Étude observationnelle des pathologies des voyageurs (EOP)
Voyager dans les pays émergents est associé à un risque important de rencontrer des problèmes de santé spécifiques à la destination, tels que des infections gastro-intestinales et respiratoires, des épisodes de paludisme et des accidents de la route. Ces conditions sont associées à des facteurs de risque comportementaux, géographiques ou environnementaux. Une meilleure compréhension de ces facteurs permettra d’élaborer des recommandations ciblées pour minimiser les problèmes de santé liés aux voyages.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence des pathologies survenant lors de déplacements hors du territoire métropolitain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voyager dans les pays émergents est associé à un risque important de rencontrer des problèmes de santé spécifiques à la destination, tels que des infections gastro-intestinales et respiratoires, des épisodes de paludisme et des accidents de la route. Ces conditions sont associées à des facteurs de risque comportementaux, géographiques ou environnementaux. Une meilleure compréhension de ces facteurs permettra d’élaborer des recommandations ciblées pour minimiser les problèmes de santé liés aux voyages.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence des pathologies survenant lors de déplacements hors du territoire métropolitain.
Par ailleurs, deux aspects clés du point de vue de la santé publique sont associés aux voyages et à la mondialisation des échanges : l’acquisition d’agents pathogènes émergents ou présentant une résistance aux antimicrobiens préoccupante.
Pour étudier ces deux aspects, l'étude EOP comprend deux sous-études appelées EOP-Arbo et EOP-AMR.
- EOP-Arbo : L'objectif de cette sous-étude est de déterminer le risque de contracter une maladie à arbovirus lors d'un voyage, ainsi que les facteurs pouvant favoriser l'infection. Pour cela, des échantillons de sang seront prélevés.
- EOP-AMR : L'objectif de cette sous-étude est de déterminer le risque de contracter une bactérie résistante aux antibiotiques lors du voyage. Pour cela, des échantillons de matières fécales seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia ABAD
- E-mail: julia.abad@pasteur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabien TAIEB, MD
- Numéro de téléphone: +33 0140613456
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Contact:
- Fabien TAIEB, MD
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Pour tous les participants à l’étude EOP :
- Matière majeure (âge ≥ 18 ans)
- Possède un smartphone compatible avec la collecte électronique de données
- Préparer un voyage hors de France métropolitaine
- Affilié ou couvert par la Sécurité Sociale ou une assurance privée
- Disposé à participer à l'étude EOP
Pour la sous-étude EOP-Arbo :
- Sujet ayant consenti à participer à l'étude EOP_Arbo.
Pour la sous-étude EOP-AMR :
- Sujet ayant consenti à participer à l'étude EOP_AMR.
Critères d'exclusion :
Pour tous les participants à l’étude EOP :
- Durée du voyage ≤ 3 jours
- Durée du voyage > 12 mois
- Personne voyageant dans le cadre d'une expatriation sans déplacement prévu en dehors du lieu d'implantation du pays de destination
- Personne sous protection juridique ou incapable d’exprimer son consentement à la participation
Pour la sous-étude EOP-Arbo :
- Personnes jugées cliniquement et/ou biologiquement inaptes par l'investigateur à subir les prélèvements sanguins requis pour l'étude.
Pour la sous-étude EOP-AMR :
- Pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes prévoyant de voyager hors de France métropolitaine.
Échantillons biologiques humains :
|
16 mL à l'inclusion 16 mL à 1 mois après le retour de voyage
1 échantillon à l'inclusion 1 échantillon au jour 1, jour 7, jour 14, jour 21, 1 mois et 2 mois après le retour de voyage |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'incidence des pathologies survenant lors d'un déplacement hors du territoire métropolitain.
Délai: 10 ans
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Nombre de sujets ayant développé une pathologie au cours du voyage parmi les participants
|
10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour la sous-étude EOP-Arbo : Déterminer la prévalence de survenue d'une maladie à arbovirus (dengue, chikungunya, Zika) au cours du voyage.
Délai: 10 ans
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Nombre de maladies à arbovirus (dengue, chikungunya, Zika) durant le voyage parmi les participants
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10 ans
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Pour la sous-étude EOP-AMR : Déterminer la prévalence de l'acquisition de bactéries multirésistantes (MRB) pendant le voyage.
Délai: 10 ans
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Proportion de sujets porteurs de bactéries multirésistantes acquises au cours du voyage
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10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Autre identifiant: ID-RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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