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EAR後の人工器官内血栓の形成と進行を予測する数値流体力学

2024年11月20日 更新者:Wei Wang、Xiangya Hospital of Central South University

数値流体力学による血管内大動脈修復後の人工器官内血栓の形成と進行の予測: 2 施設の遡及研究

人工器官内血栓 (IPT) の形成と移植肢閉塞 (LGO) への進行は、血管内動脈瘤修復 (EVAR) 後の重大な合併症です。 術前 CTA に基づく形態学的測定基準では、これらの合併症に対する予測値は限られています。 この研究は、IPT の形成と、EVAR 後の LGO への進行を予測する際の数値流体力学 (CFD) の可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は血管内動脈瘤修復術を受けた。

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 患者は血管内動脈瘤修復術を受けた。
  3. インフォームドコンセントフォームに署名し、治療を受けることに意欲がある。

除外基準:

  1. 炎症性大動脈瘤;
  2. 膠原病と診断された患者。
  3. 心房細動と診断された患者。
  4. 術後CTAが欠如している患者。
  5. 他の臨床プロジェクトに参加している患者。
  6. 患者はこの研究に参加するのに適していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人工器官内血栓グループ
術後のCTAによるプロテーゼ内血栓の存在
非人工器官内血栓グループ
術後のCTAによるとプロテーゼ内血栓の欠如

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植肢における義肢内血栓の程度
時間枠:2014年1月から2024年6月まで
術後 CTA を使用して内腔を占める血栓の面積を評価する
2014年1月から2024年6月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気に関連した合併症
時間枠:2014年1月から2024年6月まで
血栓塞栓性イベントなど、人工器官内血栓または移植肢閉塞に関連する疾患関連合併症
2014年1月から2024年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024030373

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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