Výpočetní dynamika tekutin predikující tvorbu a progresi intraprotetického trombu po EVAR
20. listopadu 2024 aktualizováno: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Výpočetní dynamika tekutin predikující tvorbu a progresi intraprotetického trombu po endovaskulární aortální reparaci: dvoucentrická retrospektivní studie
Tvorba intraprotetického trombu (IPT) a jeho progrese k okluzi štěpu končetiny (LGO) jsou významné komplikace po endovaskulární opravě aneuryzmatu (EVAR).
Morfologické metriky založené na předoperační CTA mají omezenou prediktivní hodnotu pro tyto komplikace.
Tato studie si klade za cíl posoudit potenciál výpočetní dynamiky tekutin (CFD) při predikci tvorby IPT a její progrese do LGO po EVAR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstoupili opravu endovaskulárního aneuryzmatu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18 a více let;
- Pacienti podstoupili opravu endovaskulárního aneuryzmatu;
- Podepsané formuláře informovaného souhlasu, ochotné podstoupit léčbu.
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé aneuryzma aorty;
- pacienti s diagnózou onemocnění pojivové tkáně;
- pacienti s diagnózou fibrilace síní;
- pacienti postrádající pooperační CTA;
- Pacienti, kteří se účastní jiných klinických projektů;
- Pacienti nejsou vhodní pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina intraprotetického trombu
přítomnost intraprotetického trombu dle pooperačního CTA
|
|
Skupina neintraprotetických trombů
nepřítomnost intraprotetického trombu dle pooperačního CTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň intraprotetického trombu v štěpu končetiny
Časové okno: Od ledna 2014 do června 2024
|
Vyhodnoťte oblast trombu okupující lumen pomocí pooperační CTA
|
Od ledna 2014 do června 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s onemocněním
Časové okno: Od ledna 2014 do června 2024
|
Komplikace související s onemocněním spojené s intraprotetickým trombem nebo okluzí štěpu končetiny, jako jsou tromboembolické příhody
|
Od ledna 2014 do června 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024030373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .