Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiopulmonal treningstesting hos hjertekirurgiske pasienter

12. mai 2025 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Kardiopulmonal treningstesting i prediksjon av postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon

Kardiopulmonal treningstesting (CPET) anses å være en gullstandard i preoperativ risikovurdering og stratifisering av høyrisikopasienter som er planlagt for større operasjoner. Overraskende nok undersøkte bare et begrenset antall studier den prognostiske rollen til CPET i kardiotorakal kirurgi. Dette står i motsetning til ganske dårlig diskriminerende kvalitet på risikoscore for kardiovaskulær kirurgi og overveiende eldre pasienter med kardiovaskulær kirurgi, med betydelig komorbiditet og høy grad av skrøpelighet. Nylig ble CPET vist mulig i kandidater til koronar bypass-transplantasjon. I tillegg har hvileparameteren, som er partialtrykket av endetidal karbondioksid (PETCO2) og en submaksimal treningsparameter (VE/VCO2-hellingen) med god prognostisk nytteverdi over flere respiratoriske utvekslingsforholdsverdier, vist seg å forutsi dødelighet og postoperative komplikasjoner.

Hvorvidt disse hvile- og submaksimale treningsparametrene kan brukes til å forutsi postoperative komplikasjoner hos pasienter med kardiovaskulær kirurgi er ennå ikke bestemt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
        • Rekruttering
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 61200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å utføre kardiopulmonal treningstesting, off-pump revaskularisering, uten full sternotomi, tidligere hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
koronar bypass-transplantatkandidater
Pasienter som er planlagt for CABG-kirurgi vil gjennomgå preoperativ kardiopulmonal treningstesting og overvåking av postoperative komplikasjoner
Diagnostisk test: Kardiopulmonal treningstesting
Forsøkspersonene vil gjennomgå preoperativ kardiopulmonal treningstesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
lungebetennelse, atelektase, respirasjonssvikt, ARDS
innen 30 dager etter operasjonen
postoperative kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
nye arytmier (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, etc.), hjerteinfarkt/minimal myokardlesjon, hypotensjon, hjertesvikt, lungeødem, lungeemboli, hjerte-lungeredning
innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehus og intensiv liggetid
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Sykehus og intensiv liggetid
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 46/2024/OD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Informasjon vil bli gitt etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere