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Computergestützte Fluiddynamik zur Vorhersage der intraprothetischen Thrombusbildung und -progression nach EVAR

20. November 2024 aktualisiert von: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University

Computergestützte Fluiddynamik zur Vorhersage der intraprothetischen Thrombusbildung und -progression nach endovaskulärer Aortenreparatur: eine retrospektive Studie mit zwei Zentren

Die Bildung eines intraprothetischen Thrombus (IPT) und sein Fortschreiten zum Verschluss eines Gliedmaßentransplantats (LGO) sind erhebliche Komplikationen nach der endovaskulären Aneurysmareparatur (EVAR). Auf der präoperativen CTA basierende morphologische Kennzahlen haben für diese Komplikationen nur einen begrenzten Vorhersagewert. Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial der Computational Fluid Dynamics (CFD) bei der Vorhersage der IPT-Bildung und ihres Fortschreitens zu LGO nach EVAR zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten wurde eine endovaskuläre Aneurysma-Reparatur durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren;
  2. Patienten, die sich einer endovaskulären Aneurysma-Reparatur unterzogen;
  3. Unterzeichnete Einverständniserklärungen, bereit, Behandlungen zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. entzündliches Aortenaneurysma;
  2. Patienten mit diagnostizierten Bindegewebserkrankungen;
  3. Patienten mit diagnostiziertem Vorhofflimmern;
  4. Patienten ohne postoperative CTA;
  5. Patienten, die an anderen klinischen Projekten teilnehmen;
  6. Patienten sind für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intraprothetische Thrombusgruppe
Vorhandensein eines intraprothetischen Thrombus gemäß postoperativem CTA
Nicht-intraprothetische Thrombusgruppe
Fehlen eines intraprothetischen Thrombus gemäß postoperativem CTA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des intraprothetischen Thrombus im Gliedmaßentransplantat
Zeitfenster: Von Januar 2014 bis Juni 2024
Bewerten Sie den Bereich des Thrombus, der das Lumen einnimmt, mithilfe einer postoperativen CTA
Von Januar 2014 bis Juni 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: Von Januar 2014 bis Juni 2024
Krankheitsbedingte Komplikationen im Zusammenhang mit intraprothetischen Thrombus- oder Gliedmaßentransplantatverschlüssen, wie z. B. thromboembolische Ereignisse
Von Januar 2014 bis Juni 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024030373

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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