Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální plasticita taktilního zrcadlového systému u hraniční poruchy osobnosti (SG2019-EXP2)

24. března 2026 aktualizováno: Agnese Zazio, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Lidé s hraniční poruchou osobnosti (BPD) vykazují změny v empatických schopnostech, které mohou zahrnovat fungování systému zrcadlových neuronů v somatosenzorické doméně. V takzvaném taktilním zrcadlovém systému se při pozorování doteku na těle někoho jiného aktivuje kortikální síť, která se rovněž podílí na hmatovém vnímání, včetně primárního somatosenzorického kortexu. Zatímco v BPD byly navrženy změny zrcadlově podobných systémů, mechanismy plasticity v těchto systémech nejsou dostatečně prozkoumány.

Tato studie si klade za cíl objasnit možné neurofyziologické změny v systému taktilního zrcadla u lidí s BPD pomocí neinvazivního transkraniálního magnetického stimulačního protokolu, nazývaného cross-modální párová asociativní stimulace (cm-PAS), k navození plasticity mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Zatímco předchozí studie naznačovaly změny zrcadlového systému v BPD, stále je málo známo o integritě základního neurofyziologického mechanismu, jako je plasticita mozku v těchto systémech. Vzhledem k tomu, že se zdá, že rozvoj mentalizace a empatických schopností závisí na raném asociativním učení a metaplasticitě, bylo navrženo, že patofyziologie BPD může být spojena se změnami neuronální plasticity, zprostředkovanými neurotransmisí N-methyl-D-aspartátu (NMDA). ; důkazy však stále chybí. Důležité je, že integrita mechanizmů plasticity může představovat kritický faktor pro účinnost terapeutických intervencí.

Protokoly párové asociativní stimulace (PAS) představují dobře zavedený nástroj k neinvazivnímu vyvolání účinků plasticity mozku u lidí. K vyvolání změn v synaptické účinnosti využívají protokoly PAS Hebbovo pravidlo učení a koncept plasticity závislé na časování špiček pozorované na buněčné úrovni, konkrétně to, že nervová spojení jsou posílena (nebo oslabena) v případě opakovaných aktivací presynaptického neuronu před postsynaptický neuron (nebo naopak) v kritickém časovém intervalu několika desítek ms. V klasických protokolech PAS zaměřených na somatosenzorický systém (S1-PAS) je periferní elektrický stimul na zápěstí (působící jako presynaptická aktivace) opakovaně spárován s pulzem transkraniální magnetické stimulace (TMS) přes S1 v kontralaterální hemisféře (působící jako postsynaptická aktivace ). V závislosti na časovém intervalu mezi dvěma stimuly může S1-PAS vyvolat dlouhodobé účinky potenciace nebo deprese (podobné LTP nebo LTD), které trvají až 30 minut po aplikaci protokolu. Kromě neurofyziologických účinků (tj. somatosenzoricky vyvolané modulace potenciálu) byly tyto plastické mechanismy také detekovány využitím behaviorálních měřítek fungování S1, jako je hmatová ostrost.

Protokoly PAS byly také použity k zacílení multisenzorických integračních sítí: zde periferní a kortikální stimuly patří do různých systémů. Nedávno byl vyvinut crossmodální PAS (cm-PAS) ve vizuálně-taktilní doméně s cílem zaměřit se na taktilní zrcadlový systém. Oproti klasickému S1-PAS je u cm-PAS periferní elektrický podnět na zápěstí nahrazen vizuálním podnětem doteku ruky. Účinnost cm-PAS při indukci mechanismů podobných LTP byla prokázána v sérii experimentů, sestávajících ze zvýšení hmatové ostrosti, která byla specifická pro časový interval mezi vizuálním stimulem a TMS, pro místo kortikální stimulace. a za obsah zrakového podnětu. Navíc cm-PAS moduloval neurofyziologický korelát aktivity S1, jmenovitě amplituda složky P40 somatosenzoricky evokovaných potenciálů se po cm-PAS zvýšila. Celkově jsou tato zjištění v souladu s hypotézou, že když vidíme lidský dotek na těle někoho jiného, ​​S1 je rekrutován zrcadlovými mechanismy a může být zapojen do mechanismů plasticity.

S přihlédnutím k existujícím důkazům si tato studie klade za cíl objasnit nervový základ interpersonální dysfunkce u BPD překlenutím propasti mezi literaturou o empatických alteracích u pacientů s BPD na jedné straně a neurofyziologickým základem TaMS a jeho plastických vlastností. na druhé straně ve zdravé populaci. Konkrétně bude u pacientů s BPD zkoumána integrita plastických modulací v taktilním zrcadlovém systému za použití dříve popsaného cm-PAS.

