旅行者の病理学の観察研究 (EOP)
新興国への旅行には、胃腸感染症や呼吸器感染症、マラリアの発症、交通事故など、目的地特有の健康問題に遭遇する重大なリスクが伴います。これらの状態は、行動的、地理的、または環境的な危険因子と関連しています。 これらの要因をより深く理解することで、旅行関連の健康上の問題を最小限に抑えるための的を絞った推奨事項を開発できるようになります。
この研究の主な目的は、大都市圏外への旅行中に発生する病状の発生率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
新興国への旅行には、胃腸感染症や呼吸器感染症、マラリアの発症、交通事故など、目的地特有の健康問題に遭遇する重大なリスクが伴います。これらの状態は、行動的、地理的、または環境的な危険因子と関連しています。 これらの要因をより深く理解することで、旅行関連の健康上の問題を最小限に抑えるための的を絞った推奨事項を開発できるようになります。
この研究の主な目的は、大都市圏外への旅行中に発生する病状の発生率を調べることです。
さらに、公衆衛生の観点から見た 2 つの重要な側面は、旅行と交流のグローバル化に関連しています。それは、新興病原体または懸念される抗菌剤耐性を持つ病原体の入手です。
これら 2 つの側面を研究するために、EOP 研究には EOP-Arbo および EOP-AMR と呼ばれる 2 つのサブ研究が含まれています。
- EOP-Arbo : このサブ研究の目的は、旅行中にアルボウイルス性疾患に罹患するリスクと、感染を促進する可能性のある要因を判断することです。 このために、血液サンプルが収集されます。
- EOP-AMR : このサブ研究の目的は、旅行中に抗生物質耐性菌に感染するリスクを判断することです。 このために、糞便サンプルが収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia ABAD
- メール：julia.abad@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabien TAIEB, MD
- 電話番号：+33 0140613456
- メール：fabien.taieb@pasteur.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Medical Center of Institut Pasteur
-
コンタクト：
- Fabien TAIEB, MD
- メール：fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
EOP 研究のすべての参加者向け:
- 専門科目（18歳以上）
- 電子データ収集に対応したスマートフォンを所有している
- フランス本土外への旅行の準備
- 社会保障または民間保険に加入している、またはその対象となっている
- EOP 研究に参加する意欲がある
EOP-Arbo サブスタディの場合:
- EOP_Arbo 研究への参加に同意した被験者。
EOP-AMR サブスタディの場合:
- EOP_AMR研究への参加に同意した被験者。
除外基準:
EOP 研究のすべての参加者向け:
- 旅行期間 ≤ 3 日
- 旅行期間 > 12 か月
- 目的地の居住地外への移動を計画せずに海外移住の一環として旅行する人
- 法的保護を受けている方、または参加への同意を表明できない方
EOP-Arbo サブスタディの場合:
- 研究に必要な血液サンプルを受けるために研究者が臨床的および/または生物学的に不適格であると判断した個人。
EOP-AMR サブスタディの場合:
- 具体的な除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フランス大都市圏外への旅行を計画している大人。
ヒト生体サンプル:
|
組み込み時 16 mL 旅行から帰国後 1 か月後に 16 mL
サンプル1個（封入時） 旅行から戻ってから1日目、7日目、14日目、21日目、1か月後、2か月後にサンプル1つ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大都市圏外への旅行中に発生する病状の発生率を確認します。
時間枠：10年
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参加者間の旅行中に病状を発症した被験者の数
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EOP-Arbo サブ研究の場合: 旅行中のアルボウイルス性疾患 (デング熱、チクングニア熱、ジカ熱) の発生率を判定します。
時間枠：10年
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参加者間の旅行中のアルボウイルス性疾患（デング熱、チクングニア熱、ジカ熱）の数
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10年
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EOP-AMR サブ研究の場合: 旅行中の多剤耐性菌 (MRB) の感染率を判定します。
時間枠：10年
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旅行中に多剤耐性菌を獲得した被験者の割合
|
10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fabien TAIEB, MD、Medical Center of Institut Pasteur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。