Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy u pacjentów kardiochirurgicznych

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w przewidywaniu powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Krągowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET) uważany jest za złoty standard w przedoperacyjnej ocenie ryzyka i stratyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka planowanych do poważnych operacji. Co zaskakujące, tylko ograniczona liczba badań oceniała prognostyczną rolę CPET w kardiochirurgii. Kontrastuje to z raczej słabą jakością dyskryminującą punktacji ryzyka operacji sercowo-naczyniowych i dotyczy to głównie pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym, ze znacznymi chorobami współistniejącymi i wysokim stopniem słabości. Niedawno wykazano, że CPET jest wykonalny u kandydatów do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Ponadto wykazano, że parametr odpoczynku, czyli ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PETCO2) i submaksymalny parametr wysiłku (nachylenie VE/VCO2) o dobrej użyteczności prognostycznej w odniesieniu do wielu wartości współczynnika wymiany oddechowej), pozwala przewidzieć śmiertelność i powikłania pooperacyjne.

Nie ustalono jeszcze, czy te parametry spoczynkowe i submaksymalne parametry wysiłku można wykorzystać do przewidywania powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 60200
        • Rekrutacyjny
        • Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Petr Fila, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Marek Sebo, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Marek Lukes, M.D.
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 61200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wykluczenia:

  • brak możliwości wykonania krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej, rewaskularyzacji bez krążenia pozaustrojowego, bez pełnej sternotomii, przebyta operacja kardiochirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kandydatów do pomostowania aortalno-wieńcowego
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu CABG zostaną poddani przedoperacyjnej próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i monitorowaniu powikłań pooperacyjnych
Test diagnostyczny: Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnym badaniom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
zapalenie płuc, niedodma, niewydolność oddechowa, ARDS
w ciągu 30 dni pooperacyjnych
pooperacyjne powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
nowe zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy itp.), zawał mięśnia sercowego/niewielkie uszkodzenie mięśnia sercowego, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk płuc, zatorowość płucna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa
w ciągu 30 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu i na intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni pooperacyjnych
Długość pobytu w szpitalu i na intensywnej terapii
w ciągu 30 dni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Współpracownicy

Centre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Cundrle, prof., M.D., St. Anne's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46/2024/OD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Informacje zostaną udzielone na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj