Rehabilitación visual presencial y de telesalud para niños con baja visión
12 de agosto de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La eficacia de la rehabilitación visual presencial y de telesalud para niños con baja visión
La rehabilitación visual restaurativa se utiliza con frecuencia para mejorar el desarrollo y la función visual de los niños con baja visión.
Una estrategia importante dentro de este campo es la estimulación visual, que se utiliza particularmente para bebés y niños pequeños con baja visión, así como para niños que tienen discapacidades del desarrollo y baja visión. Este estudio tiene dos objetivos principales. El primer objetivo es examinar la Efecto del uso de patrones de tablero de ajedrez en blanco y negro intensos, específicos y parpadeantes para mejorar la función visual en niños con baja visión de leve a moderada.
El segundo objetivo es desarrollar un programa de estimulación visual diseñado para niños con discapacidades múltiples y discapacidades visuales graves o profundas, y evaluar su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos a 200 niños con diversos tipos y gravedades de trastornos visuales.
Además, recopilaremos datos de evaluación del movimiento ocular utilizando un sistema de seguimiento ocular de 30 bebés menores de dos años con un desarrollo típico para validar la evaluación oculomotora recientemente diseñada para este estudio.
Para este componente, la confiabilidad de nuestra evaluación oculomotora se validará mediante la confiabilidad de prueba y repetición tanto en niños con desarrollo típico como en niños con discapacidades múltiples y discapacidad visual que están inscritos en rehabilitación visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Ting Tsai, PhD
- Número de teléfono: 886-2-33668164
- Correo electrónico: litingtsai@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Contacto:
- Li-Ting Tsai, PhD
- Número de teléfono: 886-2-33668164
- Correo electrónico: litingtsai@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de edad menor o igual a 12 años.
- Las causas del trastorno visual en los niños son ilimitadas.
- La agudeza del ojo mejor de los niños oscila entre el movimiento de la mano y 0,2.
- Los niños con discapacidades múltiples y trastornos visuales suelen exhibir niveles de desarrollo que van de moderados a graves o inferiores.
- Los padres de estos niños muestran una actitud positiva y están dispuestos a cooperar con los programas de aprendizaje visual.
- Bebés menores de 1 año con baja visión sin otros problemas de desarrollo, problemas de desarrollo menores o iguales a moderados. Si no pueden cumplir con el programa de VR sin servicio, serán incluidos en el programa de VR severo/profundo.
Criterios de exclusión:
- Errores refractivos importantes que afectan la agudeza pero no pueden cooperar con el uso de gafas correctoras en dos sesiones de entrenamiento.
- Requiere parches para la rehabilitación de la visión monocular, pero no puede cooperar con los parches en dos sesiones de entrenamiento.
- El individuo no puede adaptarse al entorno de entrenamiento y cooperar con el aprendizaje visual en dos sesiones debido a emociones inestables o dificultad para adaptarse al entorno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación visual
Este estudio incluye dos grupos distintos: uno que comprende personas con discapacidad visual no grave y el otro que consta de personas con discapacidad visual grave o profunda.
El grupo con discapacidad visual grave/profunda recibe estimulación visual pasiva, mientras que el grupo con discapacidad visual no grave se somete a estimulación visual utilizando un patrón de tablero de ajedrez.
Este último enfoque incorpora teorías del aprendizaje perceptivo, enfatizando la modulación de la atención y aprovechando el extraño concepto de diseño para mejorar el procesamiento visual y los resultados de la rehabilitación.
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patrones de tablero de ajedrez en blanco y negro, programa de estimulación visual, rehabitación visual restaurativa
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
La atención habitual incluye juegos físicos y métodos de enseñanza que utilizan los sentidos auditivos y táctiles para compensar la visión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de función visual para niños con necesidades especiales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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La Batería de Función Visual para Niños con Necesidades Especiales (VFB-CSN) generalmente la llevan a cabo terapeutas ocupacionales con experiencia en rehabilitación visual.
Es una escala utilizada para evaluar la función visual de niños con necesidades especiales.
Evalúa ocho aspectos: reflexión visual, asimetría del globo ocular, agudeza visual, sensibilidad al contraste, campo visual, movimientos oculares, percepción de colores y formas, y atención visual.
La escala incluye 27 preguntas y combina pruebas estandarizadas con métodos de evaluación funcional.
El método de evaluación funcional se puede aplicar a casos que no pueden cooperar con las pruebas estandarizadas.
Los niños con diversos grados de discapacidad visual, que van desde la percepción de la luz hasta objetivos visuales identificables, pueden ser evaluados utilizando únicamente el VFB-CSN.
La escala de evaluación tiene una puntuación máxima de 60 y una puntuación mínima de 0, indicando puntuaciones más altas un mejor desempeño.
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Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de visión funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Este cuestionario lo completa el cuidador principal.
Está diseñado para que niños con trastornos graves del sistema nervioso central, como niños con parálisis cerebral, evalúen su rendimiento visual en diferentes condiciones de luminosidad y durante las actividades diarias.
La escala consta de 28 preguntas, con una puntuación máxima de 140 y una mínima de 28.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Escala de comportamiento de evaluación del movimiento ocular para niños
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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La puntuación la realizan terapeutas ocupacionales con experiencia en rehabilitación visual, basándose en su observación del desempeño del niño.
Esta evaluación emplea un rastreador ocular y PowerPoint para crear un programa de evaluación del movimiento ocular antes y después de la rehabilitación.
Evalúa las habilidades de los niños en fijación, seguimiento y movimientos sacádicos en respuesta a estímulos visuales de diferentes tamaños, contrastes, direcciones, velocidades y posiciones.
La escala de evaluación tiene una puntuación máxima de 64 y una puntuación mínima de 8, indicando puntuaciones más altas un mejor desempeño.
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Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Escala de detección cercana
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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La Escala de Detección Cercana (NDS) la realizan médicos especializados en problemas visuales entre niños con necesidades especiales para evaluar rápidamente la agudeza de detección de niños con discapacidad visual grave y profunda.
NDS es una escala de 18 puntos, donde 0 representa la falta de percepción de la luz y 18 representa la capacidad de ver objetos de 0,1 cm sobre un fondo verde oscuro a una distancia de visión de 30 cm.
Las puntuaciones más altas indican una mejor agudeza visual.
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Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R)
Periodo de tiempo: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Visual Function Battery for Children with Special Needs-Revised (VFB-CSN-R) is conducted by occupational therapists experienced in pediatric visual rehabilitation.
It is a revised clinical assessment developed from the original VFB-CSN to provide a more detailed evaluation of visual function in children with special needs.
The battery evaluates eight domains: visual reflexes, ocular muscle balance, visual acuity, ocular motor function, visual field, contrast sensitivity, color and form vision, and visual attention.
Compared with the original VFB-CSN, the VFB-CSN-R incorporates more detailed scoring criteria, particularly for ocular motor function, visual acuity, and contrast sensitivity.
These revisions were intended to improve the instrument's ability to capture subtle differences and changes in visual function.
Standardized assessments are performed whenever possible, whereas functional assessment methods are used for children who are unable to cooperate with conventional vision
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC)
Periodo de tiempo: At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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The Children's Functional Vision Questionnaire: Early Childhood Version (CFVQ-EC) is a questionnaire designed for completion by caregivers or professionals to evaluate functional vision in young children through observations of their daily visual behaviors.
The questionnaire assesses visual performance across eight domains: visual acuity, visual field, contrast sensitivity, color vision, stereopsis, ocular motor function, visual perception, and visual attention.
Age-specific items are arranged according to developmental milestones, enabling assessment from infancy through early childhood.
Respondents answer "Yes" or "No" based on the child's typical performance in daily activities, play, learning, and social interactions.
The questionnaire is designed as a screening tool to identify children who may have visual difficulties and require further ophthalmic or functional vision assessment.
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At baseline (before the intervention) and immediately after completion of the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de tres días de rendimiento visual diario de los niños.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Este registro lo completa el cuidador principal para documentar el comportamiento visual del niño en casa.
La grabación se realiza antes y después del entrenamiento para capturar simultáneamente las actividades de entrenamiento del niño y su estado de respuesta en casa.
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Desde la inscripción hasta un año después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202306050RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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