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Plasticità corticale del sistema specchio tattile nel disturbo borderline di personalità (SG2019-EXP2)

24 marzo 2026 aggiornato da: Agnese Zazio, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Le persone con disturbo borderline di personalità (BPD) mostrano alterazioni nelle capacità empatiche, che possono coinvolgere il funzionamento del sistema dei neuroni specchio nel dominio somatosensoriale. Nel cosiddetto Sistema dello Specchio Tattile, l'osservazione di un tocco sul corpo di qualcun altro attiva una rete corticale coinvolta anche nella percezione tattile, tra cui la corteccia somatosensoriale primaria. Sebbene siano state suggerite alterazioni dei sistemi a specchio nel BPD, i meccanismi di plasticità all’interno di questi sistemi sono sottoesplorati.

Il presente studio mira a far luce sulle possibili alterazioni neurofisiologiche all'interno del sistema dello specchio tattile nelle persone con disturbo bipolare, impiegando un protocollo di stimolazione magnetica transcranica non invasiva, chiamato stimolazione associativa accoppiata cross-modale (cm-PAS), per indurre plasticità cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene studi precedenti abbiano suggerito alterazioni del sistema specchio nel BPD, si sa ancora poco sull’integrità di un meccanismo neurofisiologico di base come la plasticità cerebrale all’interno di questi sistemi. Considerando che lo sviluppo della mentalizzazione e delle capacità empatiche sembra dipendere dall’apprendimento associativo precoce e dalla metaplasticità, è stato suggerito che la fisiopatologia del BPD possa essere associata ad alterazioni della plasticità neuronale, mediate dalla neurotrasmissione N-metil-D-aspartato (NMDA). ; tuttavia, mancano ancora le prove. È importante sottolineare che l'integrità dei meccanismi di plasticità può rappresentare un fattore critico per l'efficacia degli interventi terapeutici.

I protocolli di stimolazione associativa accoppiata (PAS) rappresentano uno strumento consolidato per indurre in modo non invasivo effetti di plasticità cerebrale negli esseri umani. Per indurre cambiamenti nell’efficacia sinaptica, i protocolli PAS sfruttano la regola di apprendimento hebbiana e il concetto di plasticità dipendente dal tempo di picco osservato a livello cellulare, vale a dire che le connessioni neurali vengono rafforzate (o indebolite) nel caso di attivazioni ripetute del neurone presinaptico prima il neurone postsinaptico (o viceversa) in un intervallo di tempo critico di poche decine di ms. Nei protocolli PAS classici mirati al sistema somatosensoriale (S1-PAS), uno stimolo elettrico periferico sul polso (che agisce come attivazione presinaptica) viene ripetutamente accoppiato con un impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) su S1 nell'emisfero controlaterale (che funge da attivazione postsinaptica). ). A seconda dell'intervallo di tempo tra i due stimoli, S1-PAS può indurre effetti di potenziamento o depressione a lungo termine (rispettivamente simili a LTP o LTD), che durano fino a 30 minuti dopo la consegna del protocollo. Oltre agli effetti neurofisiologici (cioè la modulazione dei potenziali evocati somatosensoriali), questi meccanismi plastici sono stati rilevati anche sfruttando misure comportamentali del funzionamento di S1, come l'acuità tattile.

I protocolli PAS sono stati utilizzati anche per prendere di mira le reti di integrazione multisensoriale: qui gli stimoli periferici e corticali appartengono a sistemi diversi. Recentemente, è stato sviluppato un PAS cross-modale (cm-PAS) nel dominio visuo-tattile, con l'obiettivo di prendere di mira il Sistema Specchio Tattile. Rispetto al classico S1-PAS, nel cm-PAS lo stimolo elettrico periferico sul polso è sostituito da uno stimolo visivo di una mano che viene toccata. L'efficacia del cm-PAS nell'indurre meccanismi simili a LTP è stata dimostrata in una serie di esperimenti, consistenti in un aumento dell'acuità tattile specifica per l'intervallo di tempo tra lo stimolo visivo e la TMS, per il sito di stimolazione corticale e per il contenuto dello stimolo visivo. Inoltre, cm-PAS ha modulato un correlato neurofisiologico dell'attività S1, vale a dire, l'ampiezza della componente P40 dei potenziali evocati somatosensoriali è aumentata dopo cm-PAS. Nel complesso, questi risultati sono coerenti con l’ipotesi che quando si vede un tocco umano sul corpo di qualcun altro, S1 viene reclutato da meccanismi simili a specchi e può essere coinvolto nei meccanismi di plasticità.

Prendendo insieme le prove esistenti, il presente studio mira a far luce sulle basi neurali della disfunzione interpersonale nel BPD colmando il divario tra la letteratura sulle alterazioni empatiche nei pazienti con BPD da un lato e sulle basi neurofisiologiche del TaMS e delle sue proprietà plastiche. nella popolazione sana invece. Nello specifico, l'integrità delle modulazioni plastiche all'interno del sistema dello specchio tattile sarà studiata nei pazienti con BPD, impiegando il cm-PAS precedentemente descritto.

