- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702215
Plasticité corticale du système de miroir tactile dans le trouble de la personnalité limite (SG2019-EXP2)
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite (TBD) présentent des altérations des capacités empathiques, qui peuvent impliquer le fonctionnement du système des neurones miroirs dans le domaine somatosensoriel. Dans le système dit du miroir tactile, l'observation d'un contact sur le corps d'une autre personne active un réseau cortical également impliqué dans la perception tactile, y compris le cortex somatosensoriel primaire. Bien que des altérations des systèmes de type miroir aient été suggérées dans le trouble borderline, les mécanismes de plasticité au sein de ces systèmes sont sous-explorés.
La présente étude vise à faire la lumière sur les altérations neurophysiologiques possibles au sein du système de miroir tactile chez les personnes atteintes de trouble borderline, en utilisant un protocole de stimulation magnétique transcrânienne non invasive, appelé stimulation associative intermodale par paires (cm-PAS), pour induire une plasticité cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que des études antérieures ont suggéré des altérations du système miroir dans le trouble borderline, on sait encore peu de choses sur l'intégrité d'un mécanisme neurophysiologique fondamental tel que la plasticité cérébrale au sein de ces systèmes. Considérant que le développement de la mentalisation et des capacités empathiques semble reposer sur un apprentissage associatif précoce et une métaplasticité, il a été suggéré que la physiopathologie du trouble borderline pourrait être associée à des altérations de la plasticité neuronale, médiées par la neurotransmission du N-méthyl-D-aspartate (NMDA). ; cependant, les preuves manquent encore. Il est important de noter que l’intégrité des mécanismes de plasticité peut représenter un facteur critique pour l’efficacité des interventions thérapeutiques.
Les protocoles de stimulation associative appariée (PAS) représentent un outil bien établi pour induire de manière non invasive des effets de plasticité cérébrale chez l'homme. Pour induire des changements dans l'efficacité synaptique, les protocoles PAS exploitent la règle d'apprentissage hebbienne et le concept de plasticité dépendante du timing des pointes observé au niveau cellulaire, à savoir que les connexions neuronales sont renforcées (ou affaiblies) dans le cas d'activations répétées du neurone présynaptique avant le neurone postsynaptique (ou vice-versa) dans un intervalle de temps critique de quelques dizaines de ms. Dans les protocoles PAS classiques ciblant le système somatosensoriel (S1-PAS), un stimulus électrique périphérique sur le poignet (agissant comme une activation présynaptique) est associé à plusieurs reprises à une impulsion de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur S1 dans l'hémisphère controlatéral (agissant comme une activation post-synaptique). ). En fonction de l'intervalle de temps entre les deux stimuli, le S1-PAS peut induire des effets de potentialisation ou de dépression à long terme (de type LTP ou LTD, respectivement), durant jusqu'à 30 minutes après l'administration du protocole. En plus des effets neurophysiologiques (c'est-à-dire la modulation du potentiel évoqué somatosensoriel), ces mécanismes plastiques ont également été détectés en exploitant des mesures comportementales du fonctionnement de S1, telles que l'acuité tactile.
Les protocoles PAS ont également été utilisés pour cibler les réseaux d'intégration multisensoriels : ici, les stimuli périphériques et corticaux appartiennent à des systèmes différents. Récemment, un PAS cross-modal (cm-PAS) a été développé dans le domaine visuo-tactile, dans le but de cibler le système de miroir tactile. Par rapport au S1-PAS classique, dans le cm-PAS, le stimulus électrique périphérique sur le poignet est remplacé par un stimulus visuel d'une main touchée. L'efficacité du cm-PAS pour induire des mécanismes de type LTP a été démontrée dans une série d'expériences consistant en une augmentation de l'acuité tactile spécifique à l'intervalle de temps entre le stimulus visuel et le TMS, pour le site de stimulation corticale. , et pour le contenu du stimulus visuel. De plus, cm-PAS a modulé un corrélat neurophysiologique de l'activité S1, à savoir que l'amplitude de la composante P40 des potentiels évoqués somatosensoriels a augmenté après cm-PAS. Dans l’ensemble, ces résultats concordent avec l’hypothèse selon laquelle, lorsqu’il voit un humain toucher le corps de quelqu’un d’autre, S1 est recruté par des mécanismes de type miroir et peut être impliqué dans des mécanismes de plasticité.
En rassemblant les preuves existantes, la présente étude vise à faire la lumière sur les bases neuronales du dysfonctionnement interpersonnel dans le trouble borderline en comblant le fossé entre la littérature sur les altérations empathiques chez les patients borderline, d'une part, et les fondements neurophysiologiques du TaMS et ses propriétés plastiques. en revanche dans la population saine. Plus précisément, l'intégrité des modulations plastiques au sein du système de miroir tactile sera étudiée chez les patients borderline, en utilisant le cm-PAS décrit précédemment.
La présente étude impliquera 24 patients borderline et 24 témoins sains (HC) subissant deux séances de cm-PAS, c'est-à-dire une séance expérimentale et une séance de contrôle. Les patients borderline seront jumelés individuellement avec des HC pour le sexe et l'âge. Les deux groupes seront comparés dans les dimensions cognitives des capacités empathiques, mesurées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation (Questionnaire d'empathie cognitive et affective). Pour évaluer les effets du cm-PAS, les deux groupes subiront une tâche comportementale impliquant des stimuli visuo-tactiles, avant et après le protocole cm-PAS, et les performances seront évaluées en termes de précision et de temps de réaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia
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Brescia, Brescia, Italie, 25125
- IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les participants : droitier (Edinburgh Handedness Inventory ; Oldfield, 1971)
- Groupe de patients : diagnostic clinique du trouble borderline. La gravité des symptômes sera évaluée au moyen de l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble borderline (ZAN-BPD, Zanarini, 2003) et la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90-R, Derogatis, 1994). Les symptômes dépressifs seront évalués avec le Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, 1988), l'impulsivité avec l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS, Patton, Stanford et Barratt, 1995) et l'alexithymie avec l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS- 20, Bagby, Taylor et Parker, 1994). De plus, le fonctionnement interpersonnel sera évalué avec les problèmes interpersonnels (IIP, Pilkonis, Kim, Proietti et Barkham, 1996), et le style d'attachement sera évalué avec le questionnaire sur le style d'attachement (Feeney, Noller et Hanrahan, 1994). Enfin, le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ ; Bernstein et Fink, 1998) sera administré pour l'évaluation des expériences traumatisantes, et l'inventaire des déclarations sur l'automutilation (ISAS, Klonsky et Glenn, 2009) pour l'évaluation de l'automutilation. .
Critères d'exclusion :
- Tous les participants : contre-indication au TMS (Rossi et al., 2021)
- Tous les participants : anamnèse ou preuve d'une altération du système nerveux central
- Groupe de patients : Comorbidité avec schizophrénie et autres troubles psychotiques, selon le DSM-5, et en cas de traitement pharmacologique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole expérimental cm-PAS suivi du protocole cm-PAS témoin
Les participants subiront le protocole expérimental cm-PAS lors de la première session de l'expérience, suivi du protocole de contrôle cm-PAS lors de la deuxième session.
Les protocoles PAS expérimental et témoin différeront par le moment de l'administration du TMS, l'un efficace et l'autre inefficace pour induire des effets plastiques, comme le montrent des études antérieures sur des participants en bonne santé.
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La stimulation associative intermodale par paire (cm-PAS) consistera en un stimulus visuel représentant une main touchée à plusieurs reprises, associé à une impulsion de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) délivrée sur la zone somatosensorielle primaire droite, pour un total de 150 stimuli appariés délivrés à une fréquence fixe de 0,1 Hz.
L'intervalle de temps entre l'apparition du toucher visuel et l'impulsion TMS sera de 20 ms pour la session expérimentale et de 100 ms pour la session de contrôle.
Autres noms:
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Expérimental: Protocole cm-PAS de contrôle suivi du protocole expérimental cm-PAS
Les participants subiront le protocole de contrôle cm-PAS lors de la première session de l'expérience, suivi du protocole expérimental cm-PAS lors de la deuxième session.
Les protocoles PAS expérimental et témoin différeront par le moment de l'administration du TMS, l'un efficace et l'autre inefficace pour induire des effets plastiques, comme le montrent des études antérieures sur des participants en bonne santé.
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La stimulation associative intermodale par paire (cm-PAS) consistera en un stimulus visuel représentant une main touchée à plusieurs reprises, associé à une impulsion de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) délivrée sur la zone somatosensorielle primaire droite, pour un total de 150 stimuli appariés délivrés à une fréquence fixe de 0,1 Hz.
L'intervalle de temps entre l'apparition du toucher visuel et l'impulsion TMS sera de 20 ms pour la session expérimentale et de 100 ms pour la session de contrôle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance visuo-tactile
Délai: Dans les 30 minutes avant et après le protocole cm-PAS à chaque session expérimentale
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Les performances comportementales seront obtenues à partir d'une version adaptée de la tâche de congruence spatiale visuo-tactile, déjà utilisée dans des études précédentes pour étudier le système de miroir tactile.
Dans cette tâche, des images d'une main gauche et d'une main droite sont présentées sur un écran en perspective égocentrique, puis une autre main en perspective allocentrique apparaît sur l'écran et touche soit la main gauche, soit la main droite (c'est-à-dire le toucher visuel).
Dans le même temps, les participants reçoivent un véritable toucher sur la main gauche ou droite, qui peut être spatialement congruent ou incongru par rapport au toucher visuel.
Les participants seront invités à signaler l'emplacement du contact réel, c'est-à-dire sur la main gauche ou sur la main droite, aussi rapidement et précisément que possible, en appuyant sur l'un des deux boutons d'un clavier d'ordinateur.
Les temps de réaction et la précision seront considérés comme des mesures de résultats.
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Dans les 30 minutes avant et après le protocole cm-PAS à chaque session expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Trouble de la personnalité limite
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Thérapeutique
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Thérapie par champ magnétique
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Stimulation magnétique transcrânienne
- Protocoles cliniques
Autres numéros d'identification d'étude
- SG2019-EXP2
- SG-2019-12370473 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health (Ricerca 'Finalizzata 2019'))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
- Performance comportementale (précision, temps de réaction) à la tâche de congruence spatiale visuo-tactile, avant et après le protocole cm-PAS expérimental et témoin ;
- Niveaux d'empathie indexés par un questionnaire d'auto-évaluation
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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