Очная и телемедицинская визуальная реабилитация для детей со слабым зрением
12 августа 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффективность очной и телемедицинской зрительной реабилитации детей со слабым зрением
Восстановительная зрительная реабилитация часто используется для улучшения зрительного развития и функций детей со слабым зрением.
Важной стратегией в этой области является визуальная стимуляция, которая особенно используется для младенцев и детей ясельного возраста со слабым зрением, а также для детей, которые имеют как нарушения развития, так и слабое зрение. Это исследование преследует две основные цели. Первая цель – изучить Эффект использования интенсивных, специфических и мерцающих черно-белых шахматных узоров для улучшения зрительных функций у детей с легкой и умеренной степенью пониженного зрения.
Вторая цель — разработать программу зрительной стимуляции, адаптированную для детей с тяжелыми или глубокими множественными нарушениями зрения и нарушениями зрения, и оценить ее эффективность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы наберем 200 детей с различными видами и степенями нарушений зрения.
Кроме того, мы соберем данные оценки движения глаз с помощью системы отслеживания глаз у 30 типично развивающихся младенцев в возрасте до двух лет, чтобы проверить глазодвигательную оценку, недавно разработанную для этого исследования.
Для этого компонента надежность нашей глазодвигательной оценки будет подтверждена посредством повторного тестирования как у типично развивающихся детей, так и у детей с множественными нарушениями зрения и нарушениями зрения, которые участвуют в программе зрительной реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li-Ting Tsai, PhD
- Номер телефона: 886-2-33668164
- Электронная почта: litingtsai@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Контакт:
- Li-Ting Tsai, PhD
- Номер телефона: 886-2-33668164
- Электронная почта: litingtsai@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 12 лет.
- Причины нарушения зрения у детей неограниченны.
- Острота зрения у детей колеблется от движения руки до 0,2.
- Дети с множественными нарушениями здоровья и нарушениями зрения обычно имеют уровень развития от умеренного до тяжелого или ниже.
- Родители этих детей демонстрируют позитивный настрой и готовы сотрудничать с программами визуального обучения.
- Младенцы до 1 года со слабым зрением без других проблем развития, проблемы развития ниже или равные им. Если они не смогут соблюдать программу необслуживания VR, они будут включены в программу строгой/глубокой VR.
Критерии исключения:
- Значительные аномалии рефракции, которые влияют на остроту зрения, но не могут сочетаться с ношением корректирующих очков во время двух тренировок.
- Требуется установка пластыря для восстановления монокулярного зрения, но он не может использовать пластырь в течение двух тренировок.
- Человек не может адаптироваться к учебной среде и сотрудничать с визуальным обучением за два занятия из-за нестабильных эмоций или трудностей с адаптацией к окружающей среде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа зрительной реабилитации
В это исследование включены две отдельные группы: одна включает людей с нетяжелыми нарушениями зрения, а другая — людей с тяжелыми или глубокими нарушениями зрения.
Группа с тяжелыми/глубокими нарушениями зрения получает пассивную зрительную стимуляцию, тогда как группа с нетяжелыми нарушениями зрения подвергается зрительной стимуляции с использованием шахматной доски.
Последний подход включает теории перцептивного обучения, подчеркивая модуляцию внимания и используя необычную концепцию дизайна для улучшения визуальной обработки и результатов реабилитации.
|
черно-белые шахматные узоры, программа зрительной стимуляции, восстановительная зрительная реабилитация
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычный уход включает в себя физические игры и методы обучения, которые используют слуховые и тактильные ощущения для компенсации зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея зрительных функций для детей с особыми потребностями
Временное ограничение: От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Батарея зрительных функций для детей с особыми потребностями (VFB-CSN) обычно проводится эрготерапевтами, имеющими опыт зрительной реабилитации.
Это шкала, используемая для оценки зрительных функций детей с особыми потребностями.
Он оценивает восемь аспектов: зрительное отражение, асимметрию глазного яблока, остроту зрения, контрастную чувствительность, поле зрения, движения глаз, восприятие цвета и формы и зрительное внимание.
Шкала включает 27 вопросов и сочетает стандартизированные тесты с методами функциональной оценки.
Метод функциональной оценки может применяться в случаях, когда стандартизированные тесты не подходят.
Детей с различной степенью нарушений зрения, начиная от восприятия света и заканчивая распознаваемыми зрительными целями, можно оценить с помощью только VFB-CSN.
Шкала оценки имеет максимальный балл 60 и минимальный балл 0, причем более высокие баллы указывают на лучшую успеваемость.
|
От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
|
Анкета функционального зрения
Временное ограничение: От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Анкету заполняет лицо, осуществляющее основной уход.
Он предназначен для детей с тяжелыми нарушениями центральной нервной системы, например детей с церебральным параличом, для оценки их зрительных способностей в условиях различной яркости и во время повседневной деятельности.
Шкала состоит из 28 вопросов с максимальным баллом 140 и минимальным баллом 28.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
|
Поведенческая шкала оценки движения глаз для детей
Временное ограничение: От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Оценка проводится эрготерапевтами, имеющими опыт зрительной реабилитации, на основе их наблюдения за успеваемостью ребенка.
В этой оценке используется айтрекер и PowerPoint для создания программы оценки движений глаз до и после реабилитации.
Он оценивает способности детей к фиксации, отслеживанию и саккадическим движениям в ответ на зрительные стимулы различного размера, контраста, направления, скорости и положения.
Шкала оценки имеет максимальный балл 64 и минимальный балл 8, причем более высокие баллы указывают на лучшую успеваемость.
|
От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
|
Шкала ближнего обнаружения
Временное ограничение: От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Шкала ближнего обнаружения (NDS) проводится врачами, специализирующимися на проблемах со зрением у детей с особыми потребностями, для быстрой оценки остроты распознавания у детей с тяжелыми и глубокими нарушениями зрения.
NDS представляет собой 18-балльную шкалу, где 0 соответствует отсутствию восприятия света, а 18 соответствует способности видеть объекты размером 0,1 см на темно-зеленом фоне на расстоянии просмотра 30 см.
Более высокие баллы указывают на лучшую остроту зрения.
|
От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
|
Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Временное ограничение: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
|
The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation.
It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs.
The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention.
Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity.
These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function.
Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
|
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
|
|
Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Временное ограничение: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
|
The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors.
The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention.
Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood.
Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions.
The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
|
At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехдневное ежедневное визуальное представление детей
Временное ограничение: От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Эта запись заполняется лицом, осуществляющим основной уход, для документирования визуального поведения ребенка дома.
Запись ведется как до, так и после тренировки, чтобы одновременно зафиксировать тренировочную деятельность ребенка и статус реакции дома.
|
От момента поступления до одного года после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202306050RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .