Estudo Observacional de Patologias de Viajantes (EOP)
Viajar para países emergentes está associado a um risco significativo de encontrar problemas de saúde específicos do destino, tais como infecções gastrointestinais e respiratórias, episódios de malária e acidentes rodoviários.Estas condições estão associadas a factores de risco comportamentais, geográficos ou ambientais. Uma melhor compreensão destes factores permitirá o desenvolvimento de recomendações específicas para minimizar problemas de saúde relacionados com viagens.
O objetivo principal deste estudo é determinar a incidência de patologias ocorridas durante viagens fora do território metropolitano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Viajar para países emergentes está associado a um risco significativo de encontrar problemas de saúde específicos do destino, tais como infecções gastrointestinais e respiratórias, episódios de malária e acidentes rodoviários.Estas condições estão associadas a factores de risco comportamentais, geográficos ou ambientais. Uma melhor compreensão destes factores permitirá o desenvolvimento de recomendações específicas para minimizar problemas de saúde relacionados com viagens.
O objetivo principal deste estudo é determinar a incidência de patologias ocorridas durante viagens fora do território metropolitano.
Além disso, dois aspectos-chave do ponto de vista da Saúde Pública estão associados às viagens e à globalização das trocas: a aquisição de agentes patogénicos emergentes ou agentes patogénicos com resistência antimicrobiana preocupante.
Para estudar esses dois aspectos, o estudo EOP inclui dois subestudos denominados EOP-Arbo e EOP-AMR.
- EOP-Arbo: O objetivo deste subestudo é determinar o risco de contrair uma doença arboviral durante viagens, bem como os fatores que podem favorecer a infecção. Para isso, serão coletadas amostras de sangue.
- EOP-AMR: O objetivo deste subestudo é determinar o risco de contrair uma bactéria resistente a antibióticos durante a viagem. Para isso, serão coletadas amostras fecais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia ABAD
- E-mail: julia.abad@pasteur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabien TAIEB, MD
- Número de telefone: +33 0140613456
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Contato:
- Fabien TAIEB, MD
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os participantes do estudo EOP:
- Disciplina principal (idade ≥ 18)
- Possui smartphone compatível com coleta eletrônica de dados
- Preparando-se para viajar para fora da França continental
- Filiado ou coberto pela Segurança Social ou seguro privado
- Disposto a participar do estudo EOP
Para o subestudo EOP-Arbo:
- Sujeito que consentiu em participar do estudo EOP_Arbo.
Para o subestudo EOP-AMR:
- Sujeito que consentiu em participar do estudo EOP_AMR.
Critérios de exclusão:
Para todos os participantes do estudo EOP:
- Duração da viagem ≤ 3 dias
- Duração da viagem > 12 meses
- Pessoa que viaja como parte de uma expatriação sem movimento planejado fora do assentamento no país de destino
- Pessoa sob proteção legal ou incapaz de expressar consentimento para participação
Para o subestudo EOP-Arbo:
- Indivíduos considerados clinicamente e/ou biologicamente inaptos pelo investigador para se submeterem às amostras de sangue necessárias para o estudo.
Para o subestudo EOP-AMR:
- Sem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos que planejam viajar para fora da França metropolitana.
Amostras biológicas humanas:
|
16 mL na inclusão 16 mL 1 mês após o retorno da viagem
1 amostra na inclusão 1 amostra no dia 1, dia 7, dia 14, dia 21, 1 mês e 2 meses após o retorno da viagem |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a incidência de patologias ocorridas durante viagens fora do território metropolitano.
Prazo: 10 anos
|
Número de sujeitos que desenvolveram alguma patologia durante a viagem entre os participantes
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para o subestudo EOP-Arbo: Determinar a prevalência da ocorrência de uma doença arboviral (dengue, chikungunya, Zika) durante a viagem.
Prazo: 10 anos
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Número de arboviroses (dengue, chikungunya, Zika) durante a viagem entre os participantes
|
10 anos
|
|
Para o subestudo EOP-AMR: Determinar a prevalência de aquisição de bactérias multirresistentes (MRB) durante a viagem.
Prazo: 10 anos
|
Proporção de indivíduos com bactérias multirresistentes adquiridas durante a viagem
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Outro identificador: ID-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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