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Studio osservazionale delle patologie dei viaggiatori (EOP)

30 aprile 2025 aggiornato da: Institut Pasteur

Viaggiare verso i paesi emergenti è associato a un rischio significativo di incontrare problemi di salute specifici della destinazione, come infezioni gastrointestinali e respiratorie, episodi di malaria e incidenti stradali. Queste condizioni sono associate a fattori di rischio comportamentali, geografici o ambientali. Una migliore comprensione di questi fattori consentirà lo sviluppo di raccomandazioni mirate per ridurre al minimo i problemi di salute legati ai viaggi.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'incidenza delle patologie che si verificano durante i viaggi fuori dal territorio metropolitano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Viaggiare verso i paesi emergenti è associato a un rischio significativo di incontrare problemi di salute specifici della destinazione, come infezioni gastrointestinali e respiratorie, episodi di malaria e incidenti stradali. Queste condizioni sono associate a fattori di rischio comportamentali, geografici o ambientali. Una migliore comprensione di questi fattori consentirà lo sviluppo di raccomandazioni mirate per ridurre al minimo i problemi di salute legati ai viaggi.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'incidenza delle patologie che si verificano durante i viaggi fuori dal territorio metropolitano.

Inoltre, due aspetti chiave dal punto di vista della sanità pubblica sono associati ai viaggi e alla globalizzazione degli scambi: l’acquisizione di agenti patogeni emergenti o di agenti patogeni con resistenza antimicrobica preoccupante.

Per studiare questi due aspetti, lo studio EOP comprende due sottostudi chiamati EOP-Arbo e EOP-AMR.

  • EOP-Arbo: L'obiettivo di questo sottostudio è determinare il rischio di contrarre una malattia arbovirale durante il viaggio, nonché i fattori che possono favorire l'infezione. Per questo verranno raccolti campioni di sangue.
  • EOP-AMR: L'obiettivo di questo sottostudio è determinare il rischio di contrarre un batterio resistente agli antibiotici durante il viaggio. Per questo verranno raccolti campioni fecali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

11000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    1. Per tutti i partecipanti allo studio EOP:

      • Soggetto principale (età ≥ 18 anni)
      • Possiede uno smartphone compatibile con la raccolta elettronica dei dati
      • Prepararsi a viaggiare fuori dalla Francia continentale
      • Affiliato o coperto dalla previdenza sociale o da un'assicurazione privata
      • Disposto a partecipare allo studio EOP

    2. Per il sottostudio EOP-Arbo:

      - Soggetto che ha acconsentito a partecipare allo studio EOP_Arbo.

    3. Per il sottostudio EOP-AMR:

      • Soggetto che ha acconsentito a partecipare allo studio EOP_AMR.

  2. Criteri di esclusione:

    1. Per tutti i partecipanti allo studio EOP:

      • Durata del viaggio ≤ 3 giorni
      • Durata del viaggio > 12 mesi
      • Persona che viaggia nell'ambito di un espatrio senza spostamento programmato al di fuori dell'insediamento nel paese di destinazione
      • Persona sotto tutela legale o impossibilitata ad esprimere il consenso alla partecipazione

    2. Per il sottostudio EOP-Arbo:

      - Individui ritenuti clinicamente e/o biologicamente non idonei dallo sperimentatore a sottoporsi ai campioni di sangue richiesti per lo studio.

    3. Per il sottostudio EOP-AMR:

      • Nessun criterio di esclusione specifico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti che intendono viaggiare fuori dalla Francia metropolitana.

Campioni biologici umani:

  • Campione di sangue
  • campione fecale
Altro: Raccolta dei campioni di sangue
16 ml all'inclusione 16 ml a 1 mese dal ritorno dal viaggio
Altro: Raccolta di campioni fecali

1 campione al momento dell'inclusione

1 campione al giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 21, 1 mese e 2 mesi dopo il ritorno dal viaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'incidenza delle patologie che si verificano durante un viaggio fuori dal territorio metropolitano.
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di soggetti che hanno sviluppato una patologia durante il viaggio tra i partecipanti
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per il sottostudio EOP-Arbo: determinare la prevalenza dell'insorgenza di una malattia arbovirale (dengue, chikungunya, Zika) durante il viaggio.
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di malattie arbovirali (dengue, chikungunya, Zika) durante il viaggio tra i partecipanti
10 anni
Per il sottostudio EOP-AMR: determinare la prevalenza dell'acquisizione di batteri multiresistenti (MRB) durante il viaggio.
Lasso di tempo: 10 anni
Proporzione di soggetti con batteri multiresistenti acquisiti durante il viaggio
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-069
  • 2023-A02574-41 (Altro identificatore: ID-RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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