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境界性パーソナリティ障害における触覚ミラーシステムの皮質可塑性 (SG2019-EXP2)

2026年3月24日 更新者:Agnese Zazio、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ人々は共感能力の変化を示しており、これには体性感覚領域のミラー ニューロン システムの機能が関与している可能性があります。 いわゆる触覚ミラーシステムでは、他人の身体への接触を観察すると、一次体性感覚皮質など、触覚にも関与する皮質ネットワークが活性化されます。 BPD では鏡のようなシステムの変化が示唆されていますが、これらのシステム内の可塑性メカニズムは十分に研究されていません。

本研究は、脳可塑性を誘導するためにクロスモーダル対連合刺激(cm-PAS)と呼ばれる非侵襲性経頭蓋磁気刺激プロトコルを採用し、BPD患者における触覚ミラーシステム内の神経生理学的変化の可能性を解明することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

これまでの研究では、BPDにおけるミラーシステムの変化が示唆されているが、これらのシステム内の脳の可塑性などの基本的な神経生理学的メカニズムの完全性についてはまだほとんど知られていない。 メンタライゼーションと共感能力の発達は初期の連合学習と化生性に依存していると思われることを考慮すると、BPD の病態生理学は N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 神経伝達を介した神経可塑性の変化と関連している可能性があることが示唆されています。 ;しかし、証拠はまだ不足しています。 重要なことは、可塑性メカニズムの完全性が、治療介入の有効性にとって重要な要素となる可能性があることです。

対連合刺激 (PAS) プロトコルは、ヒトの脳可塑性効果を非侵襲的に誘導するための確立されたツールです。 シナプス効率の変化を誘発するために、PAS プロトコルはヘビアン学習則と細胞レベルで観察されるスパイク タイミング依存の可塑性の概念を利用します。つまり、シナプス前ニューロンが繰り返し活性化されると神経接続が強化 (または弱体化) されます。数十ミリ秒の臨界時間間隔でシナプス後ニューロン(またはその逆)。 体性感覚系 (S1-PAS) を対象とした古典的な PAS プロトコルでは、手首の末梢電気刺激 (シナプス前活性化として機能) が、対側半球の S1 上の経頭蓋磁気刺激 (TMS) パルス (シナプス後活性化として機能) と繰り返しペアリングされます。 )。 2 つの刺激間の時間間隔に応じて、S1-PAS は長期の増強効果または抑制効果 (それぞれ LTP または LTD 様) を誘発する可能性があり、プロトコル送達後最大 30 分間持続します。 神経生理学的効果(すなわち、体性感覚誘発電位調節)に加えて、これらの可塑的メカニズムは、触覚の鋭さなどの S1 機能の行動的尺度を利用することによっても検出されています。

PAS プロトコルは、多感覚統合ネットワークをターゲットにするためにも使用されています。ここでは、末梢刺激と皮質刺激は異なるシステムに属しています。 最近、触覚ミラーシステムを目標として、視覚触覚領域におけるクロスモーダル PAS (cm-PAS) が開発されました。 古典的な S1-PAS と比較すると、cm-PAS では、手首の末梢電気刺激が、触れられた手の視覚刺激に置き換えられます。 LTP様機構の誘導におけるcm-PASの有効性は、皮質刺激部位の視覚刺激とTMSの間の時間間隔に特異的な触覚の増加からなる一連の実験で示されている。 、そして視覚的な刺激の内容について。 さらに、cm-PAS は S1 活性の神経生理学的相関を調節しました。つまり、体性感覚誘発電位の P40 成分の振幅が cm-PAS 後に増加しました。 全体として、これらの発見は、人間が他人の体に触れるのを見ると、S1 が鏡のようなメカニズムによって動員され、可塑性メカニズムに関与する可能性があるという仮説と一致しています。

既存の証拠を総合して、本研究は、一方ではBPD患者における共感性の変化に関する文献と、一方ではTaMSおよびその可塑性特性の神経生理学的基礎に関する文献との間のギャップを埋めることにより、BPDにおける対人関係機能障害の神経基盤に光を当てることを目的としている。一方、健康な人々では。 具体的には、前述の cm-PAS を使用して、触覚ミラー システム内のプラスチック変調の完全性を BPD 患者で調査します。

本研究には、BPD 患者 24 名と健康対照 (HC) 24 名が含まれ、cm-PAS の 2 セッション、つまり実験セッションと対照セッションを受けます。 BPD 患者は、性別と年齢に応じて HC と 1 対 1 でマッチングされます。 2 つのグループは、自己申告式アンケート (認知的および感情的共感に関するアンケート) によって測定される、共感能力の認知的側面において比較されます。 cm-PAS の効果を評価するために、両グループは cm-PAS プロトコルの前後に視覚触覚刺激を含む行動課題を受け、精度と反応時間の観点からパフォーマンスが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brescia
      • Brescia、Brescia、イタリア、25125
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者全員: 右利き (エディンバラ利き手在庫表、オールドフィールド、1971 年)
  • 患者グループ: BPD の臨床診断。 症状の重症度は、BPD のザナリニ評価スケール (ZAN-BPD、ザナリニ、2003) および改訂版症状チェックリスト 90 (SCL-90-R、デロガティス、1994) によって評価されます。 うつ病の症状は、Beck Depression Inventory II (BDI-II、Beck、1988) で評価され、衝動性は Barratt Impulsiveness Scale (BIS、Patton、Stanford、および Barratt、1995) で評価され、失感情症は Toronto Alexithymia Scale (TAS- 20、バグビー、テイラー、パーカー、 1994年)。 さらに、対人関係の機能は対人問題 (IIP、Pilkonis、Kim、Proietti、および Barkham、1996) で評価され、愛着スタイルは愛着スタイル質問票 (Feeney、Noller、および Hanrahan、1994) で評価されます。 最後に、トラウマ体験の評価のために「小児トラウマアンケート」(CTQ; Bernstein & Fink、1998)が実施され、自傷行為の評価のために「自傷行為に関する発言の目録」(ISAS、Klonsky & Glenn、2009)が実施される。 。

除外基準:

  • すべての参加者: TMS に対する禁忌 (Rossi et al., 2021)
  • すべての参加者: 既往歴または中枢神経系の変化の証拠
  • 患者グループ: DSM-5 による統合失調症およびその他の精神病性障害の併存症、および不安定な薬物療法の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験用 cm-PAS プロトコルとそれに続く制御用 cm-PAS プロトコル
参加者は、実験の最初のセッションで実験 cm-PAS プロトコルを受け、続いて 2 番目のセッションでコントロール cm-PAS プロトコルを受けます。 実験と対照の PAS プロトコルは、TMS 送達のタイミングが異なり、健康な参加者を対象とした以前の研究で示されているように、一方は形成効果の誘発に効果的であり、もう一方は効果的ではありません。
クロスモーダルのペア連想刺激 (cm-PAS) は、繰り返し触れられている手を描写する視覚刺激と、右一次体性感覚野に送達される経頭蓋磁気刺激 (TMS) パルスのペアで構成され、合計 150 個のペア刺激が送達されます。 0.1 Hz の固定周波数で。 視覚的接触の開始と TMS パルスの間の時間間隔は、実験セッションでは 20 ミリ秒、対照セッションでは 100 ミリ秒になります。
他の名前:
  • TMS
  • 経頭蓋磁気刺激
  • パス
実験的:制御 cm-PAS プロトコルに続いて実験用 cm-PAS プロトコル
参加者は、実験の最初のセッションでコントロール cm-PAS プロトコルを受け、続いて 2 番目のセッションで実験 cm-PAS プロトコルを受けます。 実験と対照の PAS プロトコルは、TMS 送達のタイミングが異なり、健康な参加者を対象とした以前の研究で示されているように、一方は形成効果の誘発に効果的であり、もう一方は効果的ではありません。
クロスモーダルのペア連想刺激 (cm-PAS) は、繰り返し触れられている手を描写する視覚刺激と、右一次体性感覚野に送達される経頭蓋磁気刺激 (TMS) パルスのペアで構成され、合計 150 個のペア刺激が送達されます。 0.1 Hz の固定周波数で。 視覚的接触の開始と TMS パルスの間の時間間隔は、実験セッションでは 20 ミリ秒、対照セッションでは 100 ミリ秒になります。
他の名前:
  • TMS
  • 経頭蓋磁気刺激
  • パス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚・触覚パフォーマンス
時間枠:各実験セッションにおける cm-PAS プロトコルの前後 30 分以内
行動パフォーマンスは、触覚ミラーシステムを調査するための以前の研究ですでに使用されている視覚触覚空間一致タスクの適応バージョンから得られます。 この課題では、自己中心的な視点で左手と右手の絵が画面上に表示され、その後、他心的な視点で別の手が画面上に表示され、左手または右手のいずれかにタッチします(つまり、視覚的なタッチ)。 同時に、参加者は左手または右手で実際のタッチを受け取りますが、それは視覚的なタッチに関して空間的に一致する場合もあれば、一致しない場合もあります。 参加者は、コンピューターのキーボードの 2 つのボタンのうち 1 つを押して、実際に触った場所 (左手または右手) をできるだけ早く正確に報告するように求められます。 反応の反応時間と精度の両方が結果の尺度として考慮されます。
各実験セッションにおける cm-PAS プロトコルの前後 30 分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (実際)

2025年11月7日

研究の完了 (実際)

2025年11月7日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  • 実験および対照cm-PASプロトコルの前後の、視覚触覚空間一致タスクにおける行動パフォーマンス(精度、反応時間)。
  • 自己申告アンケートによって指標化された共感レベル

IPD 共有時間枠

研究結果に関する科学論文が受理されたとき。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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