Observationele studie van reizigerspathologieën (EOP)
Reizen naar opkomende landen gaat gepaard met een aanzienlijk risico op gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de bestemming, zoals gastro-intestinale en luchtweginfecties, malaria-episodes en verkeersongevallen. Deze aandoeningen houden verband met gedrags-, geografische of omgevingsrisicofactoren. Een beter begrip van deze factoren zal de ontwikkeling van gerichte aanbevelingen mogelijk maken om reisgerelateerde gezondheidsproblemen tot een minimum te beperken.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de incidentie van pathologieën die optreden tijdens reizen buiten het grootstedelijk grondgebied.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reizen naar opkomende landen gaat gepaard met een aanzienlijk risico op gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de bestemming, zoals gastro-intestinale en luchtweginfecties, malaria-episodes en verkeersongevallen. Deze aandoeningen houden verband met gedrags-, geografische of omgevingsrisicofactoren. Een beter begrip van deze factoren zal de ontwikkeling van gerichte aanbevelingen mogelijk maken om reisgerelateerde gezondheidsproblemen tot een minimum te beperken.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de incidentie van pathologieën die optreden tijdens reizen buiten het grootstedelijk grondgebied.
Bovendien houden vanuit het perspectief van de volksgezondheid twee belangrijke aspecten verband met reizen en de mondialisering van uitwisselingen: de verwerving van opkomende ziekteverwekkers of ziekteverwekkers met zorgwekkende antimicrobiële resistentie.
Om deze twee aspecten te bestuderen omvat de EOP-studie twee deelstudies genaamd EOP-Arbo en EOP-AMR.
- EOP-Arbo: Het doel van dit deelonderzoek is het bepalen van het risico op het oplopen van een arbovirale ziekte tijdens het reizen, evenals van de factoren die infectie kunnen bevorderen. Hiervoor zullen bloedmonsters worden afgenomen.
- EOP-AMR: Het doel van dit deelonderzoek is het bepalen van het risico op het oplopen van een antibioticaresistente bacterie tijdens de reis. Hiervoor worden ontlastingsmonsters verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia ABAD
- E-mail: julia.abad@pasteur.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabien TAIEB, MD
- Telefoonnummer: +33 0140613456
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Contact:
- Fabien TAIEB, MD
- E-mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers aan de EOP-studie:
- Hoofdvak (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Bezit een smartphone die compatibel is met elektronische gegevensverzameling
- Voorbereiden op reizen buiten het vasteland van Frankrijk
- Aangesloten bij of gedekt door de sociale zekerheid of particuliere verzekeringen
- Bereid om deel te nemen aan het EOP-onderzoek
Voor het deelonderzoek EOP-Arbo:
- Proefpersoon die heeft ingestemd met deelname aan het EOP_Arbo-onderzoek.
Voor het EOP-AMR-deelonderzoek:
- Proefpersoon die heeft ingestemd met deelname aan het EOP_AMR-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle deelnemers aan de EOP-studie:
- Reisduur ≤ 3 dagen
- Reisduur > 12 maanden
- Persoon die reist als onderdeel van een expatriëring zonder geplande verplaatsing buiten de nederzetting in het land van bestemming
- Persoon onder wettelijke bescherming of die geen toestemming kan geven voor deelname
Voor het deelonderzoek EOP-Arbo:
- Personen die door de onderzoeker klinisch en/of biologisch ongeschikt worden geacht om de voor het onderzoek benodigde bloedmonsters te ondergaan.
Voor het EOP-AMR-deelonderzoek:
- Geen specifieke uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen die van plan zijn buiten Europees Frankrijk te reizen.
Menselijke biologische monsters:
|
16 ml bij opname 16 ml bij 1 maand na terugkeer van reis
1 monster bij opname 1 monster op dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, 1 maand en 2 maanden na terugkeer van de reis |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de incidentie van pathologieën die optreden tijdens een reis buiten het grootstedelijk gebied.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal proefpersonen dat tijdens de reis een pathologie ontwikkelde onder de deelnemers
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor EOP-Arbo-deelstudie: Bepaal de prevalentie van het voorkomen van een arbovirale ziekte (knokkelkoorts, chikungunya, Zika) tijdens de reis.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal arbovirale ziekten (knokkelkoorts, chikungunya, zika) tijdens de reis onder de deelnemers
|
10 jaar
|
|
Voor het EOP-AMR-deelonderzoek: Bepaal de prevalentie van de verwerving van multiresistente bacteriën (MRB) tijdens de reis.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Percentage proefpersonen met multiresistente bacteriën die tijdens de reis zijn opgelopen
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Andere identificatie: ID-RCB number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .