Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen ja etäterveysnäköinen kuntoutus heikkonäköisille lapsille

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Heikkonäköisten lasten henkilökohtaisen ja etäterveyden visuaalisen kuntoutuksen tehokkuus

Restoratiivista näkökuntoutusta käytetään usein parantamaan heikkonäköisten lasten näön kehitystä ja toimintaa. Tärkeä strategia tällä alalla on visuaalinen stimulaatio, jota käytetään erityisesti heikkonäköisille vauvoille ja taaperoille sekä lapsille, joilla on sekä kehitysvammaisia ​​että heikkonäköisiä. Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta. Ensimmäinen tavoite on tarkastella intensiivisten, spesifisten ja välkkyvien mustavalkoisten shakkitaulukuvioiden käytön vaikutus visuaalisen toiminnan parantamiseen lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen heikkonäkö. Toisena tavoitteena on kehittää näköstimulaatioohjelma, joka on räätälöity lapsille, joilla on vaikea tai syvä monivammainen ja näkövamma, ja arvioida sen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme 200 lasta, joilla on erityyppisiä ja vaikeita näköhäiriöitä. Lisäksi keräämme silmien liikkeiden arviointitietoja silmänseurantajärjestelmän avulla 30 tyypillisesti kehittyvältä alle kaksivuotiaalta vauvalta, jotta voidaan validoida tätä tutkimusta varten äskettäin suunniteltu silmän motorinen arviointi. Tämän osan osalta silmämotorisen arviomme luotettavuus validoidaan testi-uudelleentestauksen luotettavuudella sekä tyypillisesti kehittyvillä lapsilla että lapsilla, joilla on monivammaisia ​​ja näkövammaisia ​​ja jotka ovat ilmoittautuneet näkökuntoutusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Alle 12-vuotiaat lapset.
  2. Lasten näköhäiriöiden syyt ovat rajattomat.
  3. Lasten paremman silmän tarkkuus vaihtelee käden liikkeen ja 0,2:n välillä.
  4. Lapset, joilla on useita vammaisia ​​ja näköhäiriöitä, kehittyvät tyypillisesti kohtalaisesta vaikeaan tai sen alapuolelle.
  5. Näiden lasten vanhemmat osoittavat positiivista asennetta ja ovat valmiita yhteistyöhön visuaalisten oppimisohjelmien kanssa.
  6. Alle 1-vuotiaat lapset, joilla on heikko näkö ilman muita kehitysongelmia, alle tai yhtä suuria kehitysongelmia. Jos he eivät pysty noudattamaan ei-palvelevaa VR-ohjelmaa, heidät sisällytetään vakavaan/syvälliseen VR-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä taittovirheitä, jotka vaikuttavat tarkkuuteen, mutta eivät pysty yhteistyöhön korjaavien silmälasien käytön kanssa kahdessa harjoituksessa.
  2. Vaatii paikannuksen monokulaarisen näön kuntoutukseen, mutta ei pysty tekemään yhteistyötä paikannuksen kanssa kahdessa harjoituskerrassa.
  3. Yksilö ei pysty sopeutumaan harjoitusympäristöön ja tekemään yhteistyötä visuaalisen oppimisen kanssa kahdessa istunnossa epävakaiden tunteiden tai ympäristöön sopeutumisvaikeuksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalinen kuntoutusryhmä
Tämä tutkimus sisältää kaksi erillistä ryhmää: yksi henkilöistä, joilla on ei-vaikea näkövamma, ja toinen henkilöistä, joilla on vakava tai syvä näkövamma. Vaikea/syvä näkövammaryhmä saa passiivista näköstimulaatiota, kun taas ei-vakava näkövammaryhmä saa visuaalisen stimulaation shakkilautakuviolla. Jälkimmäinen lähestymistapa sisältää havainnon oppimisen teorioita, jotka painottavat huomion modulaatiota ja hyödyntävät outoa suunnittelukonseptia visuaalisen käsittelyn ja kuntoutuksen tulosten parantamiseksi.
Käyttäytyminen: korjaava visuaalinen uudelleenasutus
mustavalkoiset shakkitaulukuviot, visuaalinen stimulaatioohjelma, korjaava visuaalinen uudelleenasutus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu fyysisiä pelejä ja opetusmenetelmiä, jotka hyödyntävät kuulo- ja tuntoaisteja näön kompensoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisesti toimiva akku lapsille, joilla on erityistarpeita
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Visual Function Battery for Children with Special Insurance (VFB-CSN) -akkua hoitavat tyypillisesti toimintaterapeutit, joilla on kokemusta näkökuntouttamisesta. Se on asteikko, jota käytetään arvioimaan erityistarpeita omaavien lasten visuaalista toimintaa. Se arvioi kahdeksan näkökohtaa: visuaalinen heijastus, silmämunan epäsymmetria, näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, näkökenttä, silmien liikkeet, värien ja muodon havaitseminen sekä visuaalinen huomio. Asteikko sisältää 27 kysymystä ja yhdistää standardoidut testit toiminnallisiin arviointimenetelmiin. Toiminnan arviointimenetelmää voidaan soveltaa tapauksiin, jotka eivät toimi standardoitujen testien kanssa. Lapset, joilla on eriasteisia näkövammaisia, vaihtelevat valon havaitsemisesta tunnistettavissa oleviin näkökohteisiin, voidaan arvioida pelkällä VFB-CSN:llä. Arviointiasteikon maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Functional Vision Questionnaire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Tämän kyselyn täyttää ensisijainen hoitaja. Se on suunniteltu lapsille, joilla on vaikeita keskushermoston häiriöitä, kuten aivohalvauksia sairastaville lapsille, arvioimaan visuaalista suorituskykyään erilaisissa kirkkausolosuhteissa ja päivittäisten toimien aikana. Asteikko koostuu 28 kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 140 ja vähimmäispistemäärä 28. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Lasten silmien liikettä arvioiva käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Pisteilyn suorittavat toimintaterapeutit, joilla on kokemusta näkökuntouttamisesta, heidän havaintojensa perusteella lapsen suorituskyvystä. Tässä arvioinnissa käytetään katseenseurantalaitetta ja PowerPointia silmän liikkeiden arviointiohjelman luomiseen ennen kuntoutusta ja sen jälkeen. Se arvioi lasten kykyjä kiinnityksessä, jäljityksessä ja sakkadisissa liikkeissä vastauksena erikokoisiin, kontrasteihin, suuntiin, nopeuksiin ja asentoihin kuuluviin visuaalisiin ärsykkeisiin. Arviointiasteikon maksimipistemäärä on 64 ja vähimmäispistemäärä 8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Near Detection Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Near Detection Scale (NDS) -asteikon suorittavat lääkärit, jotka ovat erikoistuneet erityistarpeita omaavien lasten näköongelmiin, jotta he arvioivat nopeasti vakavasta ja syvästä näkövammaisuudesta kärsivien lasten havaitsemisen tarkkuuden. NDS on 18 pisteen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei valon havaitse, ja 18 edustaa kykyä nähdä 0,1 cm:n objektit tummanvihreällä taustalla 30 cm:n katseluetäisyydellä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa näöntarkkuutta.
Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Aikaikkuna: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation. It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs. The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention. Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity. These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function. Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Aikaikkuna: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors. The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention. Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood. Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions. The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen päivän päiväkirja lasten päivittäisestä visuaalisesta esityksestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Ensisijainen hoitaja täyttää tämän tietueen dokumentoidakseen lapsen visuaalisen käyttäytymisen kotona. Tallennus tehdään sekä ennen että jälkeen harjoituksen, jotta samalla voidaan tallentaa lapsen harjoitustoiminta ja vastetila kotona.
Ilmoittautumisesta vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202306050RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa