Кардиопульмональное нагрузочное тестирование у кардиохирургических пациентов
12 мая 2025 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование в прогнозировании послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) считается золотым стандартом предоперационной оценки риска и стратификации пациентов высокого риска, которым предстоит серьезное хирургическое вмешательство. Удивительно, но лишь ограниченное количество исследований изучало прогностическую роль КПЕТ в кардиоторакальной хирургии. Это контрастирует с довольно низким качеством различения оценок риска сердечно-сосудистой хирургии и преимущественно пожилыми пациентами сердечно-сосудистой хирургии со значительной сопутствующей патологией и высокой степенью слабости. Недавно было показано, что CPET возможен у кандидатов на операцию аортокоронарного шунтирования. Кроме того, было показано, что параметр покоя, который представляет собой парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) и субмаксимальный параметр нагрузки (наклон VE/VCO2) с хорошей прогностической ценностью для нескольких значений коэффициента респираторного обмена), предсказывает смертность. и послеоперационные осложнения.
Еще предстоит определить, можно ли использовать эти параметры отдыха и субмаксимальных упражнений для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших сердечно-сосудистую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivan Cundrle, prof., M.D.
- Номер телефона: 00420 543182553
- Электронная почта: Ivan.Cundrle@fnusa.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marek Lukes, M.D.
- Номер телефона: 00 420 543 182 484
- Электронная почта: marek.lukes@cktch.cz
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
- Рекрутинг
- Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
-
Контакт:
- Marek Lukes, M.D.
- Номер телефона: 00 420 543 182 484
- Электронная почта: mare.lukes@fnusa.cz
-
Младший исследователь:
- Petr Fila, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Marek Sebo, M.D.
-
Главный следователь:
- Marek Lukes, M.D.
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 61200
- Активный, не рекрутирующий
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена операция аортокоронарного шунтирования
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция аортокоронарного шунтирования
Критерии исключения:
- невозможность проведения кардиопульмональной нагрузочной пробы, реваскуляризация без искусственного кровообращения, без полной стернотомии, предыдущая операция на сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на аортокоронарное шунтирование
Пациенты, которым запланировано АКШ, пройдут предоперационное кардиопульмональное нагрузочное тестирование и мониторинг послеоперационных осложнений.
|
Субъекты пройдут предоперационное кардиопульмональное нагрузочное тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
пневмония, ателектаз, дыхательная недостаточность, ОРДС
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
послеоперационные сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
новые аритмии (мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия и др.), инфаркт миокарда/минимальное поражение миокарда, гипотония, сердечная недостаточность, отек легких, легочная эмболия, сердечно-легочная реанимация
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице и интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
Продолжительность пребывания в больнице и интенсивной терапии
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Cundrle I Jr, Merta Z, Bratova M, Homolka P, Mitas L, Sramek V, Svoboda M, Chovanec Z, Chobola M, Olson LJ, Brat K. The risk of post-operative pulmonary complications in lung resection candidates with normal forced expiratory volume in 1 s and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide: a prospective multicentre study. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00421-2022. doi: 10.1183/23120541.00421-2022. eCollection 2023 Mar.
- Mann J, Williams M, Wilson J, Yates D, Harrison A, Doherty P, Davies S. Exercise-induced myocardial dysfunction detected by cardiopulmonary exercise testing is associated with increased risk of mortality in major oncological colorectal surgery. Br J Anaesth. 2020 Apr;124(4):473-479. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.043. Epub 2020 Feb 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46/2024/OD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информация будет предоставлена по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .