- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701773
Dinámica de fluidos computacional que predice la formación y progresión de trombos intraprotésicos después de EVAR
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University
Dinámica de fluidos computacional que predice la formación y progresión de trombos intraprotésicos después de la reparación endovascular de la aorta: un estudio retrospectivo de dos centros
La formación de trombos intraprotésicos (IPT) y su progresión hacia la oclusión del injerto de extremidad (LGO) son complicaciones importantes después de la reparación endovascular de un aneurisma (EVAR).
Las métricas morfológicas basadas en la angio-TC preoperatoria tienen un valor predictivo limitado para estas complicaciones.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el potencial de la dinámica de fluidos computacional (CFD) para predecir la formación de IPT y su progresión a LGO después de EVAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a reparación endovascular de aneurisma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más;
- Pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma;
- Formularios de consentimiento informado firmados, dispuestos a recibir tratamientos.
Criterios de exclusión:
- aneurisma aórtico inflamatorio;
- pacientes diagnosticados con enfermedades del tejido conectivo;
- pacientes diagnosticados de fibrilación auricular;
- pacientes sin ATC postoperatoria;
- Pacientes que estén participando en otros proyectos clínicos;
- Los pacientes no son aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo Trombo Intraprotésico
Presencia de trombo intraprotésico según la angio-TC postoperatoria.
|
|
Grupo de trombos no intraprotésicos
ausencia de trombo intraprotésico según la angio-TC postoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de trombo intraprotésico en injerto de extremidad
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a junio de 2024
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Evalúe el área del trombo que ocupa la luz mediante ATC posoperatoria.
|
De enero de 2014 a junio de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con la enfermedad.
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a junio de 2024
|
Complicaciones relacionadas con la enfermedad asociadas con trombo intraprotésico u oclusión del injerto de extremidad, como eventos tromboembólicos
|
De enero de 2014 a junio de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024030373
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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