心臓外科患者における心肺運動負荷試験
2025年5月12日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者の術後合併症を予測するための心肺運動検査
心肺運動検査（CPET）は、大手術を予定している高リスク患者の術前リスク評価と層別化におけるゴールドスタンダードとみなされています。 驚くべきことに、心臓胸部手術における CPET の予後の役割を検討した研究は限られた数しかありませんでした。 これは、心臓血管手術のリスクスコアの識別の質がかなり低く、重大な併存疾患と高度の虚弱を伴う主に高齢の心臓血管手術患者であることとは対照的である。 最近、CPET は冠動脈バイパス移植手術の候補者において実行可能であることが示されました。 さらに、呼気終末二酸化炭素分圧 (PETCO2) と、複数の呼吸交換比値にわたって良好な予後有用性を持つ最大下運動パラメーター (VE/VCO2 勾配) である安静パラメーターが死亡率を予測することが示されています。そして術後の合併症。
これらの安静時および最大下運動パラメータを心臓血管手術患者の術後合併症の予測に使用できるかどうかはまだ決定されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan Cundrle, prof., M.D.
- 電話番号：00420 543182553
- メール：Ivan.Cundrle@fnusa.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marek Lukes, M.D.
- 電話番号：00 420 543 182 484
- メール：marek.lukes@cktch.cz
研究場所
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Czech Republic
-
Brno、Czech Republic、チェコ、60200
- 募集
- Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
-
コンタクト：
- Marek Lukes, M.D.
- 電話番号：00 420 543 182 484
- メール：mare.lukes@fnusa.cz
-
副調査官：
- Petr Fila, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Marek Sebo, M.D.
-
主任研究者：
- Marek Lukes, M.D.
-
Brno、Czech Republic、チェコ、61200
- 積極的、募集していない
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈バイパス移植手術予定患者
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植手術を予定している患者
除外基準:
- 心肺運動検査を実施できない、オフポンプ血行再建術を実施できない、胸骨完全切開を行わない、心臓手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠動脈バイパス移植片候補
CABG手術を予定している患者は、術前の心肺運動検査と術後の合併症モニタリングを受けます。
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被験者は術前に心肺運動検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肺合併症
時間枠：術後30日以内
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肺炎、無気肺、呼吸不全、ARDS
|
術後30日以内
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術後の心血管合併症
時間枠：術後30日以内
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新たな不整脈（心房細動、上室性頻拍など）、心筋梗塞・軽度心筋病変、低血圧、心不全、肺水腫、肺塞栓症、心肺蘇生
|
術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院および集中治療の入院期間
時間枠：術後30日以内
|
入院および集中治療の入院期間
|
術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan Cundrle, prof., M.D.、St. Anne's University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Cundrle I Jr, Merta Z, Bratova M, Homolka P, Mitas L, Sramek V, Svoboda M, Chovanec Z, Chobola M, Olson LJ, Brat K. The risk of post-operative pulmonary complications in lung resection candidates with normal forced expiratory volume in 1 s and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide: a prospective multicentre study. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00421-2022. doi: 10.1183/23120541.00421-2022. eCollection 2023 Mar.
- Mann J, Williams M, Wilson J, Yates D, Harrison A, Doherty P, Davies S. Exercise-induced myocardial dysfunction detected by cardiopulmonary exercise testing is associated with increased risk of mortality in major oncological colorectal surgery. Br J Anaesth. 2020 Apr;124(4):473-479. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.043. Epub 2020 Feb 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (実際)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。