여행자 병리의 관찰 연구 (EOP)
신흥 국가로 여행하는 것은 위장관 및 호흡기 감염, 말라리아 발병, 도로 교통 사고 등 목적지와 관련된 건강 문제에 직면할 상당한 위험과 관련이 있습니다. 이러한 조건은 행동, 지리적 또는 환경적 위험 요소와 관련이 있습니다. 이러한 요소를 더 잘 이해하면 여행 관련 건강 문제를 최소화하기 위한 목표 권장 사항을 개발할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 수도권 외부를 여행하는 동안 발생하는 병리의 발생률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신흥 국가로 여행하는 것은 위장관 및 호흡기 감염, 말라리아 발병, 도로 교통 사고 등 목적지와 관련된 건강 문제에 직면할 상당한 위험과 관련이 있습니다. 이러한 조건은 행동, 지리적 또는 환경적 위험 요소와 관련이 있습니다. 이러한 요소를 더 잘 이해하면 여행 관련 건강 문제를 최소화하기 위한 목표 권장 사항을 개발할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 수도권 외부를 여행하는 동안 발생하는 병리의 발생률을 확인하는 것입니다.
또한 공중 보건 관점의 두 가지 주요 측면은 여행 및 교류의 세계화와 관련이 있습니다. 즉, 우려되는 항균제 내성이 있는 새로운 병원체 또는 병원체의 획득입니다.
이 두 가지 측면을 연구하기 위해 EOP 연구에는 EOP-Arbo와 EOP-AMR이라는 두 가지 하위 연구가 포함됩니다.
- EOP-Arbo: 이 하위 연구의 목적은 여행 중 아르보바이러스 질환에 걸릴 위험과 감염을 유발할 수 있는 요인을 확인하는 것입니다. 이를 위해 혈액 샘플이 수집됩니다.
- EOP-AMR: 이 하위 연구의 목적은 여행 중 항생제 내성 박테리아에 감염될 위험을 확인하는 것입니다. 이를 위해 대변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia ABAD
- 이메일: julia.abad@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabien TAIEB, MD
- 전화번호: +33 0140613456
- 이메일: fabien.taieb@pasteur.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Medical Center of Institut Pasteur
-
연락하다:
- Fabien TAIEB, MD
- 이메일: fabien.taieb@pasteur.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
EOP 연구에 참여하는 모든 참가자의 경우:
- 전공과목 (나이 ≥ 18)
- 전자 데이터 수집과 호환되는 스마트폰을 보유하고 있습니다.
- 프랑스 본토 밖으로 여행 준비하기
- 사회 보장 또는 민간 보험과 제휴되어 있거나 보장됩니다.
- EOP 연구에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
EOP-Arbo 하위 연구의 경우:
- EOP_Arbo 연구 참여에 동의한 피험자입니다.
EOP-AMR 하위 연구의 경우:
- EOP_AMR 연구 참여에 동의한 피험자입니다.
제외 기준:
EOP 연구에 참여하는 모든 참가자의 경우:
- 여행 기간 ≤ 3일
- 여행 기간 > 12개월
- 목적지 국가의 정착지 밖으로 계획된 이동 없이 국외 추방의 일환으로 여행하는 사람
- 법적 보호를 받고 있거나 참가에 대한 동의를 표명할 수 없는 자
EOP-Arbo 하위 연구의 경우:
- 연구자가 연구에 필요한 혈액 샘플을 채취하는 데 임상적 및/또는 생물학적으로 부적합하다고 판단한 개인.
EOP-AMR 하위 연구의 경우:
- 특별한 제외기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프랑스 수도권 이외의 지역으로 여행을 계획하는 성인.
인간 생물학적 샘플:
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포함 시 16mL 여행에서 돌아온 후 1개월에 16mL
포함 시 샘플 1개 여행에서 돌아온 후 1일, 7일, 14일, 21일, 1개월 및 2개월에 1개 샘플 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수도권 외부를 여행하는 동안 발생하는 병리 발생률을 결정합니다.
기간: 10년
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참가자 중 여행 중 병리가 발생한 피험자의 수
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EOP-Arbo 하위 연구의 경우: 여행 중 아르보바이러스성 질병(뎅기열, 치쿤구니야, 지카) 발생의 유병률을 확인합니다.
기간: 10년
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참가자 중 여행 중 아르보바이러스성 질병(뎅기열, 치쿤구니야, 지카 바이러스) 발생 건수
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10년
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EOP-AMR 하위 연구: 여행 중 다제내성 박테리아(MRB) 획득의 유병률을 확인합니다.
기간: 10년
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여행 중 획득한 다중내성균 보유자 비율
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10년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fabien TAIEB, MD, Medical Center of Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-069
- 2023-A02574-41 (기타 식별자: ID-RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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