Reabilitação visual presencial e por telessaúde para crianças com baixa visão
12 de agosto de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A eficácia da reabilitação visual presencial e por telessaúde para crianças com baixa visão
A reabilitação visual restaurativa é frequentemente usada para melhorar o desenvolvimento visual e a função de crianças com baixa visão.
Uma estratégia importante neste campo é a estimulação visual, que é particularmente utilizada para bebés e crianças pequenas com baixa visão, bem como para crianças com deficiências de desenvolvimento e visão subnormal. efeito do uso de padrões xadrez em preto e branco intensivos, específicos e cintilantes para melhorar a função visual em crianças com visão subnormal leve a moderada.
O segundo objetivo é desenvolver um programa de estimulação visual adaptado a crianças com deficiências múltiplas graves ou profundas e deficiência visual, e avaliar a sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos 200 crianças com vários tipos e gravidades de distúrbios visuais.
Além disso, coletaremos dados de avaliação do movimento ocular usando um sistema de rastreamento ocular de 30 crianças com desenvolvimento típico com menos de dois anos de idade para validar a avaliação oculomotora recém-projetada para este estudo.
Para este componente, a confiabilidade de nossa avaliação oculomotora será validada por meio da confiabilidade teste-reteste tanto em crianças com desenvolvimento típico quanto em crianças com deficiências múltiplas e visuais que estão matriculadas em reabilitação visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li-Ting Tsai, PhD
- Número de telefone: 886-2-33668164
- E-mail: litingtsai@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Contato:
- Li-Ting Tsai, PhD
- Número de telefone: 886-2-33668164
- E-mail: litingtsai@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idade igual ou inferior a 12 anos.
- As causas do distúrbio visual em crianças são ilimitadas.
- A acuidade visual das crianças varia entre o movimento da mão e 0,2.
- Crianças com deficiências múltiplas e distúrbios visuais normalmente apresentam níveis de desenvolvimento que variam de moderado a grave ou inferior.
- Os pais destas crianças apresentam uma atitude positiva e estão dispostos a cooperar com programas de aprendizagem visual.
- Bebês menores de 1 ano com baixa visão sem outros problemas de desenvolvimento, com problemas de desenvolvimento inferiores ou iguais a moderados. Se eles não conseguirem cumprir o programa de RV sem serviço, serão incluídos no programa de RV severo/profundo.
Critérios de exclusão:
- Erros refrativos significativos que afetam a acuidade, mas são incapazes de cooperar com o uso de óculos corretivos em duas sessões de treinamento.
- Requer patch para reabilitação da visão monocular, mas é incapaz de cooperar com o patch em duas sessões de treinamento.
- O indivíduo não consegue se adaptar ao ambiente de treinamento e cooperar com a aprendizagem visual em duas sessões devido a emoções instáveis ou dificuldade de adaptação ao ambiente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação visual
Este estudo inclui dois grupos distintos: um composto por indivíduos com deficiência visual não grave e outro composto por indivíduos com deficiência visual grave ou profunda.
O grupo com deficiência visual grave/profunda recebe estimulação visual passiva, enquanto o grupo com deficiência visual não grave recebe estimulação visual em padrão xadrez.
A última abordagem incorpora teorias de aprendizagem perceptiva, enfatizando a modulação da atenção e aproveitando o conceito de design excêntrico para melhorar o processamento visual e os resultados da reabilitação.
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padrões xadrez em preto e branco, programa de estimulação visual, reabilitação visual restauradora
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os cuidados habituais incluem jogos físicos e métodos de ensino que utilizam os sentidos auditivo e tátil para compensar a visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Função Visual para Crianças com Necessidades Especiais
Prazo: Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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A Bateria de Função Visual para Crianças com Necessidades Especiais (VFB-CSN) é normalmente conduzida por terapeutas ocupacionais com experiência em reabilitação visual.
É uma escala utilizada para avaliar a função visual de crianças com necessidades especiais.
Avalia oito aspectos: reflexão visual, assimetria do globo ocular, acuidade visual, sensibilidade ao contraste, campo visual, movimentos oculares, percepção de cores e formas e atenção visual.
A escala inclui 27 questões e combina testes padronizados com métodos de avaliação funcional.
O método de avaliação funcional pode ser aplicado em casos que não conseguem cooperar com testes padronizados.
Crianças com graus variados de deficiência visual, desde percepção luminosa até alvos visuais identificáveis, podem ser avaliadas apenas com o VFB-CSN.
A escala de avaliação tem pontuação máxima de 60 e pontuação mínima de 0, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Questionário de Visão Funcional
Prazo: Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Este questionário é preenchido pelo cuidador principal.
Foi concebido para crianças com distúrbios graves do sistema nervoso central, como crianças com paralisia cerebral, para avaliar o seu desempenho visual sob diferentes condições de luminosidade e durante as atividades diárias.
A escala é composta por 28 questões, com pontuação máxima de 140 e pontuação mínima de 28.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Escala Comportamental de Avaliação do Movimento Ocular para Crianças
Prazo: Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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A pontuação é realizada por terapeutas ocupacionais com experiência em reabilitação visual, a partir da observação do desempenho da criança.
Esta avaliação emprega um rastreador ocular e PowerPoint para criar um programa de avaliação do movimento ocular antes e depois da reabilitação.
Avalia as habilidades das crianças em fixação, rastreamento e movimentos sacádicos em resposta a estímulos visuais de diversos tamanhos, contrastes, direções, velocidades e posições.
A escala de avaliação tem pontuação máxima de 64 e mínima de 8, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Escala de detecção próxima
Prazo: Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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A Escala de Detecção de Perto (NDS) é realizada por médicos especializados em problemas visuais entre crianças com necessidades especiais para avaliar rapidamente a acuidade de detecção de crianças com deficiência visual grave e profunda.
NDS é uma escala de 18 pontos, com 0 representando nenhuma percepção de luz e 18 representando a capacidade de ver objetos de 0,1 cm em um fundo verde escuro a uma distância de visualização de 30 cm.
Pontuações mais altas indicam melhor acuidade visual.
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Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Prazo: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation.
It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs.
The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention.
Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity.
These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function.
Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Prazo: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors.
The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention.
Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood.
Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions.
The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Três dias diários de desempenho visual diário das crianças
Prazo: Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Este registro é preenchido pelo cuidador principal para documentar o comportamento visual da criança em casa.
A gravação é realizada antes e depois do treinamento para capturar simultaneamente as atividades de treinamento e o status de resposta da criança em casa.
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Desde a inscrição até um ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306050RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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