- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701773
Computational Fluid Dynamics som forutsier intraprotetisk trombedannelse og progresjon etter EVAR
20. november 2024 oppdatert av: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Beregningsvæskedynamikk som forutsier dannelse og progresjon av intraprotetisk trombe etter endovaskulær aorta-reparasjon: en tosenter retrospektiv studie
Intraprotetisk trombedannelse (IPT) og dens progresjon til limb graft occlusion (LGO) er betydelige komplikasjoner etter reparasjon av endovaskulær aneurisme (EVAR).
Morfologiske beregninger basert på preoperativ CTA har begrenset prediktiv verdi for disse komplikasjonene.
Denne studien tar sikte på å vurdere potensialet til computational fluid dynamics (CFD) for å forutsi IPT-dannelse og dens progresjon til LGO etter EVAR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter gjennomgikk reparasjon av endovaskulær aneurisme.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og oppover;
- Pasienter gjennomgått endovaskulær aneurismereparasjon;
- Signerte skjemaer for informert samtykke, villig til å motta behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk aortaaneurisme;
- pasienter diagnostisert med bindevevssykdommer;
- pasienter diagnostisert med atrieflimmer;
- pasienter som mangler postoperativ CTA;
- Pasienter som deltar i andre kliniske prosjekter;
- Pasienter er ikke egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intraprotetisk trombegruppe
tilstedeværelse av intraprotetisk trombe i henhold til postoperativ CTA
|
|
Ikke-intraprotetisk trombegruppe
fravær av intraprotetisk trombe i henhold til postoperativ CTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av intraprotetisk trombe i lemmertransplantat
Tidsramme: Fra januar 2014 til juni 2024
|
Evaluer området av trombe som okkuperer lumen ved hjelp av postoperativ CTA
|
Fra januar 2014 til juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Fra januar 2014 til juni 2024
|
Sykdomsrelaterte komplikasjoner assosiert med intraprotetisk trombe eller okklusjon av lemmer, som tromboemboliske hendelser
|
Fra januar 2014 til juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024030373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .