Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af rejsendes patologier (EOP)

30. april 2025 opdateret af: Institut Pasteur

At rejse til vækstlande er forbundet med en betydelig risiko for at støde på sundhedsmæssige problemer, der er specifikke for destinationen, såsom gastrointestinale og luftvejsinfektioner, malariaepisoder og trafikulykker. Disse forhold er forbundet med adfærdsmæssige, geografiske eller miljømæssige risikofaktorer. En bedre forståelse af disse faktorer vil muliggøre udviklingen af ​​målrettede anbefalinger for at minimere rejserelaterede sundhedsproblemer.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​patologier, der opstår under rejser uden for hovedstadens territorium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At rejse til vækstlande er forbundet med en betydelig risiko for at støde på sundhedsmæssige problemer, der er specifikke for destinationen, såsom gastrointestinale og luftvejsinfektioner, malariaepisoder og trafikulykker. Disse forhold er forbundet med adfærdsmæssige, geografiske eller miljømæssige risikofaktorer. En bedre forståelse af disse faktorer vil muliggøre udviklingen af ​​målrettede anbefalinger for at minimere rejserelaterede sundhedsproblemer.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​patologier, der opstår under rejser uden for hovedstadens territorium.

Ydermere er to nøgleaspekter fra et folkesundhedsperspektiv forbundet med rejser og globaliseringen af ​​udvekslinger: erhvervelsen af ​​nye patogener eller patogener med antimikrobiel resistens, der giver anledning til bekymring.

For at studere disse to aspekter omfatter EOP-undersøgelsen to delstudier kaldet EOP-Arbo og EOP-AMR.

  • EOP-Arbo : Formålet med denne delundersøgelse er at bestemme risikoen for at pådrage sig en arboviral sygdom under rejsen, samt de faktorer, der kan favorisere infektion. Til dette vil der blive udtaget blodprøver.
  • EOP-AMR: Formålet med denne delundersøgelse er at bestemme risikoen for at pådrage sig en antibiotika-resistent bakterie under rejsen. Til dette vil der blive indsamlet fæcesprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. For alle deltagere i EOP-undersøgelsen:

      • Hovedfag (alder ≥ 18)
      • Ejer en smartphone, der er kompatibel med elektronisk dataindsamling
      • Forbereder sig på at rejse uden for det franske fastland
      • Tilknyttet eller dækket af social sikring eller privat forsikring
      • Villig til at deltage i EOP undersøgelsen

    2. Til EOP-Arbo delstudiet:

      - Forsøgsperson, der har givet samtykke til at deltage i EOP_Arbo-undersøgelsen.

    3. For EOP-AMR-delstudiet:

      • Forsøgsperson, der har givet samtykke til at deltage i EOP_AMR-undersøgelsen.

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. For alle deltagere i EOP-undersøgelsen:

      • Rejsevarighed ≤ 3 dage
      • Rejsevarighed > 12 måneder
      • Person, der rejser som led i en udsendelse uden planlagt flytning uden for bygden i destinationslandet
      • Person under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at udtrykke samtykke til deltagelse

    2. Til EOP-Arbo delstudiet:

      - Personer, som efterforskeren anser for at være klinisk og/eller biologisk uegnede til at gennemgå de nødvendige blodprøver til undersøgelsen.

    3. For EOP-AMR-delstudiet:

      • Ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne, der planlægger at rejse uden for hovedstadsområdet Frankrig.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • fækal prøve
Andet: Blodprøvesamling
16 mL ved inklusion 16 mL 1 måned efter hjemkomst fra rejse
Andet: Indsamling af fækal prøve

1 prøve ved optagelse

1 prøve på dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, 1 måned og 2 måneder efter hjemkomst fra rejse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forekomsten af ​​patologier, der opstår under en rejse uden for hovedstadsområdet.
Tidsramme: 10 år
Antal forsøgspersoner, der udviklede en patologi under rejsen blandt deltagerne
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For EOP-Arbo-delstudie: Bestem prævalensen for forekomsten af ​​en arboviral sygdom (dengue, chikungunya, Zika) under rejsen.
Tidsramme: 10 år
Antal arbovirale sygdomme (dengue, chikungunya, Zika) under rejsen blandt deltagerne
10 år
For EOP-AMR delstudie: Bestem prævalensen for erhvervelse af multiresistente bakterier (MRB) under rejsen.
Tidsramme: 10 år
Andel af forsøgspersoner med multiresistente bakterier erhvervet under rejsen
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-069
  • 2023-A02574-41 (Anden identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rejserelateret sygdom

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner