une déficience visuelle sévère et profonde. NDS est une échelle de 18 points, 0 représentant l'absence de perception de la lumière et 18 représentant la capacité de voir des objets de 0,1 cm sur un fond vert foncé à une distance de visualisation de 30 cm. Des scores plus élevés indiquent une meilleure acuité visuelle.
De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Délai: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation. It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs. The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention. Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity. These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function. Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Délai: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors. The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention. Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood. Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions. The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trois jours quotidiens de performance visuelle quotidienne des enfants
Délai: De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement
Ce dossier est complété par le responsable principal pour documenter le comportement visuel de l'enfant à la maison. L'enregistrement est effectué avant et après l'entraînement pour capturer simultanément les activités d'entraînement et l'état de réponse de l'enfant à la maison.
De l’inscription jusqu’à un an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202306050RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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