Travellers patologioiden havainnointitutkimus (EOP)
Nousevan talouden maihin matkustamiseen liittyy merkittävä riski kohdata kohdekohtaisia terveysongelmia, kuten ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioita, malariakohtauksia ja tieliikenneonnettomuuksia. Nämä olosuhteet liittyvät käyttäytymiseen, maantieteelliseen tai ympäristöön liittyviin riskitekijöihin. Näiden tekijöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaa kohdennettujen suositusten kehittämisen matkustamiseen liittyvien terveysongelmien minimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää pääkaupunkiseudun ulkopuolella matkustamisen aikana esiintyvien patologioiden ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nousevan talouden maihin matkustamiseen liittyy merkittävä riski kohdata kohdekohtaisia terveysongelmia, kuten ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioita, malariakohtauksia ja tieliikenneonnettomuuksia. Nämä olosuhteet liittyvät käyttäytymiseen, maantieteelliseen tai ympäristöön liittyviin riskitekijöihin. Näiden tekijöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaa kohdennettujen suositusten kehittämisen matkustamiseen liittyvien terveysongelmien minimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää pääkaupunkiseudun ulkopuolella matkustamisen aikana esiintyvien patologioiden ilmaantuvuus.
Lisäksi kaksi kansanterveyden kannalta keskeistä näkökohtaa liittyvät matkustamiseen ja vaihdon globalisoitumiseen: uusien patogeenien tai patogeenien, joilla on huolta aiheuttava mikrobilääkeresistenssi, hankinta.
Näiden kahden näkökohdan tutkimiseksi EOP-tutkimus sisältää kaksi alatutkimusta, EOP-Arbo ja EOP-AMR.
- EOP-Arbo: Tämän osatutkimuksen tavoitteena on selvittää riski saada arbovirustauti matkan aikana sekä tekijöitä, jotka voivat edistää tartuntaa. Tätä varten otetaan verinäytteitä.
- EOP-AMR: Tämän osatutkimuksen tavoitteena on selvittää antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien saamisen riski matkan aikana. Tätä varten otetaan ulostenäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia ABAD
- Sähköposti: julia.abad@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabien TAIEB, MD
- Puhelinnumero: +33 0140613456
- Sähköposti: fabien.taieb@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien TAIEB, MD
- Sähköposti: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille EOP-tutkimukseen osallistuneille:
- Pääaine (ikä ≥ 18)
- Omistaa älypuhelimen, joka on yhteensopiva sähköisen tiedonkeruun kanssa
- Valmistautuminen matkaan Manner-Ranskan ulkopuolelle
- Liittyy sosiaaliturvaan tai yksityiseen vakuutukseen tai kuuluu sen piiriin
- Halukas osallistumaan EOP-tutkimukseen
EOP-Arbo-alatutkimukselle:
- Tutkittava, joka on suostunut osallistumaan EOP_Arbo-tutkimukseen.
EOP-AMR-alatutkimukselle:
- Koehenkilö, joka on suostunut osallistumaan EOP_AMR-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille EOP-tutkimukseen osallistuneille:
- Matkan kesto ≤ 3 päivää
- Matkan kesto > 12 kuukautta
- Henkilö, joka matkustaa osana ulkomaansiirtoa ilman suunniteltua liikkumista kohdemaan asutuksen ulkopuolelle
- Henkilö, joka on lain suojassa tai ei pysty antamaan suostumustaan osallistumiseen
EOP-Arbo-alatutkimukselle:
- Henkilöt, jotka tutkija pitää kliinisesti ja/tai biologisesti sopimattomina ottamaan tutkimuksessa tarvittavia verinäytteitä.
EOP-AMR-alatutkimukselle:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, jotka suunnittelevat matkustamista Ranskan pääkaupunkiseudun ulkopuolelle.
Ihmisen biologiset näytteet:
|
16 ml mukana 16 ml 1 kuukauden kuluttua matkalta palaamisesta
1 näyte sisällytettäessä 1 näyte päivänä 1, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, 1 kuukausi ja 2 kuukautta matkalta palaamisen jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä pääkaupunkiseudun ulkopuolella tapahtuvan matkan aikana esiintyvien patologioiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joille kehittyi patologia matkan aikana osallistujien kesken
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOP-Arbo-alatutkimus: Määritä arbovirustaudin (dengue, chikungunya, Zika) esiintyvyys matkan aikana.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arbovirussairauksien (dengue, chikungunya, Zika) määrä matkan aikana osallistujien kesken
|
10 vuotta
|
|
EOP-AMR-alatutkimus: Määritä moniresistenttien bakteerien (MRB) hankinnan esiintyvyys matkan aikana.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Matkan aikana hankittujen moniresistenttien bakteerien osuus
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Muu tunniste: ID-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .