Fluidodinamica computazionale che prevede la formazione e la progressione di trombi intraprotesici dopo EVAR
20 novembre 2024 aggiornato da: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Fluidodinamica computazionale che prevede la formazione e la progressione di trombi intraprotesici in seguito alla riparazione aortica endovascolare: uno studio retrospettivo a due centri
La formazione di trombi intraprotesici (IPT) e la sua progressione verso l'occlusione dell'innesto d'arto (LGO) sono complicazioni significative dopo la riparazione dell'aneurisma endovascolare (EVAR).
Le metriche morfologiche basate sulla TC preoperatoria hanno un valore predittivo limitato per queste complicanze.
Questo studio mira a valutare il potenziale della fluidodinamica computazionale (CFD) nel prevedere la formazione di IPT e la sua progressione in LGO dopo EVAR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a riparazione endovascolare dell'aneurisma.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- I pazienti sono stati sottoposti a riparazione endovascolare dell'aneurisma;
- Moduli di consenso informato firmati, disponibilità a ricevere i trattamenti.
Criteri di esclusione:
- aneurisma aortico infiammatorio;
- pazienti con diagnosi di malattie del tessuto connettivo;
- pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale;
- pazienti privi di CTA postoperatoria;
- Pazienti che partecipano ad altri progetti clinici;
- I pazienti non sono idonei a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo del trombo intraprotesico
presenza di trombo intraprotesico secondo la TC postoperatoria
|
|
Gruppo dei trombi non intraprotesici
assenza di trombo intraprotesico secondo la TC postoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di trombo intraprotesico nell'innesto di arto
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a giugno 2024
|
Valutare l'area del trombo che occupa il lume utilizzando la TC postoperatoria
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Da gennaio 2014 a giugno 2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni legate alla malattia
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a giugno 2024
|
Complicazioni correlate alla malattia associate a trombi intraprotesici o occlusione di innesti di arti, come eventi tromboembolici
|
Da gennaio 2014 a giugno 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024030373
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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