Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie patologií cestovatelů (EOP)

30. dubna 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Cestování do rozvíjejících se zemí je spojeno se značným rizikem výskytu zdravotních problémů specifických pro danou destinaci, jako jsou gastrointestinální a respirační infekce, epizody malárie a dopravní nehody. Tyto stavy jsou spojeny s behaviorálními, geografickými nebo environmentálními rizikovými faktory. Lepší pochopení těchto faktorů umožní vypracovat cílená doporučení k minimalizaci zdravotních problémů souvisejících s cestováním.

Hlavním cílem této studie je zjistit výskyt patologií vyskytujících se při cestování mimo území metropole.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cestování do rozvíjejících se zemí je spojeno se značným rizikem výskytu zdravotních problémů specifických pro danou destinaci, jako jsou gastrointestinální a respirační infekce, epizody malárie a dopravní nehody. Tyto stavy jsou spojeny s behaviorálními, geografickými nebo environmentálními rizikovými faktory. Lepší pochopení těchto faktorů umožní vypracovat cílená doporučení k minimalizaci zdravotních problémů souvisejících s cestováním.

Hlavním cílem této studie je zjistit výskyt patologií vyskytujících se při cestování mimo území metropole.

Kromě toho jsou s cestováním a globalizací výměn spojeny dva klíčové aspekty z hlediska veřejného zdraví: získávání nových patogenů nebo patogenů s antimikrobiální rezistencí vzbuzující obavy.

Pro studium těchto dvou aspektů zahrnuje studie EOP dvě dílčí studie nazvané EOP-Arbo a EOP-AMR.

  • EOP-Arbo : Cílem této dílčí studie je určit riziko, že se během cestování nakazíte arbovirovým onemocněním, a také faktory, které mohou podporovat infekci. K tomu budou odebrány vzorky krve.
  • EOP-AMR : Cílem této dílčí studie je určit riziko nákazy bakterií rezistentní na antibiotika během cesty. K tomu budou odebrány vzorky stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. Pro všechny účastníky studie EOP:

      • Hlavní předmět (věk ≥ 18)
      • Vlastní chytrý telefon kompatibilní s elektronickým sběrem dat
      • Příprava na cestu mimo pevninskou Francii
      • Přidružený nebo krytý sociálním zabezpečením nebo soukromým pojištěním
      • Ochota zúčastnit se studie EOP

    2. Pro dílčí studii EOP-Arbo:

      - Subjekt, který souhlasil s účastí ve studii EOP_Arbo.

    3. Pro dílčí studii EOP-AMR:

      • Subjekt, který souhlasil s účastí ve studii EOP_AMR.

  2. Kritéria vyloučení:

    1. Pro všechny účastníky studie EOP:

      • Délka cesty ≤ 3 dny
      • Délka cesty > 12 měsíců
      • Osoba cestující v rámci expatriace bez plánovaného přesunu mimo osadu v cílové zemi
      • Osoba pod právní ochranou nebo neschopná vyjádřit souhlas s účastí

    2. Pro dílčí studii EOP-Arbo:

      - Jedinci, které zkoušející považuje za klinicky a/nebo biologicky nezpůsobilé podstoupit krevní vzorky požadované pro studii.

    3. Pro dílčí studii EOP-AMR:

      • Žádná konkrétní kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí plánující cestovat mimo metropolitní Francii.

Lidské biologické vzorky:

  • Vzorek krve
  • vzorek stolice
Jiný: Odběr vzorku krve
16 ml při zařazení 16 ml 1 měsíc po návratu z cesty
Jiný: Sbírka vzorků stolice

1 vzorek při zařazení

1 vzorek v den 1, den 7, den 14, den 21, 1 měsíc a 2 měsíce po návratu z cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete výskyt patologií vyskytujících se během cestování mimo území metropole.
Časové okno: 10 let
Počet subjektů, u kterých se během cesty mezi účastníky vyvinula patologie
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro podstudii EOP-Arbo: Určete prevalenci výskytu arbovirového onemocnění (dengue, chikungunya, Zika) během cestování.
Časové okno: 10 let
Počet arbovirová onemocnění (dengue, chikungunya, Zika) během cesty mezi účastníky
10 let
Pro dílčí studii EOP-AMR: Určete prevalenci získání multirezistentních bakterií (MRB) během cestování.
Časové okno: 10 let
Podíl subjektů s multirezistentními bakteriemi získanými během cestování
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-069
  • 2023-A02574-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit