Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal træningstest hos hjertekirurgiske patienter

12. maj 2025 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Kardiopulmonal træningstest i forudsigelse af postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår koronar bypass-operation

Kardiopulmonal træningstest (CPET) anses for at være en guldstandard i præoperativ risikovurdering og stratificering af højrisikopatienter, der er planlagt til større operation. Overraskende nok undersøgte kun et begrænset antal undersøgelser den prognostiske rolle af CPET i kardiothoraxkirurgi. Dette er i modsætning til en ret dårlig karakteristisk kvalitet af risikoscorer for kardiovaskulær kirurgi og overvejende ældre hjerte-kar-kirurgipatienter med betydelig komorbiditet og høj grad af skrøbelighed. For nylig blev CPET vist muligt i koronar bypass-operationskandidater. Derudover har hvileparameteren, som er partialtrykket af kuldioxid end-tidal (PETCO2) og en submaksimal træningsparameter (VE/VCO2-hældningen) med god prognostisk nytte på tværs af flere respiratoriske udvekslingsforholdsværdier, vist sig at forudsige dødelighed og postoperative komplikationer.

Hvorvidt disse hvile- og submaksimale træningsparametre kan bruges til at forudsige postoperative komplikationer hos patienter med kardiovaskulær kirurgi er endnu ikke afgjort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
        • Rekruttering
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 61200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til koronar bypassoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til koronar bypassoperation

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at udføre kardiopulmonal træningstest, off-pump revaskularisering, uden fuld sternotomi, tidligere hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
koronararterie bypass-transplantatkandidater
patienter, der er planlagt til CABG-kirurgi vil gennemgå præoperativ kardiopulmonal træningstest og postoperativ komplikationsmonitorering
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest
Forsøgspersonerne vil gennemgå præoperativ kardiopulmonal træningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
lungebetændelse, atelektase, respirationssvigt, ARDS
inden for 30 dage efter operationen
postoperative kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
nye arytmier (atrieflimren, supraventrikulær takykardi osv.), myokardieinfarkt/minimal myokardielæsion, hypotension, hjertesvigt, lungeødem, lungeemboli, hjerte-lunge-redning
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsestid på hospital og intensiv
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Indlæggelsestid på hospital og intensiv
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46/2024/OD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger vil blive givet efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner