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Dinámica de fluidos computacional que predice la formación y progresión de trombos intraprotésicos después de EVAR

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Wei Wang, Xiangya Hospital of Central South University

Dinámica de fluidos computacional que predice la formación y progresión de trombos intraprotésicos después de la reparación endovascular de la aorta: un estudio retrospectivo de dos centros

La formación de trombos intraprotésicos (IPT) y su progresión hacia la oclusión del injerto de extremidad (LGO) son complicaciones importantes después de la reparación endovascular de un aneurisma (EVAR). Las métricas morfológicas basadas en la angio-TC preoperatoria tienen un valor predictivo limitado para estas complicaciones. Este estudio tiene como objetivo evaluar el potencial de la dinámica de fluidos computacional (CFD) para predecir la formación de IPT y su progresión a LGO después de EVAR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a reparación endovascular de aneurisma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años y más;
  2. Pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma;
  3. Formularios de consentimiento informado firmados, dispuestos a recibir tratamientos.

Criterios de exclusión:

  1. aneurisma aórtico inflamatorio;
  2. pacientes diagnosticados con enfermedades del tejido conectivo;
  3. pacientes diagnosticados de fibrilación auricular;
  4. pacientes sin ATC postoperatoria;
  5. Pacientes que estén participando en otros proyectos clínicos;
  6. Los pacientes no son aptos para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo Trombo Intraprotésico
Presencia de trombo intraprotésico según la angio-TC postoperatoria.
Grupo de trombos no intraprotésicos
ausencia de trombo intraprotésico según la angio-TC postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de trombo intraprotésico en injerto de extremidad
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a junio de 2024
Evalúe el área del trombo que ocupa la luz mediante ATC posoperatoria.
De enero de 2014 a junio de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con la enfermedad.
Periodo de tiempo: De enero de 2014 a junio de 2024
Complicaciones relacionadas con la enfermedad asociadas con trombo intraprotésico u oclusión del injerto de extremidad, como eventos tromboembólicos
De enero de 2014 a junio de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024030373

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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