Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie patologii podróżnych (EOP)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Podróż do krajów wschodzących wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia problemów zdrowotnych charakterystycznych dla danego miejsca docelowego, takich jak infekcje żołądkowo-jelitowe i oddechowe, epizody malarii i wypadki drogowe. Warunki te są powiązane z behawioralnymi, geograficznymi lub środowiskowymi czynnikami ryzyka. Lepsze zrozumienie tych czynników umożliwi opracowanie ukierunkowanych zaleceń minimalizujących problemy zdrowotne związane z podróżami.

Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania patologii występujących podczas podróży poza obszar metropolitalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podróż do krajów wschodzących wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia problemów zdrowotnych charakterystycznych dla danego miejsca docelowego, takich jak infekcje żołądkowo-jelitowe i oddechowe, epizody malarii i wypadki drogowe. Warunki te są powiązane z behawioralnymi, geograficznymi lub środowiskowymi czynnikami ryzyka. Lepsze zrozumienie tych czynników umożliwi opracowanie ukierunkowanych zaleceń minimalizujących problemy zdrowotne związane z podróżami.

Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania patologii występujących podczas podróży poza obszar metropolitalny.

Ponadto z podróżami i globalizacją wymiany wiążą się dwa kluczowe aspekty z punktu widzenia zdrowia publicznego: nabywanie nowych patogenów lub patogenów budzących obawy z powodu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Aby zbadać te dwa aspekty, badanie EOP obejmuje dwa badania cząstkowe zwane EOP-Arbo i EOP-AMR.

  • EOP-Arbo: Celem tego badania cząstkowego jest określenie ryzyka zarażenia się chorobą arbowirusową podczas podróży, a także czynników, które mogą sprzyjać zakażeniu. W tym celu zostaną pobrane próbki krwi.
  • EOP-AMR: Celem tego badania cząstkowego jest określenie ryzyka zarażenia się w czasie podróży bakterią oporną na antybiotyki. W tym celu zostaną pobrane próbki kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria włączenia:

    1. Dla wszystkich uczestników badania EOP:

      • Główny przedmiot (wiek ≥ 18 lat)
      • Posiada smartfon obsługujący elektroniczne gromadzenie danych
      • Przygotowanie do podróży poza Francję kontynentalną
      • Powiązany lub objęty ubezpieczeniem społecznym lub prywatnym
      • Chęć wzięcia udziału w badaniu EOP

    2. W odniesieniu do badania cząstkowego EOP-Arbo:

      - Osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu EOP_Arbo.

    3. W odniesieniu do badania cząstkowego EOP-AMR:

      • Osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu EOP_AMR.

  2. Kryteria wykluczenia:

    1. Dla wszystkich uczestników badania EOP:

      • Czas podróży ≤ 3 dni
      • Czas podróży > 12 miesięcy
      • Osoba podróżująca w ramach ekspatriacji bez planowanego przemieszczania się poza miejscowość w kraju docelowym
      • Osoba objęta ochroną prawną lub nie mogąca wyrazić zgody na udział

    2. W odniesieniu do badania cząstkowego EOP-Arbo:

      - Osoby uznane przez badacza za niezdolne klinicznie i/lub biologicznie do pobrania próbek krwi wymaganych do badania.

    3. W odniesieniu do badania cząstkowego EOP-AMR:

      • Brak konkretnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli planujący podróż poza Francję metropolitalną.

Próbki biologiczne człowieka:

  • Próbka krwi
  • próbka kału
Inny: Pobieranie próbek krwi
16 ml przy włączeniu 16 ml po 1 miesiącu od powrotu z podróży
Inny: Pobieranie próbek kału

1 próbka w zestawie

1 próbka w dniu 1, dniu 7, dniu 14, dniu 21, 1 miesiącu i 2 miesiącach po powrocie z podróży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ częstość występowania patologii występujących podczas podróży poza terytorium metropolii.
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba osób, u których podczas podróży wśród uczestników rozwinęła się patologia
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W przypadku badania cząstkowego EOP-Arbo: określenie częstości występowania chorób arbowirusowych (denga, chikungunya, Zika) podczas podróży.
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba chorób arbowirusowych (denga, chikungunya, Zika) podczas podróży wśród uczestników
10 lat
W przypadku badania cząstkowego EOP-AMR: określić częstość występowania bakterii wieloopornych (MRB) podczas podróży.
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek osób z bakteriami wieloopornymi nabytymi podczas podróży
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-069
  • 2023-A02574-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj