- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701773
Laskennallinen nestedynamiikka ennustaa proteettisen trombin muodostumista ja etenemistä EVAR:n jälkeen
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Laskennallinen nestedynamiikka, joka ennustaa proteettisen veritulpan muodostumisen ja etenemisen endovaskulaarisen aortan korjauksen jälkeen: kahden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Intraproteesin tukoksen (IPT) muodostuminen ja sen eteneminen raajasiirteen tukkeutumiseen (LGO) ovat merkittäviä komplikaatioita endovaskulaarisen aneurysman korjauksen (EVAR) jälkeen.
Preoperatiiviseen CTA:han perustuvilla morfologisilla mittareilla on rajallinen ennustearvo näille komplikaatioille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskennallisen nestedynamiikan (CFD) mahdollisuuksia ennustaa IPT:n muodostumista ja sen etenemistä LGO:ksi EVAR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin endovaskulaarisen aneurysman korjaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Potilaille tehtiin endovaskulaarisen aneurysman korjaus;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, valmis vastaanottamaan hoitoja.
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen aortan aneurysma;
- potilaat, joilla on diagnosoitu sidekudossairaus;
- potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä;
- potilaat, joilta puuttuu postoperatiivinen CTA;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin projekteihin;
- Potilaat eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prosteesinsisäinen trombiryhmä
proteettisen tukoksen esiintyminen postoperatiivisen CTA:n mukaan
|
|
Ei-proteesinsisäinen trombiryhmä
intraproteesisen trombin puuttuminen leikkauksen jälkeisen CTA:n mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosteettisen veritulpan aste raajasiirreessä
Aikaikkuna: Tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2024
|
Arvioi luumenin peittämän veritulpan alue käyttämällä postoperatiivista CTA:ta
|
Tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2024
|
Prosteesisisäiseen trombiin tai raajasiirteen tukkeutumiseen liittyvät sairauteen liittyvät komplikaatiot, kuten tromboemboliset tapahtumat
|
Tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024030373
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .