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Kardiopulmonale Belastungstests bei kardiochirurgischen Patienten

12. Mai 2025 aktualisiert von: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Kardiopulmonale Belastungstests zur Vorhersage postoperativer Komplikationen bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) gilt als Goldstandard bei der präoperativen Risikobewertung und Stratifizierung von Hochrisikopatienten, bei denen eine größere Operation geplant ist. Überraschenderweise untersuchte nur eine begrenzte Anzahl von Studien die prognostische Rolle von CPET in der Herz-Thorax-Chirurgie. Dies steht im Gegensatz zu einer eher schlechten Unterscheidungsqualität der Risikoscores für Herz-Kreislauf-Operationen und überwiegend älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Operationen, mit erheblicher Komorbidität und einem hohen Grad an Gebrechlichkeit. Kürzlich wurde gezeigt, dass CPET bei Kandidaten für eine Koronararterien-Bypass-Operation machbar ist. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Ruheparameter, bei dem es sich um den Partialdruck des endexspiratorischen Kohlendioxids (PETCO2) und einen submaximalen Belastungsparameter (die VE/VCO2-Steigung) mit gutem prognostischem Nutzen über mehrere Werte des respiratorischen Austauschverhältnisses handelt, die Sterblichkeit vorhersagt und postoperative Komplikationen.

Ob diese Ruhe- und submaximalen Belastungsparameter zur Vorhersage postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Operationen verwendet werden können, muss noch ermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 60200
        • Rekrutierung
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 61200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, kardiopulmonale Belastungstests durchzuführen, Revaskularisation außerhalb der Pumpe, ohne vollständige Sternotomie, frühere Herzoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kandidaten für einen Koronararterien-Bypass
Bei Patienten, bei denen eine CABG-Operation geplant ist, werden präoperative Herz-Lungen-Belastungstests und eine Überwachung postoperativer Komplikationen durchgeführt
Diagnosetest: Kardiopulmonale Belastungstests
Die Probanden werden einem präoperativen kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 postoperativen Tagen
Lungenentzündung, Atelektase, Atemversagen, ARDS
innerhalb von 30 postoperativen Tagen
postoperative kardiovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 postoperativen Tagen
neue Arrhythmien (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie usw.), Myokardinfarkt/minimale Myokardschädigung, Hypotonie, Herzinsuffizienz, Lungenödem, Lungenembolie, Herz-Lungen-Wiederbelebung
innerhalb von 30 postoperativen Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 30 postoperativen Tagen
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation
innerhalb von 30 postoperativen Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Mitarbeiter

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46/2024/OD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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