- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701773
Obliczeniowa dynamika płynów przewidywanie tworzenia i postępu skrzepliny wewnątrzprotezowej po EVAR
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Obliczeniowa dynamika płynów przewidywanie wewnątrzprotezowego tworzenia się i progresji skrzepliny po wewnątrznaczyniowej naprawie aorty: dwuośrodkowe badanie retrospektywne
Tworzenie się skrzepliny wewnątrzprotezowej (IPT) i jej progresja do okluzji przeszczepu kończyny (LGO) są istotnymi powikłaniami po wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka (EVAR).
Wskaźniki morfologiczne oparte na przedoperacyjnej CTA mają ograniczoną wartość predykcyjną dla tych powikłań.
Celem tego badania jest ocena potencjału obliczeniowej dynamiki płynów (CFD) w przewidywaniu powstawania IPT i jego progresji do LGO po EVAR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali poddani wewnątrznaczyniowemu leczeniu tętniaka.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- Pacjenci przeszli wewnątrznaczyniową naprawę tętniaka;
- Podpisane formularze świadomej zgody, chętne do poddania się leczeniu.
Kryteria wykluczenia:
- zapalny tętniak aorty;
- pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami tkanki łącznej;
- pacjenci ze zdiagnozowanym migotaniem przedsionków;
- pacjenci bez pooperacyjnego CTA;
- Pacjenci biorący udział w innych projektach klinicznych;
- Pacjenci nie są odpowiednimi kandydatami do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa skrzeplin wewnątrzprotezowych
obecność skrzepliny wewnątrzprotezowej według pooperacyjnej CTA
|
|
Grupa skrzeplin innych niż wewnątrzprotezowe
brak skrzepliny wewnątrzprotezowej według pooperacyjnej CTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień skrzepliny wewnątrzprotezowej w przeszczepie kończyny
Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do czerwca 2024 r
|
Ocenić obszar skrzepliny zajmującej światło za pomocą pooperacyjnej CTA
|
Od stycznia 2014 r. do czerwca 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z chorobą
Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do czerwca 2024 r
|
Powikłania chorobowe związane z zamknięciem skrzepliny wewnątrzprotezowej lub przeszczepu kończyny, takie jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
|
Od stycznia 2014 r. do czerwca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024030373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .