Dinâmica de fluidos computacional prevendo formação e progressão de trombo intraprotético após EVAR
20 de novembro de 2024 atualizado por: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Dinâmica de fluidos computacional prevendo formação e progressão de trombo intraprotético após reparo endovascular da aorta: um estudo retrospectivo de dois centros
A formação de trombo intraprotético (IPT) e sua progressão para oclusão do enxerto de membro (LGO) são complicações significativas após o reparo endovascular de aneurisma (EVAR).
Métricas morfológicas baseadas na ATC pré-operatória têm valor preditivo limitado para essas complicações.
Este estudo tem como objetivo avaliar o potencial da dinâmica de fluidos computacional (CFD) na previsão da formação de IPT e sua progressão para LGO após EVAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram submetidos à correção endovascular do aneurisma.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma;
- Termo de consentimento informado assinado, disposto a receber tratamentos.
Critérios de exclusão:
- aneurisma inflamatório da aorta;
- pacientes com diagnóstico de doenças do tecido conjuntivo;
- pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial;
- pacientes sem ATC pós-operatória;
- Pacientes que estejam participando de outros projetos clínicos;
- Os pacientes não são adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Trombo Intraprotético
presença de trombo intraprotético de acordo com a angioTC pós-operatória
|
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Grupo trombo não intraprotético
ausência de trombo intraprotético segundo angioTC pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de trombo intraprotético em enxerto de membro
Prazo: De janeiro de 2014 a junho de 2024
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Avaliar a área do trombo ocupando o lúmen usando CTA pós-operatória
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De janeiro de 2014 a junho de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas à doença
Prazo: De janeiro de 2014 a junho de 2024
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Complicações relacionadas à doença associadas a trombo intraprotético ou oclusão de enxerto de membro, como eventos tromboembólicos
|
De janeiro de 2014 a junho de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024030373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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