- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06701773
Computational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVAR
20. november 2024 opdateret af: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Beregningsvæskedynamik, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og -progression efter endovaskulær aorta-reparation: et to-center retrospektivt studie
Dannelse af intraprotetisk trombe (IPT) og dens progression til lemmertransplantatokklusion (LGO) er betydelige komplikationer efter endovaskulær aneurismereparation (EVAR).
Morfologiske målinger baseret på præoperativ CTA har begrænset prædiktiv værdi for disse komplikationer.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere potentialet af computational fluid dynamics (CFD) til at forudsige IPT-dannelse og dets progression til LGO efter EVAR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter har gennemgået endovaskulær aneurisme reparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover;
- Patienter har gennemgået endovaskulær aneurisme reparation;
- Underskrevet informerede samtykkeerklæringer, villig til at modtage behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk aortaaneurisme;
- patienter diagnosticeret med bindevævssygdomme;
- patienter diagnosticeret med atrieflimren;
- patienter, der mangler postoperativ CTA;
- Patienter, der deltager i andre kliniske projekter;
- Patienter er ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Intraprotetisk trombegruppe
tilstedeværelse af intraprotetisk trombe i henhold til den postoperative CTA
|
|
Ikke-intraprotetisk trombegruppe
fravær af intraprotetisk trombe ifølge den postoperative CTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af intraprotetisk trombe i lemmertransplantat
Tidsramme: Fra januar 2014 til juni 2024
|
Evaluer det område af trombe, der optager lumen, ved hjælp af postoperativ CTA
|
Fra januar 2014 til juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsrelaterede komplikationer
Tidsramme: Fra januar 2014 til juni 2024
|
Sygdomsrelaterede komplikationer forbundet med intraprotetisk trombe eller lemmertransplantatokklusion, såsom tromboemboliske hændelser
|
Fra januar 2014 til juni 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Anslået)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024030373
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraprotetisk trombe
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Medical University of WarsawUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Ablation | Cardioversion | Transesophageal ekkokardiografi | Thrombus; EmbolismePolen
-
Imperative Care, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Embolisme | Trombose | Tromboemboli | Akut lungeemboli | Thrombus; Embolisme | Emboli, lungeForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Kirurgi | Thrombus; Embolisme | Warfarin | Atrielt vedhæng
-
Argon Medical DevicesAvania; Medical Metrics Diagnostics, IncRekrutteringDyb venetrombose (DVT) | Trombe i det centrale og perifere kredsløbssystem, inklusive saphenøse venetransplantater | Venøs emboli | Thrombus i den perifere venøs vaskulaturForenede Stater
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalUkendtHepatocellulært karcinom (HCC) med type III Portal Venetumor Thrombus (PVTT)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Venstre atriel vedhæng Trombose | Kardioembolisk slagtilfælde | Thrombus; Embolisme | Venstre atriel tromboseHolland
-
Medtronic EndovascularRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Akut lemmeriskæmi | DVT | Dyb venetrombose ben | Akut iskæmi i underekstremiteterne | LE ALI | Kronisk DVT af nedre ekstremitet | Akut DVT af nedre ekstremitet | Thrombus i den perifere venøs vaskulatur | Venøs Emboli i Nedre Ekstremiteter (Diagnose) | Arteriel Emboli og ThromboseForenede Stater