Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av reisendes patologier (EOP)

30. april 2025 oppdatert av: Institut Pasteur

Å reise til fremvoksende land er forbundet med en betydelig risiko for å møte helseproblemer som er spesifikke for destinasjonen, som gastrointestinale og luftveisinfeksjoner, malariaepisoder og trafikkulykker. Disse forholdene er assosiert med atferdsmessige, geografiske eller miljømessige risikofaktorer. En bedre forståelse av disse faktorene vil muliggjøre utvikling av målrettede anbefalinger for å minimere reiserelaterte helseproblemer.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av patologier som oppstår under reiser utenfor hovedstadens territorium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Å reise til fremvoksende land er forbundet med en betydelig risiko for å møte helseproblemer som er spesifikke for destinasjonen, som gastrointestinale og luftveisinfeksjoner, malariaepisoder og trafikkulykker. Disse forholdene er assosiert med atferdsmessige, geografiske eller miljømessige risikofaktorer. En bedre forståelse av disse faktorene vil muliggjøre utvikling av målrettede anbefalinger for å minimere reiserelaterte helseproblemer.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av patologier som oppstår under reiser utenfor hovedstadens territorium.

Videre er to nøkkelaspekter fra et folkehelseperspektiv assosiert med reiser og globaliseringen av utvekslinger: anskaffelse av nye patogener eller patogener med antimikrobiell resistens av bekymring.

For å studere disse to aspektene inkluderer EOP-studien to delstudier kalt EOP-Arbo og EOP-AMR.

  • EOP-Arbo : Målet med denne delstudien er å bestemme risikoen for å få en arboviral sykdom under reise, samt faktorene som kan favorisere infeksjon. For dette vil det bli tatt blodprøver.
  • EOP-AMR: Målet med denne delstudien er å bestemme risikoen for å få en antibiotikaresistent bakterie under reisen. For dette vil det bli samlet inn avføringsprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inkluderingskriterier:

    1. For alle deltakere i EOP-studien:

      • Hovedfag (alder ≥ 18)
      • Eier en smarttelefon som er kompatibel med elektronisk datainnsamling
      • Forbereder seg på å reise utenfor fastlands-Frankrike
      • Tilknyttet eller dekket av trygd eller privat forsikring
      • Villig til å delta i EOP-studien
    2. For EOP-Arbo-delstudien:

      - Forsøksperson som har samtykket til å delta i EOP_Arbo-studien.

    3. For EOP-AMR-delstudien:

      • Subjekt som har samtykket til å delta i EOP_AMR-studien.
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. For alle deltakere i EOP-studien:

      • Reisevarighet ≤ 3 dager
      • Reisevarighet > 12 måneder
      • Person som reiser som ledd i en utvandring uten planlagt flytting utenfor bosettingen i destinasjonslandet
      • Person under rettslig beskyttelse eller ute av stand til å uttrykke samtykke til deltakelse
    2. For EOP-Arbo-delstudien:

      - Personer som etterforskeren anser som klinisk og/eller biologisk uegnet til å gjennomgå blodprøvene som kreves for studien.

    3. For EOP-AMR-delstudien:

      • Ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne som planlegger å reise utenfor hovedstadsområdet Frankrike.

Menneskelige biologiske prøver:

  • Blodprøve
  • avføringsprøve
16 mL ved inkludering 16 mL 1 måned etter hjemkomst fra reise

1 prøve ved inkludering

1 prøve på dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, 1 måned og 2 måneder etter retur fra reise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forekomsten av patologier som oppstår under en reise utenfor hovedstadens territorium.
Tidsramme: 10 år
Antall forsøkspersoner som utviklet en patologi under reisen blant deltakerne
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For EOP-Arbo delstudie: Bestem prevalensen for forekomsten av en arboviral sykdom (dengue, chikungunya, Zika) under reisen.
Tidsramme: 10 år
Antall arbovirale sykdommer (dengue, chikungunya, Zika) under reisen blant deltakerne
10 år
For EOP-AMR-delstudie: Bestem prevalensen for erverv av multiresistente bakterier (MRB) under reisen.
Tidsramme: 10 år
Andel forsøkspersoner med multiresistente bakterier ervervet under reisen
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-069
  • 2023-A02574-41 (Annen identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere