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Test da sforzo cardiopolmonare nei pazienti cardiochirurgici

12 maggio 2025 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Test da sforzo cardiopolmonare per la previsione delle complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico

Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è considerato il gold standard nella valutazione del rischio preoperatorio e nella stratificazione dei pazienti ad alto rischio destinati a interventi di chirurgia maggiore. Sorprendentemente, solo un numero limitato di studi ha esaminato il ruolo prognostico del CPET nella chirurgia cardiotoracica. Ciò è in contrasto con la qualità discriminante piuttosto scarsa dei punteggi di rischio di chirurgia cardiovascolare e con la prevalenza dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare anziani, con comorbilità significativa e alto grado di fragilità. Recentemente, il CPET si è dimostrato fattibile nei candidati all'intervento di bypass aortocoronarico. Inoltre, è stato dimostrato che il parametro di riposo, che è la pressione parziale del biossido di carbonio di fine espirazione (PETCO2) e un parametro di esercizio submassimale (la pendenza VE/VCO2) con una buona utilità prognostica su più valori del rapporto di scambio respiratorio), è in grado di predire la mortalità. e complicanze postoperatorie.

Se questi parametri di riposo e di esercizio submassimale possano essere utilizzati per prevedere le complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare deve ancora essere determinato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
        • Reclutamento
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 61200
        • Attivo, non reclutante
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass aortocoronarico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass aortocoronarico

Criteri di esclusione:

  • non in grado di eseguire test da sforzo cardiopolmonare, rivascolarizzazione off-pump, senza sternotomia completa, precedente intervento di cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati all’intervento di bypass aortocoronarico
i pazienti programmati per un intervento di CABG saranno sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare preoperatorio e al monitoraggio delle complicanze postoperatorie
Test diagnostico: Test da sforzo cardiopolmonare
I soggetti saranno sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare preoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: entro 30 giorni post-operatori
polmonite, atelettasia, insufficienza respiratoria, ARDS
entro 30 giorni post-operatori
complicanze cardiovascolari post-operatorie
Lasso di tempo: entro 30 giorni post-operatori
nuove aritmie (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, ecc.), infarto miocardico/minima lesione miocardica, ipotensione, insufficienza cardiaca, edema polmonare, embolia polmonare, rianimazione cardiopolmonare
entro 30 giorni post-operatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 30 giorni post-operatori
Durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva
entro 30 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Collaboratori

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46/2024/OD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni saranno fornite su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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