パーキンソン病における精神神経変動スケールの検査再検査の信頼性に関する研究 (EFN-RETEST)
精神神経変動スケール（EFN）の検査再検査の信頼性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病の進行中に、多くの患者が神経精神変動（NPF）（うつ病、不安、無関心と軽躁状態、衝動性、注意障害の交互エピソード）に関連した運動状態の変動を経験します。 NPF は、患者だけでなく介護者の生活の質にも重大な影響を与える可能性があります。 さらに、これらの変動の存在はセルフメディケーション行動の発達の危険因子であり、抗パーキンソン病治療への依存につながる可能性があります。
NPF を評価するための具体的なツールが不足しているため、私たちのチームは、急性期の NPF を特に評価する 20 項目の自己質問表である神経心理学的変動スケール (NFS) を開発しました。これは、『Movement Disorders, Clinical Practice』(Schmitt et al) で初めて発表されました。 .、2018）。 最近、私たちはパーキンソン病患者の 2 つの集団と一般集団における NFS の心理測定特性を研究しました (EFN 事前検証研究と EFN 検証研究: ClinicalTrials.gov) NCT04455074）。 NFS の内部一貫性、感度、特異性、およびその内部構造と外部妥当性に関する結果は、2023 年に Frontiers in Neurology に発表されました (Schmitt et al., 2023)。 NFS は既存のモーター評価と非モーター評価を補完する革新的なツールであることが実証されており、NPF の診断と管理におけるその有用性は重要です。
NFS の検証を完了し、その心理測定特性をさらに理解するには、テストと再テストの信頼性を通じて NFS の時間的安定性を評価することが不可欠なステップです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Kistner
- メール：akistner@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emmanuelle Schmitt, PHD
- 電話番号：+33 4 76765791
- メール：eschmitt@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス
- 募集
- CHUGA
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コンタクト：
- Emmanuelle SCHMITT
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コンタクト：
- Andréa KISTNER
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主任研究者：
- Emmanuelle SCHMITT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢 30 歳以上 75 歳以下
- 特発性パーキンソン病（運動障害協会の基準による）
- 患者、その親族によって説明された、または臨床医によって特定された運動変動の存在
- 少なくとも1ヶ月間の抗パーキンソン病治療の安定性
- フランス語の習得
- 同意ができること。
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
特発性パーキンソン病以外のパーキンソン症候群
- 認知症 (MoCa < 23)
- 抗パーキンソン病治療を受けていない、または治療を変更してから 1 か月未満
- CSP の第 L1121-5 条から L1121-8 条で言及されている人物（すべての保護対象者に相当します：妊婦、出産者、授乳中の母親、司法または行政決定によって自由を剥奪された人、第 L. 3212 条に基づいて精神科治療を受けている人）第 L. 1121-8 条の規定の適用を受けない、L. 3213-1 および L. 3213-1、健康診断を受けている人研究以外の目的の社会施設、未成年者、法的保護措置の対象となる人、または同意を表明できない人））
- 別の介入研究から除外期間中の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入の順序
さまざまな時点での自己管理アンケート。
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自己管理型アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テストと再テストの信頼性の検証
時間枠：4週間
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精神神経学的変動スケールの検査と再検査の信頼性の検証
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC24.0196
- 2024-A01403-44 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。