Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale inspanningstesten bij cardiochirurgische patiënten

12 mei 2025 bijgewerkt door: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Cardiopulmonale inspanningstesten ter voorspelling van postoperatieve complicaties bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden beschouwd als de gouden standaard bij preoperatieve risicobeoordeling en stratificatie van hoogrisicopatiënten die een grote operatie moeten ondergaan. Verrassend genoeg onderzocht slechts een beperkt aantal onderzoeken de prognostische rol van CPET bij cardiothoracale chirurgie. Dit staat in contrast met de tamelijk slechte onderscheidende kwaliteit van de risicoscores voor cardiovasculaire chirurgie en de overwegend oudere cardiovasculaire chirurgiepatiënten, met aanzienlijke comorbiditeit en een hoge mate van kwetsbaarheid. Onlangs is gebleken dat CPET haalbaar is bij kandidaten voor een coronaire bypassoperatie. Bovendien is aangetoond dat de rustparameter, die de partiële druk van koolstofdioxide aan het eind van de ademhalingscyclus (PETCO2) is en een submaximale inspanningsparameter (de VE/VCO2-helling) met goede prognostische bruikbaarheid over meerdere respiratoire uitwisselingsratio-waarden), de sterfte kan voorspellen. en postoperatieve complicaties.

Of deze rust- en submaximale inspanningsparameters kunnen worden gebruikt om postoperatieve complicaties bij cardiovasculaire chirurgiepatiënten te voorspellen, moet nog worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 60200
        • Werving
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 61200
        • Actief, niet wervend
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om cardiopulmonale inspanningstesten uit te voeren, revascularisatie buiten de pomp, zonder volledige sternotomie, eerdere hartchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kandidaten voor een coronaire bypass-transplantaat
Patiënten die een CABG-operatie moeten ondergaan, zullen preoperatieve cardiopulmonale inspanningstesten en postoperatieve complicatiesmonitoring ondergaan
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstesten
De proefpersonen zullen preoperatieve cardiopulmonale inspanningstesten ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
longontsteking, atelectase, respiratoire insufficiëntie, ARDS
binnen 30 postoperatieve dagen
postoperatieve cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
nieuwe aritmieën (atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, enz.), myocardinfarct/minimale myocardlaesie, hypotensie, hartfalen, longoedeem, longembolie, cardiopulmonale reanimatie
binnen 30 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur in ziekenhuis en intensive care
Tijdsspanne: binnen 30 postoperatieve dagen
Verblijfsduur in ziekenhuis en intensive care
binnen 30 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Medewerkers

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46/2024/OD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek wordt informatie verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren