Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální zátěžové testování u kardiochirurgických pacientů

12. května 2025 aktualizováno: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Kardiopulmonální zátěžové testování v predikci pooperačních komplikací u pacientů podstupujících bypass koronární tepny

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je považováno za zlatý standard v předoperačním hodnocení rizik a stratifikaci vysoce rizikových pacientů, u nichž je plánována velká operace. Překvapivě pouze omezený počet studií zkoumal prognostickou roli CPET v kardiotorakální chirurgii. To je v kontrastu s poměrně špatnou rozlišující kvalitou skóre rizika kardiovaskulární chirurgie a převážně staršími pacienty s kardiovaskulárními chirurgiemi s významnou komorbiditou a vysokým stupněm křehkosti. Nedávno se ukázalo, že CPET je proveditelný u kandidátů na bypass koronární tepny. Kromě toho se ukázalo, že zbývající parametr, kterým je parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) a parametr submaximální zátěže (sklon VE/VCO2) s dobrou prognostickou užitečností napříč více hodnotami respiračního výměnného poměru), předpovídá mortalitu. a pooperační komplikace.

Zda lze tyto klidové a submaximální cvičební parametry použít k predikci pooperačních komplikací u pacientů po kardiovaskulární chirurgii, je ještě třeba určit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 60200
        • Nábor
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Česko, 61200
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci bypassu koronární tepny

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientům plánovaným k operaci bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provést kardiopulmonální zátěžové vyšetření, revaskularizaci off-pump, bez plné sternotomie, předchozí kardiochirurgický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kandidáti na bypass koronární tepny
pacienti plánovaní na operaci CABG podstoupí předoperační kardiopulmonální zátěžové vyšetření a sledování pooperačních komplikací
Diagnostický test: Testování kardiopulmonální zátěže
Subjekty podstoupí předoperační kardiopulmonální zátěžové testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační plicní komplikace
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
pneumonie, atelektáza, respirační selhání, ARDS
do 30 pooperačních dnů
pooperační kardiovaskulární komplikace
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
nové arytmie (fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie atd.), infarkt myokardu/minimální léze myokardu, hypotenze, srdeční selhání, plicní edém, plicní embolie, kardiopulmonální resuscitace
do 30 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
Délka pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče
do 30 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Spolupracovníci

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46/2024/OD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Informace budou poskytnuty na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování kardiopulmonální zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit