- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06701773
Computationele vloeistofdynamiek Voorspelt de vorming en progressie van intraprothetische trombus na EVAR
20 november 2024 bijgewerkt door: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Computationele vloeistofdynamica die de vorming en progressie van intraprothetische trombus voorspelt na endovasculair aortaherstel: een retrospectief onderzoek in twee centra
De vorming van een intraprothetische trombus (IPT) en de progressie ervan naar occlusie van een ledemaattransplantaat (LGO) zijn significante complicaties na herstel van een endovasculair aneurysma (EVAR).
Morfologische metingen gebaseerd op preoperatieve CTA hebben een beperkte voorspellende waarde voor deze complicaties.
Deze studie heeft tot doel het potentieel van computationele vloeistofdynamica (CFD) te beoordelen bij het voorspellen van IPT-vorming en de progressie ervan naar LGO na EVAR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen endovasculair aneurysma-herstel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder;
- Patiënten ondergingen endovasculair aneurysma-herstel;
- Ondertekende toestemmingsformulieren, bereid om behandelingen te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoir aorta-aneurysma;
- patiënten bij wie bindweefselziekten zijn vastgesteld;
- patiënten bij wie atriale fibrillatie is vastgesteld;
- patiënten zonder postoperatieve CTA;
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische projecten;
- Patiënten zijn niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intraprothetische trombusgroep
aanwezigheid van intraprothetische trombus volgens de postoperatieve CTA
|
|
Niet-intraprothetische trombusgroep
afwezigheid van intraprothetische trombus volgens de postoperatieve CTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van intraprothetische trombus bij ledemaattransplantaat
Tijdsspanne: Van januari 2014 tot juni 2024
|
Evalueer het gebied van de trombus dat het lumen bezet met behulp van postoperatieve CTA
|
Van januari 2014 tot juni 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Van januari 2014 tot juni 2024
|
Ziektegerelateerde complicaties geassocieerd met intraprothetische trombus of occlusie van een ledemaattransplantaat, zoals trombo-embolische voorvallen
|
Van januari 2014 tot juni 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024030373
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .