Sydänkirurgiapotilaiden sydän- ja keuhkoharjoitustestit
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Kardiopulmonaalinen rasitustesti leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kardiopulmonaalista rasitustestausta (CPET) pidetään kultaisena standardina ennen leikkausta tapahtuvan riskin arvioinnissa ja suuririskisten potilaiden osittamisessa suuriin leikkauksiin. Yllättäen vain rajoitettu määrä tutkimuksia tutki CPET:n prognostista roolia sydän- ja rintakehäkirurgiassa. Tämä on ristiriidassa sydän- ja verisuonikirurgisten riskipisteiden ja pääosin iäkkäiden sydän- ja verisuonikirurgisten potilaiden melko huonon erottelevan laadun kanssa, joilla on merkittävää komorbiditeettia ja korkea heikkousaste. Äskettäin CPET osoitettiin käyttökelpoiseksi sepelvaltimoiden ohitusleikkausehdokkaissa. Lisäksi lepoparametrin, joka on vuoroveden lopun hiilidioksidin osapaine (PETCO2) ja submaksimaalinen harjoitusparametri (VE/VCO2-kaltevuus), jolla on hyvä prognostinen hyöty useiden hengitysteiden vaihtosuhdearvojen välillä), on osoitettu ennustavan kuolleisuutta. ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Vielä on selvitettävä, voidaanko näitä lepo- ja submaksimaalisia harjoitusparametreja käyttää ennakoimaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sydän- ja verisuonikirurgisia potilaita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Cundrle, prof., M.D.
- Puhelinnumero: 00420 543182553
- Sähköposti: Ivan.Cundrle@fnusa.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marek Lukes, M.D.
- Puhelinnumero: 00 420 543 182 484
- Sähköposti: marek.lukes@cktch.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 60200
- Rekrytointi
- Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Lukes, M.D.
- Puhelinnumero: 00 420 543 182 484
- Sähköposti: mare.lukes@fnusa.cz
-
Alatutkija:
- Petr Fila, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Marek Sebo, M.D.
-
Päätutkija:
- Marek Lukes, M.D.
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 61200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan kardiopulmonaalista rasitustestiä, revaskularisaatio pumpun ulkopuolella, ilman täyttä sterotomiaa, aikaisempi sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimon ohitussiirteen ehdokkaat
potilaille, joille on suunniteltu CABG-leikkaus, tehdään ennen leikkausta kardiopulmonaalinen rasitustesti ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden seuranta
|
Koehenkilöille tehdään ennen leikkausta kardiopulmonaalinen rasitustesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
keuhkokuume, atelektaasi, hengitysvajaus, ARDS
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
postoperatiiviset kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
uudet rytmihäiriöt (eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia jne.), sydäninfarkti/minimaalinen sydänlihasleesio, hypotensio, sydämen vajaatoiminta, keuhkopöhö, keuhkoembolia, kardiopulmonaalinen elvytys
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala- ja tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
Sairaala- ja tehohoitojakson pituus
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Cundrle I Jr, Merta Z, Bratova M, Homolka P, Mitas L, Sramek V, Svoboda M, Chovanec Z, Chobola M, Olson LJ, Brat K. The risk of post-operative pulmonary complications in lung resection candidates with normal forced expiratory volume in 1 s and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide: a prospective multicentre study. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00421-2022. doi: 10.1183/23120541.00421-2022. eCollection 2023 Mar.
- Mann J, Williams M, Wilson J, Yates D, Harrison A, Doherty P, Davies S. Exercise-induced myocardial dysfunction detected by cardiopulmonary exercise testing is associated with increased risk of mortality in major oncological colorectal surgery. Br J Anaesth. 2020 Apr;124(4):473-479. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.043. Epub 2020 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46/2024/OD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan perustellusta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .