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Tests d'effort cardiopulmonaire chez les patients en cardiochirurgie

12 mai 2025 mis à jour par: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Tests d'effort cardiopulmonaire dans la prédiction des complications postopératoires chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien

Les tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sont considérés comme la référence en matière d'évaluation des risques préopératoires et de stratification des patients à haut risque devant subir une intervention chirurgicale majeure. Étonnamment, seul un nombre limité d’études ont examiné le rôle pronostique du CPET en chirurgie cardiothoracique. Cela contraste avec la qualité discriminante plutôt médiocre des scores de risque de chirurgie cardiovasculaire et avec une majorité de patients âgés en chirurgie cardiovasculaire, avec une comorbidité importante et un degré élevé de fragilité. Récemment, le CPET s'est avéré réalisable chez les candidats à un pontage aorto-coronarien. De plus, il a été démontré que le paramètre de repos, qui est la pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration (PETCO2) et un paramètre d'exercice sous-maximal (la pente VE/VCO2) avec une bonne utilité pronostique sur plusieurs valeurs de rapport d'échange respiratoire), prédit la mortalité. et complications postopératoires.

Il reste à déterminer si ces paramètres de repos et d'exercice sous-maximal peuvent être utilisés pour prédire les complications postopératoires chez les patients en chirurgie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 60200
        • Recrutement
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 61200
        • Actif, ne recrute pas
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir un pontage aorto-coronarien

La description

Critères d'intégration :

  • patients devant subir un pontage aorto-coronarien

Critères d'exclusion :

  • incapable d'effectuer des tests d'effort cardio-pulmonaire, une revascularisation sans pompe, sans sternotomie complète, chirurgie cardiaque antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Candidats au pontage aorto-coronarien
les patients devant subir un PAC subiront des tests d'effort cardio-pulmonaire préopératoires et une surveillance des complications postopératoires
Test diagnostique: Tests d'effort cardio-pulmonaire
Les sujets subiront des tests d'effort cardio-pulmonaire préopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 30 jours postopératoires
pneumonie, atélectasie, insuffisance respiratoire, SDRA
dans les 30 jours postopératoires
complications cardiovasculaires postopératoires
Délai: dans les 30 jours postopératoires
nouvelles arythmies (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, etc.), infarctus du myocarde/lésion minime du myocarde, hypotension, insuffisance cardiaque, œdème pulmonaire, embolie pulmonaire, réanimation cardio-pulmonaire
dans les 30 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs
Délai: dans les 30 jours postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs
dans les 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Collaborateurs

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46/2024/OD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les informations seront fournies sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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