Tato studie bude zahrnovat BPD 24 pacientů a 24 zdravých kontrol (HC) podstupujících dvě sezení cm-PAS, tj. experimentální sezení a kontrolní sezení. BPD pacientům bude přiřazena jedna ku jedné s HC pro pohlaví a věk. Obě skupiny budou porovnány v kognitivních dimenzích empatických schopností, měřených pomocí sebevýkazového dotazníku (Questionnaire for Cognitive and Affective Empathy). Aby bylo možné posoudit účinky cm-PAS, obě skupiny podstoupí behaviorální úkol zahrnující vizuálně-taktilní stimuly před a po protokolu cm-PAS a výkon bude hodnocen z hlediska přesnosti a reakčních časů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itálie, 25125
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni účastníci: pravák (Edinburgh Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Skupina pacientů: klinická diagnóza BPD. Závažnost symptomů bude hodnocena pomocí Zanariniho hodnotící škály pro BPD (ZAN-BPD, Zanarini, 2003) a Symptoms Check-list 90 Revised (SCL-90-R, Derogatis, 1994). Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese II (BDI-II, Beck, 1988), impulzivita pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS, Patton, Stanford a Barratt, 1995) a alexithymie pomocí Torontské škály alexithymie (TAS- 20, Bagby, Taylor a Parker, 1994). Kromě toho bude interpersonální fungování hodnoceno pomocí Interpersonálních problémů (IIP, Pilkonis, Kim, Proietti, & Barkham, 1996) a styl připojení bude posouzen pomocí dotazníku stylu připojení (Feeney, Noller, & Hanrahan, 1994). Nakonec bude pro hodnocení traumatických zážitků použit dotazník Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein & Fink, 1998) a pro hodnocení sebepoškozování Inventář výroků o sebepoškozování (ISAS, Klonsky & Glenn, 2009). .

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci: Kontraindikace TMS (Rossi et al., 2021)
  • Všichni účastníci: Anamnéza nebo důkaz jakékoli změny centrálního nervového systému
  • Skupina pacientů: Komorbidita se schizofrenií a jinými psychotickými poruchami podle DSM-5 a v případě nestabilní farmakologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální protokol cm-PAS následovaný kontrolním protokolem cm-PAS
Účastníci podstoupí experimentální protokol cm-PAS v první relaci experimentu a poté kontrolní protokol cm-PAS ve druhé relaci. Experimentální a kontrolní protokoly PAS se budou lišit v načasování podávání TMS, jeden účinný a druhý neúčinný při vyvolání plastických efektů, jak ukázaly předchozí studie na zdravých účastnících.
Crossmodální párová asociativní stimulace (cm-PAS) se bude skládat z vizuálního stimulu znázorňujícího doteky ruky opakovaně spárované s pulzem transkraniální magnetické stimulace (TMS) dodávaným přes pravou primární somatosenzorickou oblast, pro celkem 150 dodaných párových stimulů. na pevné frekvenci 0,1 Hz. Časový interval mezi začátkem vizuálního dotyku a pulzem TMS bude 20 ms pro experimentální relaci a 100 ms pro kontrolní relaci.
Ostatní jména:
  • TMS
  • transkraniální magnetická stimulace
  • PAS
Experimentální: Kontrolní protokol cm-PAS následovaný experimentálním protokolem cm-PAS
Účastníci podstoupí kontrolní protokol cm-PAS v první relaci experimentu a poté experimentální protokol cm-PAS ve druhé relaci. Experimentální a kontrolní protokoly PAS se budou lišit v načasování podávání TMS, jeden účinný a druhý neúčinný při vyvolání plastických efektů, jak ukázaly předchozí studie na zdravých účastnících.
Crossmodální párová asociativní stimulace (cm-PAS) se bude skládat z vizuálního stimulu znázorňujícího doteky ruky opakovaně spárované s pulzem transkraniální magnetické stimulace (TMS) dodávaným přes pravou primární somatosenzorickou oblast, pro celkem 150 dodaných párových stimulů. na pevné frekvenci 0,1 Hz. Časový interval mezi začátkem vizuálního dotyku a pulzem TMS bude 20 ms pro experimentální relaci a 100 ms pro kontrolní relaci.
Ostatní jména:
  • TMS
  • transkraniální magnetická stimulace
  • PAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuohmatový výkon
Časové okno: Do 30 minut před a po protokolu cm-PAS v každé experimentální relaci
Behaviorální výkonnost bude získána z upravené verze úlohy visuo-taktilní prostorové kongruence, která se již používala v předchozích studiích ke zkoumání systému taktilních zrcadel. V tomto úkolu jsou obrázky levé a pravé ruky prezentovány na obrazovce v egocentrické perspektivě, poté se na obrazovce objeví další ruka v alocentrické perspektivě a dotýká se buď levé nebo pravé ruky (tj. vizuální dotyk). Zároveň účastníci získají skutečný dotek na levé nebo pravé ruce, který může být prostorově shodný nebo nekongruentní s ohledem na vizuální dotek. Účastníci budou vyzváni, aby co nejrychleji a nejpřesněji nahlásili místo skutečného dotyku, tedy na levé nebo pravé ruce, stisknutím jednoho ze dvou tlačítek na klávesnici počítače. Reakční doba i přesnost budou považovány za měřítka výsledku.
Do 30 minut před a po protokolu cm-PAS v každé experimentální relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  • Behaviorální výkon (přesnost, reakční časy) v úloze vizuálně-taktilní prostorové kongruity, před a po experimentálním a kontrolním protokolu cm-PAS;
  • Empatické úrovně podle indexu self-report dotazníku

Časový rámec sdílení IPD

Po přijetí vědecké práce o výsledku studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit