Prueba de ejercicio cardiopulmonar en pacientes sometidos a cardiocirugía
12 de mayo de 2025 actualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Prueba de ejercicio cardiopulmonar en la predicción de complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se considera un estándar de oro en la evaluación y estratificación del riesgo preoperatorio de pacientes de alto riesgo programados para cirugía mayor. Sorprendentemente, sólo un número limitado de estudios examinaron el papel pronóstico de la CPET en cirugía cardiotorácica. Esto contrasta con la calidad discriminatoria bastante pobre de las puntuaciones de riesgo de cirugía cardiovascular y con pacientes de cirugía cardiovascular predominantemente de edad avanzada, con comorbilidad significativa y alto grado de fragilidad. Recientemente, se demostró que la CPET es factible en candidatos a cirugía de revascularización miocárdica. Además, se ha demostrado que el parámetro de reposo, que es la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) y un parámetro de ejercicio submáximo (la pendiente VE/VCO2) con buena utilidad pronóstica en múltiples valores del índice de intercambio respiratorio, predice la mortalidad. y complicaciones postoperatorias.
Aún no se ha determinado si estos parámetros de reposo y ejercicio submáximo se pueden utilizar para predecir complicaciones posoperatorias en pacientes de cirugía cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Cundrle, prof., M.D.
- Número de teléfono: 00420 543182553
- Correo electrónico: Ivan.Cundrle@fnusa.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marek Lukes, M.D.
- Número de teléfono: 00 420 543 182 484
- Correo electrónico: marek.lukes@cktch.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
- Reclutamiento
- Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
-
Contacto:
- Marek Lukes, M.D.
- Número de teléfono: 00 420 543 182 484
- Correo electrónico: mare.lukes@fnusa.cz
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Sub-Investigador:
- Petr Fila, M.D., Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Marek Sebo, M.D.
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Investigador principal:
- Marek Lukes, M.D.
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Brno, Czech Republic, Chequia, 61200
- Activo, no reclutando
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Criterios de exclusión:
- no poder realizar pruebas de esfuerzo cardiopulmonar, revascularización sin bomba, sin esternotomía completa, cirugía cardíaca previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Candidatos para injerto de derivación de arteria coronaria
los pacientes programados para una cirugía CABG se someterán a pruebas de ejercicio cardiopulmonar preoperatorias y a un seguimiento de las complicaciones posoperatorias.
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Los sujetos se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar preoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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neumonía, atelectasia, insuficiencia respiratoria, SDRA
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dentro de los 30 días postoperatorios
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complicaciones cardiovasculares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
|
nuevas arritmias (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, etc.), infarto de miocardio/lesión miocárdica mínima, hipotensión, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, embolia pulmonar, reanimación cardiopulmonar
|
dentro de los 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria y en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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Duración de la estancia hospitalaria y en cuidados intensivos
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Cundrle I Jr, Merta Z, Bratova M, Homolka P, Mitas L, Sramek V, Svoboda M, Chovanec Z, Chobola M, Olson LJ, Brat K. The risk of post-operative pulmonary complications in lung resection candidates with normal forced expiratory volume in 1 s and diffusing capacity of the lung for carbon monoxide: a prospective multicentre study. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00421-2022. doi: 10.1183/23120541.00421-2022. eCollection 2023 Mar.
- Mann J, Williams M, Wilson J, Yates D, Harrison A, Doherty P, Davies S. Exercise-induced myocardial dysfunction detected by cardiopulmonary exercise testing is associated with increased risk of mortality in major oncological colorectal surgery. Br J Anaesth. 2020 Apr;124(4):473-479. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.043. Epub 2020 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46/2024/OD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La información se proporcionará previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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