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Dynamique des fluides computationnelle prédisant la formation et la progression d'un thrombus intraprothétique après EVAR

20 novembre 2024 mis à jour par: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University

Dynamique des fluides computationnelle prédisant la formation et la progression d'un thrombus intraprothétique après une réparation endovasculaire de l'aorte : une étude rétrospective bicentrique

La formation de thrombus intraprothétique (IPT) et sa progression vers l'occlusion du greffon de membre (LGO) sont des complications importantes après réparation endovasculaire d'un anévrisme (EVAR). Les mesures morphologiques basées sur le CTA préopératoire ont une valeur prédictive limitée pour ces complications. Cette étude vise à évaluer le potentiel de la dynamique des fluides computationnelle (CFD) dans la prédiction de la formation d'IPT et de sa progression vers LGO après EVAR.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont subi une réparation endovasculaire d’un anévrisme.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âgé de 18 ans et plus ;
  2. Patients ayant subi une réparation endovasculaire d'un anévrisme ;
  3. Formulaires de consentement éclairé signés, disposés à recevoir des traitements.

Critères d'exclusion :

  1. anévrisme inflammatoire de l'aorte;
  2. les patients diagnostiqués avec des maladies du tissu conjonctif ;
  3. les patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire ;
  4. patients dépourvus de CTA postopératoire ;
  5. Les patients qui participent à d'autres projets cliniques ;
  6. Les patients ne sont pas aptes à participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Thrombus intraprothétique
présence de thrombus intraprothétique selon le CTA postopératoire
Groupe Thrombus non intraprothétique
absence de thrombus intraprothétique selon le CTA postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de thrombus intraprothétique lors d'une greffe de membre
Délai: De janvier 2014 à juin 2024
Évaluer la zone de thrombus occupant la lumière à l'aide d'un CTA postopératoire
De janvier 2014 à juin 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées à la maladie
Délai: De janvier 2014 à juin 2024
Complications liées à la maladie associées à un thrombus intraprothétique ou à une occlusion de greffe de membre, telles que des événements thromboemboliques
De janvier 2014 à juin 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024030373

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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