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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701773
Dynamique des fluides computationnelle prédisant la formation et la progression d'un thrombus intraprothétique après EVAR
20 novembre 2024 mis à jour par: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Dynamique des fluides computationnelle prédisant la formation et la progression d'un thrombus intraprothétique après une réparation endovasculaire de l'aorte : une étude rétrospective bicentrique
La formation de thrombus intraprothétique (IPT) et sa progression vers l'occlusion du greffon de membre (LGO) sont des complications importantes après réparation endovasculaire d'un anévrisme (EVAR).
Les mesures morphologiques basées sur le CTA préopératoire ont une valeur prédictive limitée pour ces complications.
Cette étude vise à évaluer le potentiel de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) dans la prédiction de la formation d'IPT et de sa progression vers LGO après EVAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont subi une réparation endovasculaire d’un anévrisme.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans et plus ;
- Patients ayant subi une réparation endovasculaire d'un anévrisme ;
- Formulaires de consentement éclairé signés, disposés à recevoir des traitements.
Critères d'exclusion :
- anévrisme inflammatoire de l'aorte;
- les patients diagnostiqués avec des maladies du tissu conjonctif ;
- les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire ;
- patients dépourvus de CTA postopératoire ;
- Les patients qui participent à d'autres projets cliniques ;
- Les patients ne sont pas aptes à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe Thrombus intraprothétique
présence de thrombus intraprothétique selon le CTA postopératoire
|
|
Groupe Thrombus non intraprothétique
absence de thrombus intraprothétique selon le CTA postopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de thrombus intraprothétique lors d'une greffe de membre
Délai: De janvier 2014 à juin 2024
|
Évaluer la zone de thrombus occupant la lumière à l'aide d'un CTA postopératoire
|
De janvier 2014 à juin 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications liées à la maladie
Délai: De janvier 2014 à juin 2024
|
Complications liées à la maladie associées à un thrombus intraprothétique ou à une occlusion de greffe de membre, telles que des événements thromboemboliques
|
De janvier 2014 à juin 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Estimé)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024030373
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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