파킨슨병의 신경정신학적 변동 척도의 검사-재검사 신뢰도에 관한 연구 (EFN-RETEST)
신경정신병적 변동 척도(EFN)의 검사-재검사 신뢰도에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
파킨슨병이 진행되는 동안 많은 환자들이 신경정신병적 변동(NPF)(경조증 상태, 충동성 및 주의력 장애와 함께 우울증, 불안 및 무관심의 반복 에피소드)과 관련된 운동 상태의 변동을 경험합니다. NPF는 환자의 삶의 질과 간병인의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 이러한 변동의 존재는 자가 약물 치료 행동 발달의 위험 요소이며, 이는 항파킨슨병 치료에 대한 중독으로 이어질 수 있습니다.
NPF를 평가하기 위한 특정 도구가 부족하기 때문에 우리 팀은 급성기의 NPF를 구체적으로 평가하는 20개 항목의 자체 설문지인 신경심리학적 변동 척도(NFS)를 개발했습니다. 이 척도는 Movement Disorders, Clinical Practice(Schmitt et al)에 처음 발표되었습니다. ., 2018). 최근에 우리는 파킨슨병 환자의 두 모집단과 일반 모집단에서 NFS의 심리 측정 특성을 연구했습니다(EFN 사전 검증 및 EFN-검증 연구: ClinicalTrials.gov NCT04455074). NFS의 내부 일관성, 민감도 및 특이성과 내부 구조 및 외부 타당성에 관한 결과는 2023년 Frontiers in Neurology에 발표되었습니다(Schmitt et al., 2023). NFS는 기존 모터 및 비모터 평가를 보완하는 혁신적인 도구이며 NPF 진단 및 관리에 대한 유용성이 중요하다는 것이 입증되었습니다.
NFS의 검증을 마무리하고 심리 측정 특성을 더 잘 이해하려면 테스트-재테스트 신뢰성을 통해 NFS의 시간적 안정성을 평가하는 것이 필수적인 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Kistner
- 이메일: akistner@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuelle Schmitt, PHD
- 전화번호: +33 4 76765791
- 이메일: eschmitt@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- CHUGA
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연락하다:
- Emmanuelle SCHMITT
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연락하다:
- Andréa KISTNER
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수석 연구원:
- Emmanuelle SCHMITT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 > 30 및 ≤ 75세
- 특발성 파킨슨병(운동장애학회 기준에 따름)
- 환자나 가족이 설명하거나 임상의가 확인한 운동 변동의 존재
- 최소 1개월간 항파킨슨병 치료의 안정성
- 프랑스어의 숙달
- 동의할 수 있습니다.
- 사회보장제도에 소속되어 있다
제외 기준:
특발성 파킨슨병을 제외한 파킨슨증후군
- 치매(MoCa < 23)
- 1개월 미만 동안 항파킨슨병 치료 또는 치료법 변경 없음
- CSP의 L1121-5조부터 L1121-8조까지 언급된 사람(모든 보호받는 사람에 해당: 임산부, 분만 중인 사람, 모유 수유 중인 엄마, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, L조 3212-3212-3212조에 따라 정신과 치료를 받는 사람) 1 및 L. 3213-1 조항 L. 1121-8의 규정이 적용되지 않는 사람, 허용된 사람 연구 이외의 목적으로 의료 또는 사회 시설, 미성년자, 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없는 사람))
- 다른 중재적 연구에서 제외된 기간에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입의 순서
다양한 시점에 자가 관리 설문지를 작성합니다.
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자가 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트-재테스트 신뢰성 검증
기간: 4주
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신경 정신병 변동 척도의 테스트-재테스트 신뢰성 검증
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC24.0196
- 2024-A01403-44 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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