Il presente studio coinvolgerà 24 pazienti con BPD e 24 controlli sani (HC) sottoposti a due sessioni di cm-PAS, ovvero una sessione sperimentale e una sessione di controllo. I pazienti con BPD verranno abbinati uno a uno con gli HC per sesso ed età. I due gruppi verranno confrontati nelle dimensioni cognitive delle capacità empatiche, misurate mediante un questionario self-report (Questionnaire for Cognitive and Affective Empathy). Per valutare gli effetti del cm-PAS, entrambi i gruppi saranno sottoposti a un compito comportamentale che prevede stimoli visuo-tattili, prima e dopo il protocollo cm-PAS, e le prestazioni saranno valutate in termini di accuratezza e tempi di reazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i partecipanti: mano destra (Edinburgh Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
  • Gruppo di pazienti: diagnosi clinica di BPD. La gravità dei sintomi sarà valutata mediante la scala di valutazione Zanarini per il BPD (ZAN-BPD, Zanarini, 2003) e la Symptoms Check-list 90 Revised (SCL-90-R, Derogatis, 1994). I sintomi depressivi saranno valutati con il Beck Depression Inventory II (BDI-II, Beck, 1988), l'impulsività con la Barratt Impulsiveness Scale (BIS, Patton, Stanford, & Barratt, 1995), e l'alessitimia con la Toronto Alexithymia Scale (TAS- 20, Bagby, Taylor e Parker, 1994). Inoltre, il funzionamento interpersonale sarà valutato con i Problemi Interpersonali (IIP, Pilkonis, Kim, Proietti e Barkham, 1996) e lo stile di attaccamento sarà valutato con l'Attaccamento Stile Questionario (Feeney, Noller e Hanrahan, 1994). Verranno infine somministrati il ​​Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein & Fink, 1998) per la valutazione delle esperienze traumatiche, e l’Inventario delle dichiarazioni sull’autolesionismo (ISAS, Klonsky & Glenn, 2009) per la valutazione dell’autolesionismo. .

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti: controindicazione alla TMS (Rossi et al., 2021)
  • Tutti i partecipanti: Anamnesi o evidenza di qualsiasi alterazione del sistema nervoso centrale
  • Gruppo di pazienti: Comorbidità con schizofrenia e altri disturbi psicotici, secondo il DSM-5, e in caso di terapia farmacologica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo cm-PAS sperimentale seguito dal protocollo cm-PAS di controllo
I partecipanti saranno sottoposti al protocollo sperimentale cm-PAS nella prima sessione dell'esperimento, seguito dal protocollo cm-PAS di controllo nella seconda sessione. I protocolli PAS sperimentali e di controllo differiranno nei tempi di erogazione della TMS, uno efficace e l'altro inefficace nell'indurre effetti plastici, come dimostrato da precedenti studi su partecipanti sani.
La stimolazione associativa abbinata cross-modale (cm-PAS) consisterà in uno stimolo visivo raffigurante una mano che viene toccata ripetutamente accoppiato con un impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) erogato sull'area somatosensoriale primaria destra, per un totale di 150 stimoli accoppiati erogati ad una frequenza fissa di 0,1 Hz. L'intervallo di tempo tra l'inizio del tocco visivo e l'impulso TMS sarà di 20 ms per la sessione sperimentale e di 100 ms per la sessione di controllo.
Altri nomi:
  • TMS
  • stimolazione magnetica transcranica
  • PAS
Sperimentale: Protocollo di controllo cm-PAS seguito dal protocollo sperimentale cm-PAS
I partecipanti saranno sottoposti al protocollo di controllo cm-PAS nella prima sessione dell'esperimento, seguito dal protocollo sperimentale cm-PAS nella seconda sessione. I protocolli PAS sperimentali e di controllo differiranno nei tempi di erogazione della TMS, uno efficace e l'altro inefficace nell'indurre effetti plastici, come dimostrato da precedenti studi su partecipanti sani.
La stimolazione associativa abbinata cross-modale (cm-PAS) consisterà in uno stimolo visivo raffigurante una mano che viene toccata ripetutamente accoppiato con un impulso di stimolazione magnetica transcranica (TMS) erogato sull'area somatosensoriale primaria destra, per un totale di 150 stimoli accoppiati erogati ad una frequenza fissa di 0,1 Hz. L'intervallo di tempo tra l'inizio del tocco visivo e l'impulso TMS sarà di 20 ms per la sessione sperimentale e di 100 ms per la sessione di controllo.
Altri nomi:
  • TMS
  • stimolazione magnetica transcranica
  • PAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni visuo-tattili
Lasso di tempo: Entro 30 minuti prima e dopo il protocollo cm-PAS in ciascuna sessione sperimentale
Le prestazioni comportamentali saranno ottenute da una versione adattata del compito di congruenza spaziale visuo-tattile, già utilizzato in studi precedenti per indagare il sistema di specchi tattili. In questo compito, le immagini della mano sinistra e della mano destra vengono presentate su uno schermo in prospettiva egocentrica, quindi un'altra mano in prospettiva allocentrica appare sullo schermo e tocca la mano sinistra o quella destra (cioè tocco visivo). Allo stesso tempo, i partecipanti ricevono un vero e proprio tocco sulla mano sinistra o destra, che può essere spazialmente congruente o incongruente rispetto al tocco visivo. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la posizione del tocco reale, cioè sulla mano sinistra o destra, nel modo più veloce e preciso possibile, premendo uno dei due pulsanti sulla tastiera di un computer. Sia i tempi di reazione che l'accuratezza saranno considerati come misure di risultato.
Entro 30 minuti prima e dopo il protocollo cm-PAS in ciascuna sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

  • Prestazioni comportamentali (accuratezza, tempi di reazione) nel compito di congruità spaziale visuo-tattile, prima e dopo il protocollo cm-PAS sperimentale e di controllo;
  • Livelli empatici indicizzati dal questionario self-report

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'accettazione del documento scientifico sui risultati dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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