Teste de esforço cardiopulmonar em pacientes de cardiocirurgia
12 de maio de 2025 atualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Teste de exercício cardiopulmonar na previsão de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é considerado padrão ouro na avaliação de risco pré-operatório e estratificação de pacientes de alto risco agendados para cirurgia de grande porte. Surpreendentemente, apenas um número limitado de estudos examinou o papel prognóstico do TCPE em cirurgia cardiotorácica. Isto contrasta com a qualidade discriminatória bastante pobre dos escores de risco de cirurgia cardiovascular e com pacientes de cirurgia cardiovascular predominantemente idosos, com comorbidade significativa e alto grau de fragilidade. Recentemente, o TCPE mostrou-se viável em candidatos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Além disso, o parâmetro de repouso, que é a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PETCO2) e um parâmetro de exercício submáximo (a inclinação VE/VCO2) com boa utilidade prognóstica em vários valores de relação de troca respiratória), demonstrou predizer a mortalidade e complicações pós-operatórias.
Ainda não foi determinado se esses parâmetros de repouso e exercício submáximo podem ser usados para prever complicações pós-operatórias em pacientes de cirurgia cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivan Cundrle, prof., M.D.
- Número de telefone: 00420 543182553
- E-mail: Ivan.Cundrle@fnusa.cz
Estude backup de contato
- Nome: Marek Lukes, M.D.
- Número de telefone: 00 420 543 182 484
- E-mail: marek.lukes@cktch.cz
Locais de estudo
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Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tcheca, 60200
- Recrutamento
- Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
-
Contato:
- Marek Lukes, M.D.
- Número de telefone: 00 420 543 182 484
- E-mail: mare.lukes@fnusa.cz
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Subinvestigador:
- Petr Fila, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Marek Sebo, M.D.
-
Investigador principal:
- Marek Lukes, M.D.
-
Brno, Czech Republic, Tcheca, 61200
- Ativo, não recrutando
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio
Critérios de exclusão:
- incapaz de realizar teste de esforço cardiopulmonar, revascularização sem CEC, sem esternotomia completa, cirurgia cardíaca prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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candidatos à cirurgia de revascularização do miocárdio
pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar pré-operatório e monitoramento de complicações pós-operatórias
|
Os indivíduos serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar pré-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
|
pneumonia, atelectasia, insuficiência respiratória, SDRA
|
dentro de 30 dias de pós-operatório
|
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complicações cardiovasculares pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
|
novas arritmias (fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, etc.), infarto do miocárdio/lesão miocárdica mínima, hipotensão, insuficiência cardíaca, edema pulmonar, embolia pulmonar, reanimação cardiopulmonar
|
dentro de 30 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação hospitalar e de terapia intensiva
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
|
Tempo de internação hospitalar e de terapia intensiva
|
dentro de 30 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Cundrle I Jr, Merta Z, Bratova M, Homolka P, Mitas L, Sramek V, Svoboda M, Chovanec Z, Chobola M, Olson LJ, Brat K. The risk of post-operative pulmonary complications in lung resection candidates with normal forced expiratory volume in 1 s and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide: a prospective multicentre study. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00421-2022. doi: 10.1183/23120541.00421-2022. eCollection 2023 Mar.
- Mann J, Williams M, Wilson J, Yates D, Harrison A, Doherty P, Davies S. Exercise-induced myocardial dysfunction detected by cardiopulmonary exercise testing is associated with increased risk of mortality in major oncological colorectal surgery. Br J Anaesth. 2020 Apr;124(4):473-479. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.043. Epub 2020 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46/2024/OD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
As informações serão fornecidas mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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