Beobachtungsstudie zu Reisepathologien (EOP)
Reisen in Schwellenländer sind mit einem erheblichen Risiko verbunden, auf landesspezifische Gesundheitsprobleme wie Magen-Darm- und Atemwegsinfektionen, Malariaepisoden und Verkehrsunfälle zu stoßen. Diese Erkrankungen sind mit verhaltensbedingten, geografischen oder umweltbedingten Risikofaktoren verbunden. Ein besseres Verständnis dieser Faktoren wird die Entwicklung gezielter Empfehlungen zur Minimierung reisebedingter Gesundheitsprobleme ermöglichen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit von Pathologien zu bestimmen, die bei Reisen außerhalb des Stadtgebiets auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reisen in Schwellenländer sind mit einem erheblichen Risiko verbunden, auf landesspezifische Gesundheitsprobleme wie Magen-Darm- und Atemwegsinfektionen, Malariaepisoden und Verkehrsunfälle zu stoßen. Diese Erkrankungen sind mit verhaltensbedingten, geografischen oder umweltbedingten Risikofaktoren verbunden. Ein besseres Verständnis dieser Faktoren wird die Entwicklung gezielter Empfehlungen zur Minimierung reisebedingter Gesundheitsprobleme ermöglichen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit von Pathologien zu bestimmen, die bei Reisen außerhalb des Stadtgebiets auftreten.
Darüber hinaus sind aus Sicht der öffentlichen Gesundheit zwei Schlüsselaspekte mit Reisen und der Globalisierung des Austauschs verbunden: der Erwerb neu auftretender Krankheitserreger oder Krankheitserreger mit besorgniserregender antimikrobieller Resistenz.
Um diese beiden Aspekte zu untersuchen, umfasst die EOP-Studie zwei Teilstudien namens EOP-Arbo und EOP-AMR.
- EOP-Arbo: Das Ziel dieser Teilstudie besteht darin, das Risiko einer Ansteckung mit einer Arbovirus-Erkrankung während der Reise sowie die Faktoren zu bestimmen, die eine Infektion begünstigen können. Hierzu werden Blutproben entnommen.
- EOP-AMR: Ziel dieser Teilstudie ist es, das Risiko einer Ansteckung mit antibiotikaresistenten Bakterien während der Reise zu ermitteln. Hierzu werden Kotproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia ABAD
- E-Mail: julia.abad@pasteur.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fabien TAIEB, MD
- Telefonnummer: +33 0140613456
- E-Mail: fabien.taieb@pasteur.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Medical Center of Institut Pasteur
-
Kontakt:
- Fabien TAIEB, MD
- E-Mail: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer der EOP-Studie:
- Hauptfach (Alter ≥ 18)
- Besitzt ein Smartphone, das mit der elektronischen Datenerfassung kompatibel ist
- Bereiten Sie sich auf eine Reise außerhalb des französischen Festlandes vor
- Mitglied der Sozialversicherung oder einer privaten Versicherung oder gedeckt durch diese
- Bereit zur Teilnahme an der EOP-Studie
Für die EOP-Arbo-Teilstudie:
- Proband, der der Teilnahme an der EOP_Arbo-Studie zugestimmt hat.
Für die EOP-AMR-Teilstudie:
- Proband, der der Teilnahme an der EOP_AMR-Studie zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer der EOP-Studie:
- Reisedauer ≤ 3 Tage
- Reisedauer > 12 Monate
- Person, die im Rahmen einer Expatriierung ohne geplante Bewegung außerhalb der Niederlassung im Zielland reist
- Person, die unter Rechtsschutz steht oder der Teilnahme nicht zustimmen kann
Für die EOP-Arbo-Teilstudie:
- Personen, die vom Prüfer als klinisch und/oder biologisch ungeeignet erachtet werden, sich den für die Studie erforderlichen Blutproben zu unterziehen.
Für die EOP-AMR-Teilstudie:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene, die eine Reise außerhalb des französischen Mutterlandes planen.
Humanbiologische Proben:
|
16 ml bei Inklusion 16 ml 1 Monat nach Rückkehr von der Reise
1 Probe bei Einschluss 1 Probe am Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21, 1 Monat und 2 Monate nach Rückkehr von der Reise |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie die Häufigkeit von Pathologien, die während einer Reise außerhalb des Stadtgebiets auftreten.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Anzahl der Probanden, die während der Reise eine Pathologie entwickelten, unter den Teilnehmern
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Für die EOP-Arbo-Teilstudie: Bestimmen Sie die Prävalenz für das Auftreten einer arboviralen Erkrankung (Dengue, Chikungunya, Zika) während der Reise.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Anzahl der arboviralen Erkrankungen (Dengue, Chikungunya, Zika) während der Reise unter den Teilnehmern
|
10 Jahre
|
|
Für die EOP-AMR-Teilstudie: Bestimmen Sie die Prävalenz für den Erwerb multiresistenter Bakterien (MRB) während der Reise.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Anteil der Probanden mit während der Reise erworbenen multiresistenten Bakterien
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (Andere Kennung: ID-RCB number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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