Estudio observacional de patologías de los viajeros. (EOP)
Viajar a países emergentes se asocia con un riesgo significativo de encontrar problemas de salud específicos del destino, como infecciones gastrointestinales y respiratorias, episodios de malaria y accidentes de tránsito. Estas condiciones están asociadas con factores de riesgo conductuales, geográficos o ambientales. Una mejor comprensión de estos factores permitirá el desarrollo de recomendaciones específicas para minimizar los problemas de salud relacionados con los viajes.
El principal objetivo de este estudio es determinar la incidencia de patologías que se presentan durante los viajes fuera del territorio metropolitano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Viajar a países emergentes se asocia con un riesgo significativo de encontrar problemas de salud específicos del destino, como infecciones gastrointestinales y respiratorias, episodios de malaria y accidentes de tránsito. Estas condiciones están asociadas con factores de riesgo conductuales, geográficos o ambientales. Una mejor comprensión de estos factores permitirá el desarrollo de recomendaciones específicas para minimizar los problemas de salud relacionados con los viajes.
El principal objetivo de este estudio es determinar la incidencia de patologías que se presentan durante los viajes fuera del territorio metropolitano.
Además, dos aspectos clave desde la perspectiva de la Salud Pública están asociados con los viajes y la globalización de los intercambios: la adquisición de patógenos emergentes o con resistencia a los antimicrobianos preocupantes.
Para estudiar estos dos aspectos, el estudio EOP incluye dos subestudios denominados EOP-Arbo y EOP-AMR.
- EOP-Arbo: El objetivo de este subestudio es determinar el riesgo de contraer una enfermedad arboviral durante el viaje, así como los factores que pueden favorecer la infección. Para ello se recolectarán muestras de sangre.
- EOP-AMR: El objetivo de este subestudio es determinar el riesgo de contraer una bacteria resistente a los antibióticos durante el viaje. Para ello se recogerán muestras fecales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julia ABAD
- Correo electrónico: julia.abad@pasteur.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabien TAIEB, MD
- Número de teléfono: +33 0140613456
- Correo electrónico: fabien.taieb@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Contacto:
- Fabien TAIEB, MD
- Correo electrónico: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes en el estudio EOP:
- Tema principal (edad ≥ 18)
- Posee un teléfono inteligente compatible con la recolección electrónica de datos.
- Prepararse para viajar fuera de Francia continental
- Afiliado o cubierto por la Seguridad Social o seguro privado
- Dispuesto a participar en el estudio EOP.
Para el subestudio EOP-Arbo:
- Sujeto que ha dado su consentimiento para participar en el estudio EOP_Arbo.
Para el subestudio EOP-AMR:
- Sujeto que ha dado su consentimiento para participar en el estudio EOP_AMR.
Criterios de exclusión:
Para todos los participantes en el estudio EOP:
- Duración del viaje ≤ 3 días
- Duración del viaje > 12 meses
- Persona que viaja como parte de una expatriación sin movimiento planificado fuera del asentamiento en el país de destino.
- Persona bajo protección legal o incapaz de expresar su consentimiento para participar.
Para el subestudio EOP-Arbo:
- Personas consideradas clínica y / o biológicamente no aptas por el investigador para someterse a las muestras de sangre requeridas para el estudio.
Para el subestudio EOP-AMR:
- Sin criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos que planean viajar fuera de Francia metropolitana.
Muestras biológicas humanas:
|
16 ml al momento de la inclusión 16 ml al mes de regresar del viaje
1 muestra al momento de la inclusión 1 muestra el día 1, día 7, día 14, día 21, 1 mes y 2 meses después del regreso del viaje |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la incidencia de patologías que se presentan durante un viaje fuera del territorio metropolitano.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Número de sujetos que desarrollaron una patología durante el viaje entre los participantes
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para el subestudio EOP-Arbo: Determinar la prevalencia de la aparición de una enfermedad arboviral (dengue, chikungunya, Zika) durante el viaje.
Periodo de tiempo: 10 años
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Número de enfermedades arbovirales (dengue, chikungunya, Zika) durante el viaje entre los participantes
|
10 años
|
|
Para el subestudio EOP-AMR: Determinar la prevalencia de adquisición de bacterias multirresistentes (MRB) durante el viaje.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Proporción de sujetos con bacterias multirresistentes adquiridas durante el viaje
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Otro identificador: ID-RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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